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顔の若返りに対する自己脂肪組織由来幹細胞の有効性と忍容性の評価

2019年9月26日 更新者:Aliaa Ismail Ali Ismail、Alexandria University
この研究は、顔の若返りにおける自己脂肪組織由来幹細胞の有効性と忍容性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

皮膚の老化は複雑な生物学的プロセスであり、外因性老化または内因性老化のいずれかに分類できます。 内因性老化は、細胞老化につながる増殖能力の低下によって引き起こされる固有の変性プロセスです。 外因性老化は、紫外線、喫煙、アルコール消費などの要因によって引き起こされます。皮膚の老化に伴う生理学的変化は、乾燥症、つまりコラーゲンとエラスチン繊維の損傷による皮膚の弾力性の劇的な喪失に現れます。バリア機能、シワの修正、皮膚の再生特性の欠乏など。 これらはすべて、最終的に皮膚の菲薄化、頬脂肪の萎縮、および色素沈着の変化をもたらします。老化した皮膚は、血管分布と水分の減少によって引き起こされる表皮の菲薄化を受けます。 平均して、表皮の厚さは人生の 10 年ごとに約 6.4% 減少します。皮膚の老化の影響は、皮膚の外観 (質感と粗さ、小じわとしわ)、構造、弾力性、水分補給、バリア機能に基づいて評価できます。 . 近年の多くの新しい非侵襲性または低侵襲性生物工学の進歩により、老化プロセス中の皮膚特性の定量分析が可能になりました。最近、間葉系幹細胞 (MSC) などの成体幹細胞は、その再生特性のためにさまざまな皮膚疾患で使用されています。創傷治癒、若返り、ニキビ跡、脱毛治療として。 異なるタイプの MSC は、たとえば、異なる組織から派生する可能性があります。骨髄幹細胞 (BMSC)、脂肪組織由来幹細胞 (ADSC)、および皮膚由来幹細胞 (SDSC) 脂肪組織由来幹細胞は、手順が簡単で安全であるため、他の種類の成体幹細胞と比較して現在好まれています。ドナー部位の罹患率を最小限に抑えます。 皮膚の再生に使用するのに十分な量の脂肪組織を取得するプロセスは、その相対的な可用性とアクセス可能性のために非常に魅力的です。 それらは、血管内皮増殖因子 (VEGF)、血小板由来増殖因子 (PDGF)、インスリン様増殖因子 (IGF) などの周囲の環境に影響を与える可変増殖因子を分泌します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、21521
        • Aliaa Ismail

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 臨床的に診断された顔の皮膚の老化。
  • Glogau 光老化スコア II および III。
  • 体格指数が20以上で、脂肪吸引に利用できる適切な腹部またはその他の皮下脂肪組織がある。

除外基準:

  • ケロイド形成の歴史。
  • 偶発的な慢性疾患 (例: 代謝、自己免疫または内分泌)または悪性腫瘍。
  • -出血または凝固障害、または抗凝固療法の最近の使用。
  • アクティブな感染。
  • 過去 6 か月以内の顔面の美容処置の履歴。
  • -過去3か月以内の老化防止の全身または局所薬の摂取歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:幹細胞
皮内幹細胞で治療する顔の片側

ADSC の準備のための脂肪吸引は、次の手法に従って行われます。

厳密な無菌技術を使用した局所麻酔下で、太ももまたは下腹部の側面に小さな切開を行い、そこから浸潤カニューレを導入して、湿式技術を使用して局所麻酔薬を注入します。 これに続いて、15分後に、60ml注射器の吸引負圧下で先端が鈍いカニューレを使用して(脂肪50ml)の脂肪吸引を行う。

  • 自家脂肪組織由来幹細胞(At-ADSC)は、アレクサンドリア医学部の再生医療およびその応用研究センター(CERRMA)で、酵素消化および分画遠心法を使用して脂肪吸引物から分離されます。
  • 採取した細胞の生存率は、トリパン ブルー染色を使用してチェックされます。 分離された ADSCs 集団の特徴付けは、フローサイトメトリーによって実行されます。
プラセボコンパレーター:コントロール
皮内生理食塩水で処理された顔の片側
顔の片側への生理食塩水の皮内注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
美的改善のグローバル スケール GAIS 5 段階スケールを使用した美的改善の程度の評価。ここで、2 = 大幅に改善、1 = 改善、0 = 変化なし、-1 = 悪化、-2 = かなり悪化。
時間枠:6ヵ月
グローバル美的改善スケール GAIS 5 段階スケールを使用して、美的改善の程度を評価するための一連の写真。ここで、2 = 大幅に改善、1 = 改善、0 = 変化なし、-1 = 悪化、-2 = かなり悪化。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭部の両方のこめかみ領域での非侵襲的プローブ(皮膚測定システムEDS12、英国)を使用したgm / h-m2での経皮水分損失(TEWL)の評価
時間枠:6ヵ月
頭部の両方のこめかみ領域での非侵襲的プローブ(皮膚測定システムEDS12、英国)を使用したgm / h-m2での経皮水分損失(TEWL)の評価
6ヵ月
頭の両方のこめかみ領域で非侵襲的プローブ(皮膚測定システムEDS12、英国)を使用した単位での皮膚の水分補給の評価
時間枠:6ヵ月
頭の両方のこめかみ領域での非侵襲的プローブ(皮膚測定システムEDS12、英国)を使用した単位での水分補給の評価
6ヵ月
頭部の両方のこめかみ領域で、UBM (超音波生体顕微鏡) を使用した mm 単位の表皮の厚さの測定
時間枠:6ヵ月
頭部の両方のこめかみ領域で、UBM (超音波生体顕微鏡) を使用した mm 単位の表皮の厚さの測定
6ヵ月
頭部の両方のこめかみ領域で UBM (超音波生体顕微鏡) を使用して mm 単位で真皮の厚さを測定
時間枠:6ヵ月
頭部の両方のこめかみ領域で UBM (超音波生体顕微鏡) を使用して mm 単位で真皮の厚さを測定
6ヵ月
ビジュアル アナログ スケールは、治療と副作用による参加者の満足度を評価するために使用されます。
時間枠:6ヵ月
ビジュアル アナログ スケールは、治療と副作用による参加者の満足度を評価するために使用されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Carmen Ibrahim Farid Mohammed Amin, MD、Assistant Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • スタディディレクター:Ossama Hussein Roshdy, MD、Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • スタディディレクター:Wafaa Ibrahim Abdullah, MD、Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • スタディディレクター:Radwa Ali Mehanna, PhD、Assistant Professor of Physiology, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • スタディディレクター:Nader Hussein Lotfy Bayoumi., MD, FRCS、Professor of ophthalmology , Faculty of Medicine, Alexandria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年8月6日

研究の完了 (実際)

2019年8月6日

試験登録日

最初に提出

2019年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月23日

最初の投稿 (実際)

2019年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月26日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AlexandriaUdermatology

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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