インターロイキン-7 およびケモカイン (C-C モチーフ) リガンド 19 発現 CD19-CAR-T は、難治性/再発性 B 細胞リンパ腫用です。

包含基準:

• 1. 18 歳から 75 歳までの男性または女性。
• 2. ECOG 0～3、ECOG=4 の患者で、イブルチニブによるブリッジ治療後に ECOG が 0～3 に達した場合、その患者もこの基準に適合すると見なされます。
• 3. DLBCL-NOS、原発性縦隔B細胞リンパ腫（PMBCL）、マントル細胞リンパ腫（MCL）、形質転換濾胞性リンパ腫（TFL）などを含むB細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）（WHO 2008基準による）と組織学的に診断された患者形質転換された B 細胞 NHL。
• 4. CD19 陽性 (免疫組織学またはフローサイトメトリーによる) [DLBCL/PMBCL/TFL 患者の場合、CD19 免疫組織学の結果が陰性でも許容される];

• 5. 再発および難治性疾患の定義: 1) 難治性 DLBCL は、次のいずれかに適合する必要があります。 ②治療中の病状の進行。 ③安定した疾患の期間が6ヶ月未満; ④自家幹細胞移植後12ヶ月以内に病勢進行または再発。

  2) CLL およびその他の無痛性 B 細胞 NHL に対する難治性/再発疾患の定義は、次のいずれかに適合する必要があります。 ②二次治療としてのイブルチニブに反応しない、または耐えられない。 3) 難治性または再発した MCL は、次のいずれかに適合する必要があります。 ②治療中の病気の進行。 ③病状が安定している期間が6ヶ月以下。 ④自家幹細胞移植後12ヶ月以内に病状の進行または再発がある。

• 6.進行性Bリンパ腫の以前の治療には、リツキシマブとアントラサイクリンが含まれている必要があります。
• 7. 患者には、縦径が 1.5cm 以上の測定可能な疾患病巣が少なくとも 1 つある、または縦径が 1.0cm 以上の結節外病巣があり、PET/CT 陽性の結果が得られている必要があります。
• 8.定期的な血液検査、好中球絶対数≧1000/ul、血小板数≧45000/ul；
• 9.心臓、肝臓、および腎機能：クレアチニンが正常最大値の 1.5 倍未満；ALT/AST レベルが正常範囲の最大値の 2.5 倍未満。総ビリルビン<1.5 ULNの回；心駆出率≧50％。
• 10.患者は書面による同意の内容を完全に理解し、書面による同意に進んで署名する能力を持っている必要があります。
• 11.妊娠可能な患者は、この試験の過程で避妊措置を取ることに同意する必要があります。

除外基準:

• 1.他の悪性腫瘍の病歴;
• 2.登録前6週間以内の自家幹細胞移植の履歴;
• 3.登録前3か月以内にCAR-T療法を受けた;
• 4. T細胞採取前の2週間以内に、細胞毒性薬、グルココルチコイド、またはその他の標的療法薬（イブルチニブを除く）を投与された;
• 5.活動性自己免疫疾患を有する;
• 6.活動的な感染を伴う;
• 7. HIV感染、または制御されていないHBV / HCV /梅毒感染;
• 8. 既知の中枢神経系リンパ腫を有する。