Intervento formativo 3D OLV per tirocinanti in anestesia pediatrica
5 aprile 2023 aggiornato da: Clyde Matava
Uno studio prospettico randomizzato di controllo delle metriche di competenza e degli interventi educativi nell'apprendimento delle tecniche di ventilazione di un polmone nei bambini che utilizzano modelli tracheo-bronchiali stampati in 3D a basso costo tra tirocinanti in anestesia pediatrica
Una ventilazione polmonare (OLV) nei neonati e nei bambini è un'abilità avanzata necessaria per fornire cure anestetiche sicure e di qualità.
L'attuale modello di formazione per VMP nel paziente pediatrico è composto dal modello di apprendistato.
I tirocinanti apprendono le tecniche per eseguire la procedura quando incontrano un caso che lo consente.
Il modello di formazione è spesso inadeguato per la padronanza di abilità come la VMP poiché i bambini di questa popolazione hanno spesso una grave malattia debilitante che spesso richiede l'anestesista più esperto per eseguire la VMP.
Ciò limita l'esposizione all'allenamento dei tirocinanti in anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni partecipante sarà sottoposto a tre sessioni di apprendimento su un modello tracheo-bronchiale di 6 anni.
L'apprendimento sarà distanziato (1 settimana tra le sessioni di apprendimento/test) o non distanziato (30 minuti tra le sessioni di apprendimento/test).
Avranno 20 minuti per esercitarsi su questo modello prima che gli venga chiesto di eseguire l'OLV su un modello tracheo-bronchiale più giovane (2 anni, 3 mesi, 6 settimane).
Dopo ogni sessione di test, ai partecipanti verrà fornito un feedback.
Dopo che si sono svolte tutte le sessioni di apprendimento/test, ai partecipanti verrà chiesto di completare un test di ritenzione sul modello di 6 settimane sei settimane dopo l'ultima sessione.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tirocinanti in anestesia pediatrica presso l'Hospital for Sick Children di Toronto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti pediatrici e borsisti dell'Hospital for Sick Children, Toronto
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Esperienza precedente con al massimo due OLV nei bambini
- Esperienza precedente con al massimo due OLV in manichini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Apprendimento non distanziato
Le sessioni di apprendimento/test si svolgeranno entro 30 minuti l'una dall'altra
|
I modelli varieranno nel formato da 6 anni a 6 settimane.
|
|
Apprendimento distanziato
Le sessioni di apprendimento/test si svolgeranno una settimana dopo l'altra
|
I modelli varieranno nel formato da 6 anni a 6 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo
Lasso di tempo: Giorno 1, dopo ogni sessione di apprendimento
|
Secondi necessari per il corretto posizionamento dell'OLV
|
Giorno 1, dopo ogni sessione di apprendimento
|
|
Tempo
Lasso di tempo: Settimana 6 o 9
|
Ci sono voluti pochi secondi per il corretto posizionamento dell'OLV
|
Settimana 6 o 9
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tentativi
Lasso di tempo: Settimana 6 o 9
|
Numero di tentativi per procedura
|
Settimana 6 o 9
|
|
Inserimento errato
Lasso di tempo: Settimana 6 o 9
|
Numero di entrate nel bronco sbagliato
|
Settimana 6 o 9
|
|
Red-out
Lasso di tempo: Settimana 6 o 9
|
Numero di red-out
|
Settimana 6 o 9
|
|
Urti a muro
Lasso di tempo: Settimana 6 o 9
|
Numero di collisioni con il muro
|
Settimana 6 o 9
|
|
Valutazione endoscopica qualitativa
Lasso di tempo: Settimana 6 o 9
|
Misurato utilizzando la Global Rating Scale of Fibreoptic Bronchoscope Manipulation, su una scala da 4 a 20, dove 4=principiante e 20=esperto
|
Settimana 6 o 9
|
|
Valutazione complessiva delle prestazioni
Lasso di tempo: Settimana 6 o 9
|
Misurato utilizzando la scala analogica visiva, su una scala da 0 a 100 dove 0=principiante e 100=esperto
|
Settimana 6 o 9
|
|
Soddisfazione del carico di lavoro
Lasso di tempo: Giorno 1 o settimane 1-3
|
Misurato utilizzando il Task Load Index, su una scala da 0 a 100, dove 0=molto basso e 100=molto alto
|
Giorno 1 o settimane 1-3
|
|
Soddisfazione per l'usabilità
Lasso di tempo: Giorno 1 o settimane 1-3
|
Misurato utilizzando la scala di usabilità del sistema, su una scala da 5 a 50
|
Giorno 1 o settimane 1-3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000057104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .