불응성/재발성 B 세포 림프종에 대한 인터루킨-7 및 케모카인(C-C 모티프) 리간드 19-발현 CD19-CAR-T.

포함 기준:

• 1. 18-75세의 남성 또는 여성;
• 2. ECOG 0-3, ECOG=4인 환자의 경우, 이브루티닙으로 가교 치료 후 ECOG가 0-3에 도달하면 이 기준에 맞는 것으로 간주됩니다.
• 3. DLBCL-NOS, 원발성 종격동 B 세포 림프종(PMBCL) 외투세포 림프종(MCL), 형질전환 여포성 림프종(TFL) 및 기타 형질전환된 B 세포 NHL;
• 4. CD19 양성(면역 조직학 또는 유세포 분석법에 의해)[DLBCL/PMBCL/TFL 환자의 경우 음성 CD19 면역 조직학 결과도 수용 가능];

• 5. 재발성 및 불응성 질환의 정의: 1) 불응성 DLBCL은 다음 중 하나에 맞아야 합니다. ② 치료 중 질병의 진행; ③ 안정한 질병의 기간 < 6개월; ④ 자가 줄기세포 이식 후 12개월 이내 질병 진행 또는 재발.

  2) CLL 및 기타 무통성 B 세포 NHL에 대한 불응성/재발성 질환의 정의는 다음 중 하나에 맞아야 합니다. ② 2차 치료로서 이브루티닙에 반응하지 않거나 견딜 수 없음; 3) 불응성 또는 재발성 MCL은 다음 중 하나에 맞아야 합니다. ② 치료 중 질병 진행; ③ 안정 질병 기간 ≤6개월; ④ 자가조혈모세포이식 후 12개월 이내 질병의 진행 또는 재발.

• 6. 공격성 B 림프종의 이전 치료에는 리툭시맙과 안트라사이클린이 포함되어야 합니다.
• 7. 환자는 종직경 ≥1.5cm, 또는 종직경 ≥1.0cm인 림프절외 병소가 하나 이상 있고 PET/CT 양성 결과가 있는 측정 가능한 질병 병소가 하나 이상 있어야 합니다.
• 8. 혈액 정기 검사, 절대 호중구 수≥1000/ul, 혈소판 수≥45000/ul;
• 9. 심장, 간 및 신장 기능: 크레아티닌 정상 최대치의 1.5배 미만; ALT/AST 수치가 정상 범위 최대치의 2.5배 미만; 총 빌리루빈<1.5 ULN의 시간; 심장박출률≥ 50%;
• 10. 환자는 서면동의서의 내용을 충분히 이해하고 서면동의서에 서명할 의사가 있어야 합니다.
• 11. 가임기 환자는 본 실험이 진행되는 동안 피임 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 1. 기타 악성 종양의 병력;
• 2. 등록 전 6주 이내에 자가 줄기 세포 이식 이력;
• 3. 등록 전 3개월 이내에 CAR-T 요법을 받았음;
• 4. T 세포 수집 전 2주 이내에 세포독성 약물 또는 글루코코르티코이드 또는 기타 표적 치료 약물(이브루티닙 제외)을 투여받았음;
• 5. 활동성 자가면역 질환이 있는 경우;
• 6. 활동성 감염;
• 7. HIV 감염 또는 조절되지 않는 HBV/HCV/매독 감염;
• 8. 알려진 중추신경계 림프종이 있는 경우.