3D školicí intervence OLV pro praktikanty dětské anestezie
5. dubna 2023 aktualizováno: Clyde Matava
Prospektivní randomizovaná kontrolní zkouška metrik kompetencí a vzdělávacích intervencí při učení se technik ventilace jedné plíce u dětí pomocí levných 3D tištěných tracheo-bronchiálních modelů mezi stážisty v pediatrické anestezii
Jedna plicní ventilace (OLV) u novorozenců a dětí je pokročilá dovednost, která je nezbytná pro poskytování bezpečné a kvalitní anestetické péče.
Současný model nácviku OLV u dětského pacienta se skládá z učňovského modelu.
Školenci se naučí techniky provádění postupu, když se setkají s případem, který to umožňuje.
Model výcviku je často neadekvátní pro zvládnutí dovedností, jako je OLV, protože děti v této populaci mají často závažné oslabující onemocnění, které často vyžaduje, aby provedl OLV nejzkušenějšího anesteziologa.
To omezuje tréninkovou expozici anesteziologů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý účastník bude podroben třem výukovým sezením na 6 let starém tracheo-bronchiálním modelu.
Výuka bude probíhat buď s odstupem (1 týden mezi výukou/testováním), nebo bez mezer (30 minut mezi výukou/testováním).
Budou mít 20 minut na procvičení tohoto modelu, než budou požádáni, aby provedli OLV na mladším tracheo-bronchiálním modelu (2 roky, 3 měsíce, 6 týdnů).
Po každém testovacím sezení bude účastníkům poskytnuta zpětná vazba.
Poté, co proběhnou všechny výukové/testovací sezení, budou účastníci požádáni, aby dokončili retenční test na 6 týdnů starém modelu šest týdnů po jejich posledním sezení.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
stážisté v pediatrické anestezii v nemocnici pro nemocné děti v Torontu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí obyvatelé a kolegové z nemocnice pro nemocné děti v Torontu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti na studiu
- Předchozí zkušenost s nejvýše dvěma OLV u dětí
- Předchozí zkušenosti s nejvýše dvěma OLV na figurínách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Učení bez mezer
Výukové/testovací sezení proběhnou do 30 minut od sebe
|
Modely se budou pohybovat ve velikosti od 6 let do 6 týdnů.
|
|
Rozložené učení
Výukové/testovací sezení budou probíhat 1 týden po sobě
|
Modely se budou pohybovat ve velikosti od 6 let do 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas
Časové okno: Den 1, po každém výuce
|
Správné umístění OLV trvalo několik sekund
|
Den 1, po každém výuce
|
|
Čas
Časové okno: 6. nebo 9. týden
|
Správné umístění OLV trvalo několik sekund
|
6. nebo 9. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokusy
Časové okno: 6. nebo 9. týden
|
Počet pokusů na proceduru
|
6. nebo 9. týden
|
|
Chybné zadání
Časové okno: 6. nebo 9. týden
|
Počet vstupů do nesprávné průdušky
|
6. nebo 9. týden
|
|
Red-outy
Časové okno: 6. nebo 9. týden
|
Počet red-outů
|
6. nebo 9. týden
|
|
Srážky zdí
Časové okno: 6. nebo 9. týden
|
Počet kolizí stěn
|
6. nebo 9. týden
|
|
Kvalitativní endoskopické hodnocení
Časové okno: 6. nebo 9. týden
|
Měřeno pomocí Global Rating Scale of Fibreoptic Bronchoscope Manipulation, na stupnici 4-20, kde 4=začátečník a 20=expert
|
6. nebo 9. týden
|
|
Celkové hodnocení výkonu
Časové okno: 6. nebo 9. týden
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice, na stupnici 0-100, kde 0=začátečník a 100=expert
|
6. nebo 9. týden
|
|
Spokojenost s vytížením úkolů
Časové okno: Den 1 nebo týdny 1-3
|
Měřeno pomocí Task Load Index, na stupnici 0-100, kde 0 = velmi nízké a 100 = velmi vysoké
|
Den 1 nebo týdny 1-3
|
|
Spokojenost s použitelností
Časové okno: Den 1 nebo týdny 1-3
|
Měřeno pomocí stupnice použitelnosti systému na stupnici 5–50
|
Den 1 nebo týdny 1-3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1000057104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .