Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobeskyttelseseffekten af ​​Dexmedetomidin

24. april 2019 opdateret af: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Den antiinflammatoriske virkning og hæmodynamiske stabilitet af Dexmedetomidin ved aneurysmal klipningsoperation; Sammenlign med Propofol

Dexmedetomidins hjernebeskyttelseseffekt er blevet godkendt i flere undersøgelser.

Dybest set menes de antiinflammatoriske virkninger og reducerende katekolaminer at være en hovedrolle for beskyttelseseffekten. I mange undersøgelser rapporterede fordelen ved dexmedetomidin som en erstatning for andre beroligende lægemidler til anæstesi.

Anæstesi ved intrakraniel aneurismal klipningsoperation bruger almindeligvis intravenøse anæstesimidler kombineret med inhalationsanæstesi til neurobeskyttelse, og for det meste anvendes propofol.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af dexmedetomidin på serum inflammatoriske markører og forske i dexmedetomidins hæmodynamiske stabilitet sammenlignet med propofol i aneurysmal klipningsoperation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse I,II patient har behov for operation af intrakraniel aneurisme klipning uden SAH

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med neurologisk sygdom, demens
  • Allergisk historie med propofol eller dexmedetomidin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: propofol
Medicin: Propofol
Effektstedskoncentration af propofol 1,5 ng/ml med sevofluran 0,5 MAC og remifentanil-infusion anvendes i hele anæstesiperioden
Aktiv komparator: dexmedetomidin
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,7 ug/kg/time med sevofluran 0,5 MAC og remifentanil infusion anvendes i hele anæstesiperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationen af ​​inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline: Før injektion af lægemidler
CRP (mg/ml)
Baseline: Før injektion af lægemidler
Koncentrationen af ​​inflammatoriske markører
Tidsramme: 1 minut efter operationen
CRP (mg/ml)
1 minut efter operationen
Koncentrationen af ​​inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
CRP (mg/ml)
Dag 1 efter operationen
Koncentrationen af ​​inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 2 efter operationen
CRP (mg/ml)
Dag 2 efter operationen
Koncentrationen af ​​noradrenalin
Tidsramme: Baseline: Før injektion af lægemidler
NE (nmol/l)
Baseline: Før injektion af lægemidler
Koncentrationen af ​​noradrenalin
Tidsramme: 1 minut efter operationen
NE (nmol/l)
1 minut efter operationen
Koncentrationen af ​​noradrenalin
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
NE (nmol/l)
Dag 1 efter operationen
Koncentrationen af ​​noradrenalin
Tidsramme: Dag 2 efter operationen
NE (nmol/l)
Dag 2 efter operationen
Koncentrationen af ​​inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline: Før injektion af lægemidler
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a (pg/ml)
Baseline: Før injektion af lægemidler
Koncentrationen af ​​inflammatoriske markører
Tidsramme: 1 minut efter operationen
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a (pg/ml)
1 minut efter operationen
Koncentrationen af ​​inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a (pg/ml)
Dag 1 efter operationen
Koncentrationen af ​​inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 2 efter operationen
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a (pg/ml)
Dag 2 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​hypotension eller hypertension
Tidsramme: under drift
under drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2019

Først opslået (Faktiske)

25. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-OBS-18-478

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner