O efeito de neuroproteção da dexmedetomidina
24 de abril de 2019 atualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
O Efeito Antiinflamatório e a Estabilidade Hemodinâmica da Dexmedetomidina na Operação de Clipagem de Aneurisma; Comparar com Propofol
O efeito de proteção cerebral da dexmedetomidina foi aprovado em vários estudos.
Basicamente, acredita-se que os efeitos anti-inflamatórios e redutores das catecolaminas sejam um papel principal do efeito de proteção. Em muitos estudos relataram a vantagem da dexmedetomidina como uma substituição de outras drogas sedativas para a anestesia.
A anestesia da operação de clipagem de aneurisma intracraniano comumente usa agentes anestésicos intravenosos combinados com anestesia inalatória para neuroproteção, e principalmente o propofol é usado.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da dexmedetomidina nos marcadores inflamatórios séricos e pesquisar a estabilidade hemodinâmica da dexmedetomidina em comparação com o propofol na operação de clipagem de aneurisma.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ASA classe I,II necessita operação de clipagem de aneurisma intracraniano sem HSA
Critério de exclusão:
- Qualquer história de doença neurológica, demência
- História alérgica de propofol ou dexmedetomidina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: propofol
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Concentração no local de efeito de propofol 1,5 ng/ml com sevoflurano 0,5 MAC e infusão de remifentanil são usados durante todo o período de anestesia
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Comparador Ativo: dexmedetomidina
|
Dexmedetomidina 0,7 ug/kg/h com sevoflurano 0,5 MAC e infusão de remifentanil são usados durante todo o período anestésico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A concentração de marcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base: Antes da injeção dos medicamentos do estudo
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PCR (mg/ml)
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Linha de base: Antes da injeção dos medicamentos do estudo
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A concentração de marcadores inflamatórios
Prazo: 1 minuto após a operação
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PCR (mg/ml)
|
1 minuto após a operação
|
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A concentração de marcadores inflamatórios
Prazo: Dia 1 após a operação
|
PCR (mg/ml)
|
Dia 1 após a operação
|
|
A concentração de marcadores inflamatórios
Prazo: Dia 2 após a operação
|
PCR (mg/ml)
|
Dia 2 após a operação
|
|
A concentração de noradrenalina
Prazo: Linha de base: Antes da injeção dos medicamentos do estudo
|
NE (nmol/l)
|
Linha de base: Antes da injeção dos medicamentos do estudo
|
|
A concentração de noradrenalina
Prazo: 1 minuto após a operação
|
NE (nmol/l)
|
1 minuto após a operação
|
|
A concentração de noradrenalina
Prazo: Dia 1 após a operação
|
NE (nmol/l)
|
Dia 1 após a operação
|
|
A concentração de noradrenalina
Prazo: Dia 2 após a operação
|
NE (nmol/l)
|
Dia 2 após a operação
|
|
A concentração de marcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base: Antes da injeção dos medicamentos do estudo
|
IL-6, IL-8, IL-10 ,TNF-a (pg/ml)
|
Linha de base: Antes da injeção dos medicamentos do estudo
|
|
A concentração de marcadores inflamatórios
Prazo: 1 minuto após a operação
|
IL-6, IL-8, IL-10 ,TNF-a (pg/ml)
|
1 minuto após a operação
|
|
A concentração de marcadores inflamatórios
Prazo: Dia 1 após a operação
|
IL-6, IL-8, IL-10 ,TNF-a (pg/ml)
|
Dia 1 após a operação
|
|
A concentração de marcadores inflamatórios
Prazo: Dia 2 após a operação
|
IL-6, IL-8, IL-10 ,TNF-a (pg/ml)
|
Dia 2 após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A frequência de hipotensão ou hipertensão
Prazo: durante a operação
|
durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Propofol
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-18-478
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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