Autologisten rasvakudoksesta peräisin olevien kantasolujen tehon ja siedettävyyden arviointi kasvojen nuorentamisessa
torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Aliaa Ismail Ali Ismail, Alexandria University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida autologisten rasvakudoksesta peräisin olevien kantasolujen tehoa ja siedettävyyttä kasvojen nuorentamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon ikääntyminen on monimutkainen biologinen prosessi, joka voidaan luokitella joko ulkoiseen tai sisäiseen ikääntymiseen.
Sisäinen ikääntyminen on luontainen rappeuttava prosessi, jonka aiheuttaa vähentynyt lisääntymiskyky ja joka johtaa solujen vanhenemiseen.
Ulkoinen ikääntyminen johtuu tekijöistä, kuten UV-säteilystä, tupakoinnista ja alkoholin käytöstä. Ihon ikääntymiseen liittyvät fysiologiset muutokset ilmenevät kseroosina, dramaattisena ihon kimmoisuuden menettämisenä kollageeni- ja elastiinikuitujen vaurioitumisen vuoksi; sekä estetoiminto, rytidien muutos ja ihon regeneratiivisten ominaisuuksien puutteet.
Kaikki nämä viime kädessä johtavat ihon ohenemiseen, malaarisen rasvan surkastumiseen ja pigmenttimuutoksiin. Ikääntyvä iho läpikäy orvaskeden ohenemisen, mikä johtuu verisuonten vähenemisestä ja kosteuttamisesta.
Keskimäärin orvaskeden paksuus pienenee noin 6,4 % jokaisen elinvuosikymmenen aikana. Ihon ikääntymisen vaikutuksia voidaan arvioida ihon ulkonäön (rakenne ja karheus, hienot juonteet ja rypyt), rakenteen, kimmoisuuden, kosteutuksen ja suojatoiminnan perusteella. .
Monet uudet ei-invasiiviset tai minimaalisesti invasiiviset biotekniikan edistysaskeleet viime vuosina ovat mahdollistaneet ihon ominaisuuksien kvantitatiivisen analyysin ikääntymisprosessin aikana. Viime aikoina aikuisten kantasoluja, kuten mesenkymaalisia kantasoluja (MSC) on käytetty vaihtelevissa dermatologisissa olosuhteissa sen regeneratiivisten ominaisuuksien vuoksi. haavan parantamiseen, nuorentumiseen, aknen arpien ja hiustenlähtöön.
Eri tyyppisiä MSC:itä voitaisiin johtaa eri kudoksista, kuten esimerkiksi; luuytimen kantasolut (BMSC:t), rasvakudoksesta peräisin olevat kantasolut (ADSC) ja ihoperäiset kantasolut (SDSC:t) Rasvakudoksesta peräisin olevat kantasolut ovat tällä hetkellä edullisia muihin aikuisten kantasoluihin verrattuna, koska toimenpide on helppo ja turvallinen joilla on minimaalinen luovutuspaikan sairastuvuus.
Prosessi, jolla saadaan aikaan huomattava määrä ihon uudistamiseen riittävää rasvakudosta, on erittäin houkutteleva sen suhteellisen saatavuuden ja saavutettavuuden vuoksi.
Ne erittävät vaihtelevia kasvutekijöitä, jotka vaikuttavat ympäröivään ympäristöön, kuten verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF), verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF), insuliinin kaltaiset kasvutekijät (IGF) ja muut
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21521
- Aliaa Ismail
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu kasvojen ihon ikääntyminen.
- Glogau-valovanhenemispisteet II ja III.
- Painoindeksi ≥ 20 riittävällä vatsan tai muun ihonalaisen rasvakudoksen määrällä, joka on käytettävissä lipoaspiraatiota varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Keloidin muodostumisen historia.
- Mikä tahansa satunnainen krooninen sairaus (esim. metabolinen, autoimmuuni tai endokriininen) tai pahanlaatuinen kasvain.
- Mikä tahansa verenvuoto- tai hyytymishäiriö tai äskettäin käytetty antikoagulanttihoito.
- Aktiivinen infektio.
- Aiemmat esteettiset toimenpiteet kasvoilla viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Aiempi ikääntymistä estävien systeemisten tai paikallisten lääkkeiden nauttiminen viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kantasoluja
kasvojen toinen puoli hoidettavaksi intradermaalisilla kantasoluilla
|
Lipoaspiraatio ADSC:n valmistamiseksi tehdään seuraavan tekniikan mukaisesti: Paikallispuudutuksessa tiukkaa aseptista tekniikkaa käyttäen tehdään pieni viilto reiteen tai alavatsan lateraaliseen osaan, jonka läpi infiltraatiokanyyli viedään paikallispuudutusliuoksen ruiskuttamiseksi märkätekniikkaa käyttäen. Tätä seuraa 15 minuuttia myöhemmin (50 ml rasvaa) lipo-aspiraatio käyttäen tylppäkärkistä kanyyliä 60 ml:n ruiskun negatiivisen imupaineen alla.
|
|
Placebo Comparator: ohjata
ihonsisäisellä suolaliuoksella käsitelty kasvojen toinen puoli
|
Suolaliuoksen ihonsisäinen injektio kasvojen toiselle puolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettisen parannuksen asteen arviointi globaalilla esteettisen parannusasteikolla GAIS 5-pisteinen asteikko, jossa: 2=paljon parantunut, 1=parempi, 0=ei muutosta, -1=huonompi ja -2=paljon huonompi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sarjakuvaus esteettisen parannusasteen arvioimiseksi maailmanlaajuisella esteettisen parannusasteikolla GAIS 5-pisteen asteikko, jossa: 2=paljon parantunut, 1=parempi, 0=ei muutosta, -1=huonompi ja -2=paljon huonompi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trans-epidermaalisen vesihäviön (TEWL) arviointi gm/h-m2 käyttäen noninvasiivista koetinta (Dermaalinen mittausjärjestelmä EDS12, UK) pään molemmilla omien alueilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Trans-epidermaalisen vesihäviön (TEWL) arviointi gm/h-m2 käyttäen noninvasiivista koetinta (Dermaalinen mittausjärjestelmä EDS12, UK) pään molemmilla omien alueilla
|
6 kuukautta
|
|
Ihon kosteutuksen arviointi yksiköissä käyttämällä noninvasiivista mittauslaitetta (Dermal mittausjärjestelmä EDS12, UK) pään molemmilla oimualueilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nesteytymisen arviointi yksiköissä käyttämällä noninvasiivista koetinta (Dermal mittausjärjestelmä EDS12, UK) pään molemmilla oimualueilla
|
6 kuukautta
|
|
Orvaskeden paksuuden mittaus millimetreinä käyttämällä UBM:tä (Ultrasound Bio microscopy) pään molemmista oimualueista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Orvaskeden paksuuden mittaus millimetreinä käyttämällä UBM:tä (Ultrasound Bio microscopy) pään molemmista oimualueista
|
6 kuukautta
|
|
Ihon paksuuden mittaus millimetreinä käyttämällä UBM:tä (Ultrasound Bio microscopy) pään molemmilla olka-alueilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ihon paksuuden mittaus millimetreinä käyttämällä UBM:tä (Ultrasound Bio microscopy) pään molemmilla olka-alueilla
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä hoitoon ja sivuvaikutuksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä hoitoon ja sivuvaikutuksiin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carmen Ibrahim Farid Mohammed Amin, MD, Assistant Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Opintojohtaja: Ossama Hussein Roshdy, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Opintojohtaja: Wafaa Ibrahim Abdullah, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Opintojohtaja: Radwa Ali Mehanna, PhD, Assistant Professor of Physiology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Opintojohtaja: Nader Hussein Lotfy Bayoumi., MD, FRCS, Professor of ophthalmology , Faculty of Medicine, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlexandriaUdermatology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .