- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03929315
Intervención de entrenamiento 3D OLV para aprendices de anestesia pediátrica
5 de abril de 2023 actualizado por: Clyde Matava
Un ensayo prospectivo de control aleatorizado de métricas de competencia e intervenciones educativas en el aprendizaje de técnicas de ventilación de un solo pulmón en niños que utilizan modelos traqueobronquiales impresos en 3D de bajo costo entre los aprendices de anestesia pediátrica
La ventilación de un pulmón (OLV) en recién nacidos y niños es una habilidad avanzada que es necesaria para brindar una atención anestésica segura y de calidad.
El modelo actual de formación para la OLV en el paciente pediátrico está compuesto por el modelo de aprendizaje.
Los alumnos aprenden las técnicas para realizar el procedimiento cuando encuentran un caso que lo permite.
El modelo de capacitación a menudo es inadecuado para el dominio de habilidades como la OLV, ya que los niños de esta población a menudo tienen una enfermedad debilitante grave que a menudo requiere que el anestesiólogo más experimentado realice la OLV.
Esto limita la exposición de formación de los alumnos de anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante será sometido a tres sesiones de aprendizaje en un modelo traqueobronquial de 6 años.
El aprendizaje será espaciado (1 semana entre sesiones de aprendizaje/prueba) o no espaciado (30 minutos entre sesiones de aprendizaje/prueba).
Tendrán 20 minutos para practicar en este modelo antes de pedirles que realicen la OLV en un modelo traqueobronquial más joven (2 años, 3 meses, 6 semanas).
Después de cada sesión de prueba, los participantes recibirán comentarios.
Después de que se lleven a cabo todas las sesiones de aprendizaje/prueba, se les pedirá a los participantes que completen una prueba de retención en el modelo de 6 semanas seis semanas después de su última sesión.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clyde Matava
- Número de teléfono: 416-813-7654
- Correo electrónico: clyde.matava@sickkids.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Aprendices de anestesia pediátrica en el Hospital for Sick Children, Toronto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de pediatría y becarios del Hospital for Sick Children, Toronto
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio
- Experiencia previa con máximo dos OLV en niños
- Experiencia previa con un máximo de dos OLV en maniquíes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Aprendizaje no espaciado
Las sesiones de aprendizaje/prueba se llevarán a cabo con una diferencia de 30 minutos entre sí
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Los modelos variarán en tamaño de 6 años a 6 semanas.
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Aprendizaje espaciado
Las sesiones de aprendizaje/prueba se llevarán a cabo una semana después de la otra.
|
Los modelos variarán en tamaño de 6 años a 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo
Periodo de tiempo: Día 1, después de cada sesión de aprendizaje
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Segundos que tomó para la colocación correcta de OLV
|
Día 1, después de cada sesión de aprendizaje
|
Tiempo
Periodo de tiempo: Semana 6 o 9
|
Se tomaron segundos para la colocación correcta de OLV
|
Semana 6 o 9
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intentos
Periodo de tiempo: Semana 6 o 9
|
Número de intentos por trámite
|
Semana 6 o 9
|
Entrada errónea
Periodo de tiempo: Semana 6 o 9
|
Número de entradas en bronquio equivocado
|
Semana 6 o 9
|
Red-outs
Periodo de tiempo: Semana 6 o 9
|
Número de red-outs
|
Semana 6 o 9
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Colisiones de pared
Periodo de tiempo: Semana 6 o 9
|
Número de colisiones de pared
|
Semana 6 o 9
|
Evaluación endoscópica cualitativa
Periodo de tiempo: Semana 6 o 9
|
Medido utilizando la Escala de Calificación Global de Manipulación de Broncoscopio de Fibra Óptica, en una escala de 4 a 20, donde 4 = novato y 20 = experto
|
Semana 6 o 9
|
Calificación general de desempeño
Periodo de tiempo: Semana 6 o 9
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Medido utilizando la escala analógica visual, en una escala de 0 a 100 donde 0 = novato y 100 = experto
|
Semana 6 o 9
|
Satisfacción con la carga de tareas
Periodo de tiempo: Día 1 o Semanas 1-3
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Medido utilizando el índice de carga de tareas, en una escala de 0 a 100, donde 0 = muy bajo y 100 = muy alto
|
Día 1 o Semanas 1-3
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Satisfacción con la usabilidad
Periodo de tiempo: Día 1 o Semanas 1-3
|
Medido usando la Escala de Usabilidad del Sistema, en una escala de 5-50
|
Día 1 o Semanas 1-3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1000057104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .