Interwencja szkoleniowa 3D OLV dla stażystów anestezjologii dziecięcej
5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Clyde Matava
Prospektywna randomizowana próba kontrolna wskaźników kompetencji i interwencji edukacyjnych w nauce technik wentylacji jednego płuca u dzieci przy użyciu tanich modeli tchawiczo-oskrzelowych drukowanych w 3D wśród dzieci szkolących się w anestezjologii
Wentylacja jednym płucem (OLV) u noworodków i dzieci to zaawansowana umiejętność, która jest niezbędna do zapewnienia bezpiecznej i wysokiej jakości opieki anestezjologicznej.
Obecny model szkolenia OLV u pacjenta pediatrycznego składa się z modelu stażu.
Praktykanci poznają techniki wykonywania zabiegu, gdy napotkają przypadek, który na to pozwala.
Model szkolenia jest często nieodpowiedni do opanowania umiejętności takich jak OLV, ponieważ dzieci w tej populacji często cierpią na ciężką, wyniszczającą chorobę, często wymagającą najbardziej doświadczonego anestezjologa do wykonywania OLV.
Ogranicza to ekspozycję szkoleniową kandydatów na anestezjologów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy uczestnik zostanie poddany trzem sesjom nauki na 6-letnim modelu tchawiczo-oskrzelowym.
Nauka będzie odbywała się w odstępach czasowych (1 tydzień między sesjami nauki/testowania) lub bez odstępów (30 minut między sesjami nauki/testowania).
Będą mieli 20 minut na ćwiczenie na tym modelu, zanim zostaną poproszeni o wykonanie OLV na młodszym modelu tchawiczo-oskrzelowym (2 lata, 3 miesiące, 6 tygodni).
Po każdej sesji testowej uczestnicy otrzymają informację zwrotną.
Po zakończeniu wszystkich sesji uczenia się/testowania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie testu retencji na 6-tygodniowym modelu sześć tygodni po ostatniej sesji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
stażystów anestezjologii dziecięcej w Hospital for Sick Children w Toronto
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pediatryczni rezydenci i stypendyści ze Szpitala dla chorych dzieci w Toronto
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Wcześniejsze doświadczenia z co najwyżej dwoma OLV u dzieci
- Wcześniejsze doświadczenie z maksymalnie dwoma OLV w manekinach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczenie się bez odstępów
Sesje nauki/testowania będą odbywać się w odstępie 30 minut
|
Modele będą w różnych rozmiarach od 6 lat do 6 tygodni.
|
|
Nauka w odstępach czasowych
Sesje uczenia się/testowania będą odbywać się 1 tydzień po sobie
|
Modele będą w różnych rozmiarach od 6 lat do 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas
Ramy czasowe: Dzień 1, po każdej sesji szkoleniowej
|
Sekundy potrzebne do prawidłowego umieszczenia OLV
|
Dzień 1, po każdej sesji szkoleniowej
|
|
Czas
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub 9
|
Sekundy zajęły prawidłowe umieszczenie OLV
|
Tydzień 6 lub 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbowanie
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub 9
|
Liczba prób na procedurę
|
Tydzień 6 lub 9
|
|
Złe wejście
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub 9
|
Liczba wpisów do niewłaściwego oskrzela
|
Tydzień 6 lub 9
|
|
Wyczerpania
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub 9
|
Liczba przerw w dostawie
|
Tydzień 6 lub 9
|
|
Zderzenia ścian
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub 9
|
Liczba kolizji ze ścianami
|
Tydzień 6 lub 9
|
|
Jakościowa ocena endoskopowa
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub 9
|
Mierzone za pomocą globalnej skali oceny manipulacji bronchoskopem światłowodowym w skali od 4 do 20, gdzie 4 = nowicjusz, a 20 = ekspert
|
Tydzień 6 lub 9
|
|
Ogólna ocena wykonania
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub 9
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, w skali od 0 do 100, gdzie 0 = nowicjusz, a 100 = ekspert
|
Tydzień 6 lub 9
|
|
Zadowolenie z obciążenia zadaniami
Ramy czasowe: Dzień 1 lub tygodnie 1-3
|
Mierzone za pomocą wskaźnika obciążenia zadaniami w skali od 0 do 100, gdzie 0 = bardzo niski, a 100 = bardzo wysoki
|
Dzień 1 lub tygodnie 1-3
|
|
Zadowolenie z użyteczności
Ramy czasowe: Dzień 1 lub tygodnie 1-3
|
Mierzone za pomocą Skali użyteczności systemu w skali od 5 do 50
|
Dzień 1 lub tygodnie 1-3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000057104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .