Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin neurosuojausvaikutus

keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Deksmedetomidiinin anti-inflammatorinen vaikutus ja hemodynaaminen stabiilisuus aneurysmaalisessa leikkausleikkauksessa; Vertaa Propofoliin

Deksmedetomidiinin aivoja suojaava vaikutus on hyväksytty useissa tutkimuksissa.

Pohjimmiltaan anti-inflammatoristen vaikutusten ja vähentävien katekoliamiinien uskotaan olevan suojavaikutuksen päärooli. Monissa tutkimuksissa on raportoitu deksmedetomidiinin edusta muiden rauhoittavien lääkkeiden korvaavana anestesiana.

Intrakraniaalisen aneurysmaalisen leikkausleikkauksen anestesiassa käytetään yleisesti suonensisäisiä anestesia-aineita yhdistettynä inhalaatioanestesiaan hermosolujen suojaamiseksi, ja enimmäkseen käytetään propofolia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia deksmedetomidiinin vaikutuksia seerumin tulehdusmarkkereihin ja tutkia deksmedetomidiinin hemodynaamista stabiliteettia verrattuna propofoliin aneurysmaalisessa leikkausleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokan I,II potilas tarvitsee kallonsisäisen aneurysmaleikkauksen ilman SAH:ta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa neurologinen sairaus, dementia
  • Propofolin tai deksmedetomidiinin allerginen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: propofoli
Lääke: Propofol
Propofolin vaikutuskohtapitoisuutta 1,5 ng/ml sevofluraanin 0,5 MAC:n ja remifentaniili-infuusion kanssa käytetään koko anestesian ajan
Active Comparator: deksmedetomidiini
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinia 0,7 ug/kg/h, sevofluraanin 0,5 MAC ja remifentaniili-infuusiota käytetään koko anestesian ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne: Ennen injektiotutkimusta lääkkeitä
CRP (mg/ml)
Lähtötilanne: Ennen injektiotutkimusta lääkkeitä
Tulehdusmarkkerien pitoisuus
Aikaikkuna: 1 minuutti leikkauksen jälkeen
CRP (mg/ml)
1 minuutti leikkauksen jälkeen
Tulehdusmarkkerien pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
CRP (mg/ml)
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
Tulehdusmarkkerien pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 2 leikkauksen jälkeen
CRP (mg/ml)
Päivä 2 leikkauksen jälkeen
Norepinefriinin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne: Ennen injektiotutkimusta lääkkeitä
NE (nmol/l)
Lähtötilanne: Ennen injektiotutkimusta lääkkeitä
Norepinefriinin pitoisuus
Aikaikkuna: 1 minuutti leikkauksen jälkeen
NE (nmol/l)
1 minuutti leikkauksen jälkeen
Norepinefriinin pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
NE (nmol/l)
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
Norepinefriinin pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 2 leikkauksen jälkeen
NE (nmol/l)
Päivä 2 leikkauksen jälkeen
Tulehdusmarkkerien pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne: Ennen injektiotutkimusta lääkkeitä
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a (pg/ml)
Lähtötilanne: Ennen injektiotutkimusta lääkkeitä
Tulehdusmarkkerien pitoisuus
Aikaikkuna: 1 minuutti leikkauksen jälkeen
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a (pg/ml)
1 minuutti leikkauksen jälkeen
Tulehdusmarkkerien pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a (pg/ml)
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
Tulehdusmarkkerien pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 2 leikkauksen jälkeen
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a (pg/ml)
Päivä 2 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypotension tai verenpainetaudin esiintymistiheys
Aikaikkuna: operaation aikana
operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-MED-OBS-18-478

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa