小児麻酔研修生のための 3D OLV トレーニング介入
2023年4月5日 更新者：Clyde Matava
小児麻酔研修生の間で低コストの 3D プリント気管気管支モデルを使用して、子供の片肺換気技術の学習におけるコンピテンシー メトリックと教育的介入の前向き無作為化対照試験
新生児と子供の片肺換気 (OLV) は、安全で質の高い麻酔ケアを提供するために必要な高度なスキルです。
小児患者における OLV のトレーニングの現在のモデルは、見習いモデルで構成されています。
研修生は、それが可能なケースに遭遇したときに、手順を実行するためのテクニックを学びます。
トレーニングのモデルは、OLV などのスキルの習得には不十分であることがよくあります。これは、この人口集団の子供は重度の衰弱性疾患を患うことが多く、OLV を実行するには最も経験豊富な麻酔科医が必要になることが多いためです。
これにより、麻酔研修生のトレーニングへの露出が制限されます。
調査の概要
詳細な説明
各参加者は、6 歳の気管気管支モデルで 3 回の学習セッションを受けます。
学習は、間隔をあけて (学習/テスト セッション間で 1 週間)、または間隔を空けずに (学習/テスト セッション間で 30 分) 行います。
若い気管気管支モデル (2 歳、3 か月、6 週間) で OLV を実行するように求められる前に、このモデルで練習するのに 20 分間かかります。
各テストセッションの後、参加者にはフィードバックが提供されます。
すべての学習/テスト セッションが行われた後、参加者は、最後のセッションから 6 週間後に、6 週間前のモデルでリテンション テストを完了するように求められます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トロントの病院での小児麻酔研修生
説明
包含基準:
- トロント病児病院の小児レジデントとフェロー
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 子供の最大 2 つの OLV の以前の経験
- マネキンに最大 2 つの OLV を使用した経験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非間隔学習
学習/テスト セッションは、互いに 30 分以内に行われます。
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モデルのサイズは 6 歳から 6 週間までさまざまです。
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間隔学習
学習/テスト セッションは 1 週間おきに行われます
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モデルのサイズは 6 歳から 6 週間までさまざまです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間
時間枠：1 日目、各学習セッションの後
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OLV の正しい配置にかかった秒数
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1 日目、各学習セッションの後
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時間
時間枠：第6週または第9週
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OLV の正しい配置にかかった秒数
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第6週または第9週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試み
時間枠：第6週または第9週
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手順ごとの試行回数
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第6週または第9週
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間違った入力
時間枠：第6週または第9週
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間違った気管支への侵入数
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第6週または第9週
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レッドアウト
時間枠：第6週または第9週
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レッドアウト数
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第6週または第9週
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壁の衝突
時間枠：第6週または第9週
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壁衝突回数
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第6週または第9週
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定性的内視鏡評価
時間枠：第6週または第9週
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Fibreoptic Bronchoscope Manipulation のグローバル レーティング スケールを使用して、4 ～ 20 のスケールで測定 (4 = 初心者、20 = エキスパート)
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第6週または第9週
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パフォーマンスの総合評価
時間枠：第6週または第9週
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Visual Analogue Scale を使用して測定されます。0 は初心者、100 はエキスパートです。
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第6週または第9週
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タスク負荷に対する満足度
時間枠：1日目または1～3週目
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0 から 100 のスケールで、タスク負荷指数を使用して測定されます。ここで、0 は非常に低く、100 は非常に高くなります。
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1日目または1～3週目
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使い勝手の満足度
時間枠：1日目または1～3週目
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System Usability Scale を使用して 5 ～ 50 段階で測定
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1日目または1～3週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月5日
一次修了 (実際)
2023年4月5日
研究の完了 (実際)
2023年4月5日
試験登録日
最初に提出
2019年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月25日
最初の投稿 (実際)
2019年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1000057104
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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