- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03929315
3D OLV Treningsintervensjon for pediatriske anestesistudenter
5. april 2023 oppdatert av: Clyde Matava
En prospektiv randomisert kontrollforsøk av kompetansemålinger og pedagogiske intervensjoner i innlæringen av én lungeventilasjonsteknikker hos barn som bruker rimelige 3D-printede trakeo-bronkiale modeller blant pediatriske anestesistudenter
Én lungeventilasjon (OLV) hos nyfødte og barn er en avansert ferdighet som er nødvendig for levering av sikker og kvalitetsbedøvelse.
Dagens modell for opplæring for OLV hos den pediatriske pasienten er sammensatt av lærlingemodellen.
Traineer lærer teknikkene for å utføre prosedyren når de møter en sak som tillater det.
Opplæringsmodellen er ofte utilstrekkelig for mestring av ferdigheter som OLV, da barn i denne populasjonen ofte har alvorlig svekkende sykdom som ofte krever at den mest erfarne anestesilegen utfører OLV.
Dette begrenser treningseksponeringen til anestesideltagere.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver deltaker vil bli utsatt for tre læringsøkter på en 6 år gammel trakeo-bronkial modell.
Læring vil enten være mellomrom (1 uke mellom læring/testing) eller ikke-avstand (30 minutter mellom læring/testing).
De vil ha 20 minutter til å øve seg på denne modellen før de blir bedt om å utføre OLV på en yngre trakeo-bronkial modell (2 år, 3 måneder, 6 uker).
Etter hver testøkt vil deltakerne få tilbakemelding.
Etter at alle lærings-/testingsøktene har funnet sted, vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre en retensjonstest på den 6 uker gamle modellen seks uker etter siste økt.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatriske anestesistudenter ved Hospital for Sick Children, Toronto
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske beboere og stipendiater fra Hospital for Sick Children, Toronto
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta i studien
- Tidligere erfaring med maksimalt to OLV hos barn
- Tidligere erfaring med maksimalt to OLV i dukker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-mellomrom læring
Læring/testing vil finne sted innen 30 minutter etter hverandre
|
Modellene vil variere i størrelse fra 6 år til 6 uker.
|
|
Mellomrom læring
Læring/testing vil finne sted 1 uke etter hverandre
|
Modellene vil variere i størrelse fra 6 år til 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: Dag 1, etter hver læringsøkt
|
Sekunder det tok for riktig plassering av OLV
|
Dag 1, etter hver læringsøkt
|
|
Tid
Tidsramme: Uke 6 eller 9
|
Sekunder tok for riktig plassering av OLV
|
Uke 6 eller 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsøk
Tidsramme: Uke 6 eller 9
|
Antall forsøk per prosedyre
|
Uke 6 eller 9
|
|
Feil oppføring
Tidsramme: Uke 6 eller 9
|
Antall oppføringer i feil bronkus
|
Uke 6 eller 9
|
|
Red-outs
Tidsramme: Uke 6 eller 9
|
Antall røde ut
|
Uke 6 eller 9
|
|
Veggkollisjoner
Tidsramme: Uke 6 eller 9
|
Antall veggkollisjoner
|
Uke 6 eller 9
|
|
Kvalitativ endoskopisk vurdering
Tidsramme: Uke 6 eller 9
|
Målt med Global Rating Scale of Fibreoptic Bronchoscope Manipulation, på en skala fra 4-20, hvor 4 = nybegynner og 20 = ekspert
|
Uke 6 eller 9
|
|
Samlet vurdering av ytelse
Tidsramme: Uke 6 eller 9
|
Målt med Visual Analogue Scale, på en skala fra 0-100 der 0 = nybegynner og 100 = ekspert
|
Uke 6 eller 9
|
|
Tilfredshet med oppgavebelastning
Tidsramme: Dag 1 eller uke 1-3
|
Målt ved hjelp av Task Load Index, på en skala fra 0-100, der 0 = veldig lav og 100 = veldig høy
|
Dag 1 eller uke 1-3
|
|
Tilfredshet med brukervennlighet
Tidsramme: Dag 1 eller uke 1-3
|
Målt med System Usability Scale, på en skala fra 5-50
|
Dag 1 eller uke 1-3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1000057104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .