- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03929315
3D OLV -koulutus lasten anestesiaharjoittelijoille
keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Clyde Matava
Tulevaisuuden satunnaistettu kontrollikoe pätevyyden mittareista ja koulutuksellisista interventioista yhden keuhkon hengitystekniikoiden oppimisessa lapsilla, jotka käyttävät edullisia 3D-tulostettuja trakeo-keuhkoputkimalleja lasten anestesiaharjoittelijoiden keskuudessa
Yksi keuhkoventilaatio (OLV) vastasyntyneillä ja lapsilla on edistynyt taito, joka on välttämätön turvallisen ja laadukkaan anestesiahoidon kannalta.
Nykyinen lapsipotilaiden OLV-koulutuksen malli koostuu oppisopimusmallista.
Harjoittelijat oppivat toimenpiteen suorittamisen tekniikat, kun he kohtaavat tapauksen, joka sallii sen.
Koulutusmalli on usein riittämätön sellaisten taitojen kuin OLV:n hallitsemiseen, koska tämän väestön lapsilla on usein vakava heikentävä sairaus, joka vaatii usein kokeneinta anestesialääkäriä suorittamaan OLV:n.
Tämä rajoittaa anestesiaharjoittelijoiden harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle osallistujalle käydään kolme oppituntia 6-vuotiaan trakeo-keuhkoputken mallilla.
Oppiminen tapahtuu joko väliajoin (1 viikko oppimis-/testausistuntojen välillä) tai ei-jaksotettu (30 minuuttia oppimis-/testausistuntojen välillä).
Heillä on 20 minuuttia aikaa harjoitella tällä mallilla, ennen kuin heitä pyydetään suorittamaan OLV nuoremmalle trakeo-keuhkoputkimallille (2 vuotta, 3 kuukautta, 6 viikkoa).
Jokaisen testausistunnon jälkeen osallistujille annetaan palautetta.
Kun kaikki oppimis-/testausistunnot on suoritettu, osallistujia pyydetään suorittamaan säilytystesti 6 viikkoa vanhalla mallilla kuusi viikkoa viimeisen istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lasten anestesiaharjoittelijat Hospital for Sick Children Torontossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toronton sairaiden lasten sairaalan pediatrian asukkaat ja stipendiaatit
Poissulkemiskriteerit:
- Opintoihin osallistumisesta kieltäytyminen
- Aiempi kokemus enintään kahdesta OLV:stä lapsilla
- Aikaisempi kokemus enintään kahdesta nuken OLV:stä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Välitön oppiminen
Oppimis-/testausistunnot pidetään 30 minuutin sisällä toisistaan
|
Mallit ovat kooltaan 6-vuotiaasta 6-viikkoon.
|
|
Väliaikainen oppiminen
Oppimis-/testausistunnot pidetään 1 viikko peräkkäin
|
Mallit ovat kooltaan 6-vuotiaasta 6-viikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: Päivä 1, jokaisen oppitunnin jälkeen
|
OLV:n oikea sijoittaminen kesti sekunteja
|
Päivä 1, jokaisen oppitunnin jälkeen
|
|
Aika
Aikaikkuna: Viikko 6 tai 9
|
OLV:n oikeaan sijoitukseen kului sekunteja
|
Viikko 6 tai 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yritykset
Aikaikkuna: Viikko 6 tai 9
|
Yritysten lukumäärä toimenpidettä kohti
|
Viikko 6 tai 9
|
|
Väärä syöttö
Aikaikkuna: Viikko 6 tai 9
|
Väärään keuhkoputkeen tulojen lukumäärä
|
Viikko 6 tai 9
|
|
Red-out
Aikaikkuna: Viikko 6 tai 9
|
Redoutien määrä
|
Viikko 6 tai 9
|
|
Seinien törmäykset
Aikaikkuna: Viikko 6 tai 9
|
Seinien törmäysten määrä
|
Viikko 6 tai 9
|
|
Laadullinen endoskooppinen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 6 tai 9
|
Mitattu käyttämällä kuituoptisen bronkoskoopin manipuloinnin globaalia arviointiasteikkoa, asteikolla 4-20, jossa 4 = aloittelija ja 20 = asiantuntija
|
Viikko 6 tai 9
|
|
Suorituskyvyn kokonaisarvio
Aikaikkuna: Viikko 6 tai 9
|
Mitattu Visual Analogue Scale -asteikolla asteikolla 0-100, jossa 0 = aloittelija ja 100 = asiantuntija
|
Viikko 6 tai 9
|
|
Tyytyväisyys työmäärään
Aikaikkuna: Päivä 1 tai viikot 1-3
|
Mitattu Task Load Indexin avulla asteikolla 0-100, jossa 0 = erittäin pieni ja 100 = erittäin korkea
|
Päivä 1 tai viikot 1-3
|
|
Tyytyväisyys käytettävyyteen
Aikaikkuna: Päivä 1 tai viikot 1-3
|
Mitattu System Usability Scale -asteikolla, asteikolla 5-50
|
Päivä 1 tai viikot 1-3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000057104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .