Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobeskyttelseseffekten av Dexmedetomidin

24. april 2019 oppdatert av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Den antiinflammatoriske effekten og hemodynamiske stabiliteten til dexmedetomidin i aneurysmal klippeoperasjon; Sammenlign med Propofol

Hjernebeskyttelseseffekten av dexmedetomidin har blitt godkjent i flere studier.

I utgangspunktet antas de antiinflammatoriske effektene og de reduserende katekolaminene å være en hovedrolle for beskyttelseseffekten. I mange studier rapporterte fordelen av dexmedetomidin som en erstatning av andre beroligende medisiner for anestesi.

Anestesi ved intrakraniell aneurismal klippeoperasjon bruker vanligvis intravenøse anestesimidler kombinert med inhalasjonsanestesi for nevrobeskyttelse, og for det meste brukes propofol.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av dexmedetomidin på serum inflammatoriske markører og forske på den hemodynamiske stabiliteten til dexmedetomidin sammenlignet med propofol i aneurysmal klipping.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse I,II pasient trenger operasjon av intrakraniell aneurismal klipping uten SAH

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med nevrologisk sykdom, demens
  • Allergisk historie med propofol eller dexmedetomidin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: propofol
Legemiddel: Propofol
Effektstedkonsentrasjon av propofol 1,5 ng/ml med sevofluran 0,5 MAC og remifentanil-infusjon brukes gjennom hele anestesiperioden
Aktiv komparator: dexmedetomidin
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,7 ug/kg/t med sevofluran 0,5 MAC og remifentanil-infusjon brukes gjennom hele anestesiperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjonen av inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline: Studiemedisin før injeksjon
CRP (mg/ml)
Baseline: Studiemedisin før injeksjon
Konsentrasjonen av inflammatoriske markører
Tidsramme: 1 minutt etter operasjon
CRP (mg/ml)
1 minutt etter operasjon
Konsentrasjonen av inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 1 etter operasjon
CRP (mg/ml)
Dag 1 etter operasjon
Konsentrasjonen av inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 2 etter operasjon
CRP (mg/ml)
Dag 2 etter operasjon
Konsentrasjonen av noradrenalin
Tidsramme: Baseline: Studiemedisin før injeksjon
NE (nmol/l)
Baseline: Studiemedisin før injeksjon
Konsentrasjonen av noradrenalin
Tidsramme: 1 minutt etter operasjon
NE (nmol/l)
1 minutt etter operasjon
Konsentrasjonen av noradrenalin
Tidsramme: Dag 1 etter operasjon
NE (nmol/l)
Dag 1 etter operasjon
Konsentrasjonen av noradrenalin
Tidsramme: Dag 2 etter operasjon
NE (nmol/l)
Dag 2 etter operasjon
Konsentrasjonen av inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline: Studiemedisin før injeksjon
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a (pg/ml)
Baseline: Studiemedisin før injeksjon
Konsentrasjonen av inflammatoriske markører
Tidsramme: 1 minutt etter operasjon
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a (pg/ml)
1 minutt etter operasjon
Konsentrasjonen av inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 1 etter operasjon
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a (pg/ml)
Dag 1 etter operasjon
Konsentrasjonen av inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 2 etter operasjon
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a (pg/ml)
Dag 2 etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheten av hypotensjon eller hypertensjon
Tidsramme: under drift
under drift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-OBS-18-478

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere