右美托咪定的神经保护作用
2019年4月24日 更新者：Jiyoung Yoo、Ajou University School of Medicine
右美托咪定在动脉瘤夹闭术中的抗炎作用及血流动力学稳定性与丙泊酚比较
右美托咪定的脑保护作用已在多项研究中得到证实。
基本上，抗炎作用和减少儿茶酚胺被认为是保护作用的主要作用。 在许多研究中报道了右美托咪定替代其他镇静药物进行麻醉的优势。
颅内动脉瘤夹闭术的麻醉一般采用静脉麻醉药联合吸入麻醉进行神经保护，多采用异丙酚。
本研究的目的是检查右美托咪定对血清炎症标志物的影响，并研究右美托咪定与异丙酚相比在动脉瘤夹闭手术中的血流动力学稳定性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I、II级患者需行颅内动脉瘤夹闭术，无SAH
排除标准：
- 任何神经系统疾病、痴呆病史
- 异丙酚或右美托咪定过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：异丙酚
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在整个麻醉期间使用异丙酚 1.5 ng/ml 和七氟醚 0.5 MAC 和瑞芬太尼输注的作用部位浓度
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有源比较器：右美托咪定
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在整个麻醉期间使用右美托咪定 0.7 ug/kg/h 和七氟烷 0.5 MAC 和瑞芬太尼输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症标志物的浓度
大体时间：基线：注射研究药物前
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C反应蛋白（毫克/毫升）
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基线：注射研究药物前
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炎症标志物的浓度
大体时间：手术后1分钟
|
C反应蛋白（毫克/毫升）
|
手术后1分钟
|
|
炎症标志物的浓度
大体时间：手术后第1天
|
C反应蛋白（毫克/毫升）
|
手术后第1天
|
|
炎症标志物的浓度
大体时间：术后第2天
|
C反应蛋白（毫克/毫升）
|
术后第2天
|
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去甲肾上腺素浓度
大体时间：基线：注射研究药物前
|
NE（纳摩尔/升）
|
基线：注射研究药物前
|
|
去甲肾上腺素浓度
大体时间：手术后1分钟
|
NE（纳摩尔/升）
|
手术后1分钟
|
|
去甲肾上腺素浓度
大体时间：手术后第1天
|
NE（纳摩尔/升）
|
手术后第1天
|
|
去甲肾上腺素浓度
大体时间：术后第2天
|
NE（纳摩尔/升）
|
术后第2天
|
|
炎症标志物的浓度
大体时间：基线：注射研究药物前
|
IL-6、IL-8、IL-10、TNF-a (pg/ml)
|
基线：注射研究药物前
|
|
炎症标志物的浓度
大体时间：手术后1分钟
|
IL-6、IL-8、IL-10、TNF-a (pg/ml)
|
手术后1分钟
|
|
炎症标志物的浓度
大体时间：手术后第1天
|
IL-6、IL-8、IL-10、TNF-a (pg/ml)
|
手术后第1天
|
|
炎症标志物的浓度
大体时间：术后第2天
|
IL-6、IL-8、IL-10、TNF-a (pg/ml)
|
术后第2天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
低血压或高血压的频率
大体时间：操作过程中
|
操作过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月24日
首次发布 (实际的)
2019年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月24日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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右美托咪定的临床试验
异丙酚的临床试验
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