Dexmedetomidine의 신경보호 효과
2019년 4월 24일 업데이트: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
동맥류 클리핑 수술에서 Dexmedetomidine의 항염증 효과와 혈역학적 안정성; 프로포폴과 비교
덱스메데토미딘의 뇌 보호 효과는 여러 연구에서 승인되었습니다.
기본적으로 항염증 효과와 카테콜아민 감소가 보호 효과의 주요 역할로 생각됩니다. 많은 연구에서 마취에 대한 다른 진정제 대체물로서 덱스메데토미딘의 이점을 보고했습니다.
뇌동맥류 클리핑 수술의 마취는 신경보호를 위해 정맥마취제와 흡입마취제를 병용하는 것이 일반적이며 대부분 프로포폴을 사용한다.
본 연구의 목적은 혈청 염증 마커에 대한 dexmedetomidine의 효과를 조사하고 동맥류 클리핑 수술에서 propofol과 비교하여 dexmedetomidine의 혈역학적 안정성을 연구하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA class I, II 환자는 SAH 없이 두개내 동맥류 클리핑 수술이 필요함
제외 기준:
- 신경계 질환, 치매의 병력
- 프로포폴 또는 덱스메데토미딘의 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 프로포폴
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Sevoflurane 0.5 MAC 및 remifentanil 주입과 함께 propofol 1.5 ng/ml의 효과 부위 농도는 마취 기간 내내 사용됩니다.
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
|
Dexmedetomidine 0.7 ug/kg/h with sevoflurane 0.5 MAC 및 remifentanil 주입은 마취 기간 내내 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 마커의 농도
기간: 기준선: 주사 연구 약물 전
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CRP(mg/ml)
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기준선: 주사 연구 약물 전
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염증 마커의 농도
기간: 수술 후 1분
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CRP(mg/ml)
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수술 후 1분
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염증 마커의 농도
기간: 수술 후 1일차
|
CRP(mg/ml)
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수술 후 1일차
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염증 마커의 농도
기간: 수술 후 2일째
|
CRP(mg/ml)
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수술 후 2일째
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노르에피네프린 농도
기간: 기준선: 주사 연구 약물 전
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NE(nmol/l)
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기준선: 주사 연구 약물 전
|
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노르에피네프린 농도
기간: 수술 후 1분
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NE(nmol/l)
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수술 후 1분
|
|
노르에피네프린 농도
기간: 수술 후 1일차
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NE(nmol/l)
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수술 후 1일차
|
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노르에피네프린 농도
기간: 수술 후 2일째
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NE(nmol/l)
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수술 후 2일째
|
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염증 마커의 농도
기간: 기준선: 주사 연구 약물 전
|
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α(pg/ml)
|
기준선: 주사 연구 약물 전
|
|
염증 마커의 농도
기간: 수술 후 1분
|
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α(pg/ml)
|
수술 후 1분
|
|
염증 마커의 농도
기간: 수술 후 1일차
|
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α(pg/ml)
|
수술 후 1일차
|
|
염증 마커의 농도
기간: 수술 후 2일째
|
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α(pg/ml)
|
수술 후 2일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
저혈압 또는 고혈압의 빈도
기간: 작동 중
|
작동 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-OBS-18-478
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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