デクスメデトミジンの神経保護効果
2019年4月24日 更新者：Jiyoung Yoo、Ajou University School of Medicine
動脈瘤クリッピング手術におけるデクスメデトミジンの抗炎症効果と血行動態安定性;プロポフォールと比較
デクスメデトミジンの脳保護効果は、いくつかの研究で承認されています。
基本的には、抗炎症作用とカテコールアミンの減少が保護作用の主な役割と考えられています。 多くの研究で、麻酔のための他の鎮静薬の代替としてのデクスメデトミジンの利点が報告されています。
頭蓋内動脈瘤クリッピング手術の麻酔は、通常、神経保護のために吸入麻酔と組み合わせた静脈内麻酔薬を使用し、主にプロポフォールが使用されます。
この研究の目的は、血清炎症マーカーに対するデクスメデトミジンの効果を調べ、動脈瘤クリッピング手術におけるプロポフォールと比較したデクスメデトミジンの血行動態安定性を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAクラスI、IIの患者は、SAHのない頭蓋内動脈瘤クリッピングの手術が必要です
除外基準:
- 神経疾患、認知症の病歴
- -プロポフォールまたはデクスメデトミジンのアレルギー歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プロポフォール
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プロポフォール 1.5 ng/ml とセボフルラン 0.5 MAC の効果部位濃度およびレミフェンタニル注入は、麻酔期間を通して使用されます
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
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デクスメデトミジン 0.7 ug/kg/h とセボフルラン 0.5 MAC およびレミフェンタニル注入は、麻酔期間を通して使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症マーカーの濃度
時間枠：ベースライン: 注射試験薬の前
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CRP (mg/ml)
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ベースライン: 注射試験薬の前
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炎症マーカーの濃度
時間枠：施術後1分
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CRP (mg/ml)
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施術後1分
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炎症マーカーの濃度
時間枠：術後1日目
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CRP (mg/ml)
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術後1日目
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炎症マーカーの濃度
時間枠：術後2日目
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CRP (mg/ml)
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術後2日目
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ノルエピネフリンの濃度
時間枠：ベースライン: 注射試験薬の前
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NE (nmol/l)
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ベースライン: 注射試験薬の前
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ノルエピネフリンの濃度
時間枠：施術後1分
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NE (nmol/l)
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施術後1分
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ノルエピネフリンの濃度
時間枠：術後1日目
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NE (nmol/l)
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術後1日目
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ノルエピネフリンの濃度
時間枠：術後2日目
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NE (nmol/l)
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術後2日目
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炎症マーカーの濃度
時間枠：ベースライン: 注射試験薬の前
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IL-6、IL-8、IL-10、TNF-a (pg/ml)
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ベースライン: 注射試験薬の前
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炎症マーカーの濃度
時間枠：施術後1分
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IL-6、IL-8、IL-10、TNF-a (pg/ml)
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施術後1分
|
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炎症マーカーの濃度
時間枠：術後1日目
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IL-6、IL-8、IL-10、TNF-a (pg/ml)
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術後1日目
|
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炎症マーカーの濃度
時間枠：術後2日目
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IL-6、IL-8、IL-10、TNF-a (pg/ml)
|
術後2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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低血圧または高血圧の頻度
時間枠：動作中に
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動作中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月24日
最初の投稿 (実際)
2019年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月24日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AJIRB-MED-OBS-18-478
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。