- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03929315
3D OLV-træningsintervention for pædiatriske anæstesi-elever
5. april 2023 opdateret af: Clyde Matava
Et prospektivt randomiseret kontrolforsøg med kompetencemålinger og pædagogiske interventioner i indlæringen af en-lungeventilationsteknikker hos børn, der bruger billige 3D-printede tracheo-bronkiale modeller blandt pædiatriske anæstesi-elever
Én lungeventilation (OLV) hos nyfødte og børn er en avanceret færdighed, der er nødvendig for levering af sikker og kvalitetsbedøvelse.
Den nuværende model for træning til OLV hos den pædiatriske patient er sammensat af lærlingemodellen.
Kursister lærer teknikkerne til at udføre proceduren, når de støder på en sag, der tillader det.
Træningsmodellen er ofte utilstrækkelig til at beherske færdigheder som OLV, da børn i denne population ofte har en alvorlig invaliderende sygdom, der ofte kræver den mest erfarne anæstesiolog til at udføre OLV.
Dette begrænser træningseksponeringen af anæstesistuderende.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver deltager vil blive udsat for tre læringssessioner på en 6 år gammel tracheo-bronchial model.
Læring vil enten være mellemrum (1 uge mellem læring/testsessioner) eller ikke-afstand (30 minutter mellem læring/testsessioner).
De vil have 20 minutter til at øve sig på denne model, før de bliver bedt om at udføre OLV på en yngre tracheo-bronchial model (2 år, 3 måneder, 6 uger).
Efter hver testsession vil deltagerne få feedback.
Efter at alle lærings-/testsessioner har fundet sted, vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en fastholdelsestest på den 6 uger gamle model seks uger efter deres sidste session.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
pædiatriske anæstesi-elever på Hospital for Sick Children, Toronto
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske beboere og stipendiater fra Hospital for Sick Children, Toronto
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Tidligere erfaring med højst to OLV hos børn
- Tidligere erfaring med højst to OLV i dukker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-spacet læring
Lærings-/testsessioner vil finde sted inden for 30 minutter efter hinanden
|
Modeller vil variere i størrelse fra 6 år til 6 uger.
|
|
Spaced læring
Lærings-/testsessioner vil finde sted 1 uge efter hinanden
|
Modeller vil variere i størrelse fra 6 år til 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: Dag 1, efter hver læringssession
|
Det tog sekunder for korrekt placering af OLV
|
Dag 1, efter hver læringssession
|
|
Tid
Tidsramme: Uge 6 eller 9
|
Det tog sekunder for korrekt placering af OLV
|
Uge 6 eller 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsøg
Tidsramme: Uge 6 eller 9
|
Antal forsøg pr. procedure
|
Uge 6 eller 9
|
|
Forkert indtastning
Tidsramme: Uge 6 eller 9
|
Antal indgange til forkert bronchus
|
Uge 6 eller 9
|
|
Red-outs
Tidsramme: Uge 6 eller 9
|
Antal røde ud
|
Uge 6 eller 9
|
|
Vægkollisioner
Tidsramme: Uge 6 eller 9
|
Antal vægkollisioner
|
Uge 6 eller 9
|
|
Kvalitativ endoskopisk vurdering
Tidsramme: Uge 6 eller 9
|
Målt ved hjælp af Global Rating Scale of Fibreoptic Bronchoscope Manipulation, på en skala fra 4-20, hvor 4 = begyndere og 20 = ekspert
|
Uge 6 eller 9
|
|
Samlet vurdering af ydeevne
Tidsramme: Uge 6 eller 9
|
Målt ved hjælp af Visual Analogue Scale, på en skala fra 0-100 hvor 0 = begyndere og 100 = ekspert
|
Uge 6 eller 9
|
|
Tilfredshed med opgavebelastning
Tidsramme: Dag 1 eller uge 1-3
|
Målt ved hjælp af Task Load Index, på en skala fra 0-100, hvor 0=meget lavt og 100=meget højt
|
Dag 1 eller uge 1-3
|
|
Tilfredshed med brugervenlighed
Tidsramme: Dag 1 eller uge 1-3
|
Målt ved hjælp af System Usability Scale, på en skala fra 5-50
|
Dag 1 eller uge 1-3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2019
Først opslået (Faktiske)
26. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000057104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .