자가 지방조직 유래 줄기세포의 안면 회춘에 대한 효능 및 내약성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 9월 26일 업데이트: Aliaa Ismail Ali Ismail, Alexandria University
본 연구는 자가 지방조직 유래 줄기세포의 안면 회춘에 대한 효능 및 내약성을 평가하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
피부 노화는 외인성 노화와 내인성 노화로 분류할 수 있는 복잡한 생물학적 과정입니다.
고유 노화는 세포 노화로 이어지는 증식 능력 감소로 인한 고유한 퇴행성 과정입니다.
외인성 노화는 자외선, 흡연, 음주 등의 요인에 의해 발생합니다. 뿐만 아니라 장벽 기능, rhytides의 변형 및 피부 재생 특성의 결함.
이 모든 것은 궁극적으로 피부가 얇아지고, 말라 지방 위축 및 색소 변화를 초래합니다. 노화된 피부는 혈관 및 수화 감소로 인해 표피가 얇아집니다.
평균적으로 표피의 두께는 10년 동안 약 6.4%씩 감소합니다. 피부 노화 영향은 피부 외관(질감 및 거칠기, 잔주름 및 주름), 구조, 탄력, 수분 및 장벽 기능에 따라 평가할 수 있습니다. .
최근 몇 년 동안 많은 새로운 비침습적 또는 최소 침습적 생명 공학 발전으로 노화 과정에서 피부 특성의 정량적 분석이 가능해졌습니다. 최근 중간엽 줄기 세포(MSC)와 같은 성체 줄기 세포는 상처 치유, 회춘, 여드름 흉터 및 탈모 치료로.
다른 유형의 MSC는 예를 들어 다른 조직에서 파생될 수 있습니다. 골수줄기세포(BMSCs), 지방조직유래줄기세포(ADSCs), 피부유래줄기세포(SDSCs) 지방조직 유래 줄기세포는 현재 다른 성체줄기세포에 비해 시술이 간편하고 안전하여 선호도가 높습니다. 최소한의 기증자 사이트 이환율.
피부 재생에 사용하기에 충분한 상당한 양의 지방 조직을 얻는 과정은 상대적인 가용성과 접근성으로 인해 매우 매력적입니다.
혈관 내피 성장 인자(VEGF), 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 인슐린 유사 성장 인자(IGF) 등 주변 환경에 영향을 미치는 가변 성장 인자를 분비합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21521
- Aliaa Ismail
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 얼굴 피부 노화.
- Glogau 광노화 점수 II 및 III.
- 체질량 지수 ≥20, 지방 흡인이 가능한 적절한 복부 또는 기타 피하 지방 조직.
제외 기준:
- 켈로이드 형성의 역사.
- 모든 우연한 만성 질환(예: 대사, 자가면역 또는 내분비) 또는 악성.
- 출혈 또는 응고 장애 또는 항응고제 요법의 최근 사용.
- 활성 감염.
- 지난 6개월 이내에 얼굴에 이전 미용 시술을 받은 이력.
- 지난 3개월 이내에 노화 방지 전신 또는 국소 약물 복용 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 줄기 세포
피내줄기세포로 치료할 얼굴 한쪽
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ADSC 준비를 위한 지방흡입은 다음 기술에 따라 수행됩니다. 엄격한 무균술을 이용한 국소마취 하에 대퇴부나 하복부의 외측에 작은 절개를 하고 침윤관을 삽입하여 습식법으로 국소마취액을 주입합니다. 이것은 15분 후에 60ml 주사기의 음의 흡입 압력 하에서 끝이 뭉툭한 캐뉼라를 사용하여 (50ml 지방)의 지방 흡인이 뒤따를 것입니다.
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위약 비교기: 제어
피내 식염수로 치료 한 얼굴의 한쪽
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얼굴 한쪽에 식염수를 피내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 심미적 개선 척도인 GAIS 5점 척도를 사용하여 심미적 개선 정도를 평가합니다. 여기에서 2=많이 개선됨, 1=개선됨, 0=변화 없음, -1=더 나빠짐 및 -2=많이 나빠짐.
기간: 6 개월
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전체 심미 개선 척도인 GAIS 5점 척도를 사용하여 심미 개선 정도를 평가하기 위한 일련의 사진: 2=많이 개선됨, 1=개선됨, 0=변화 없음, -1=더 나빠짐 및 -2=훨씬 나빠짐.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머리의 양쪽 관자놀이 부위에서 비침습적 탐침(Dermal measurement system EDS12, UK)을 사용하여 gm/h-m2 단위로 경표피 수분 손실(TEWL) 평가
기간: 6 개월
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머리의 양쪽 관자놀이 부위에서 비침습적 탐침(Dermal measurement system EDS12, UK)을 사용하여 gm/h-m2 단위로 경표피 수분 손실(TEWL) 평가
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6 개월
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머리의 양쪽 관자놀이 부위에 비침습적 탐침(Dermal measurement system EDS12, UK)을 사용하여 단위 단위로 피부 수화도 평가
기간: 6 개월
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머리의 양쪽 관자놀이 부위에 비침습적 탐침(Dermal measurement system EDS12, UK)을 사용하여 단위 단위로 수화 평가
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6 개월
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UBM(Ultrasound Bio microscopy)을 사용하여 머리 양쪽 관자놀이 부위의 표피 두께(mm) 측정
기간: 6 개월
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UBM(Ultrasound Bio microscopy)을 사용하여 머리 양쪽 관자놀이 부위의 표피 두께(mm) 측정
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6 개월
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UBM(Ultrasound Bio microscopy)을 사용하여 머리 양쪽 관자놀이 부위의 진피 두께(mm) 측정
기간: 6 개월
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UBM(Ultrasound Bio microscopy)을 사용하여 머리 양쪽 관자놀이 부위의 진피 두께(mm) 측정
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6 개월
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시각적 아날로그 척도는 치료 및 부작용에 대한 참가자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도는 치료 및 부작용에 대한 참가자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carmen Ibrahim Farid Mohammed Amin, MD, Assistant Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- 연구 책임자: Ossama Hussein Roshdy, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- 연구 책임자: Wafaa Ibrahim Abdullah, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- 연구 책임자: Radwa Ali Mehanna, PhD, Assistant Professor of Physiology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- 연구 책임자: Nader Hussein Lotfy Bayoumi., MD, FRCS, Professor of ophthalmology , Faculty of Medicine, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AlexandriaUdermatology
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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