Учебное вмешательство 3D OLV для стажеров по детской анестезии
5 апреля 2023 г. обновлено: Clyde Matava
Проспективное рандомизированное контрольное исследование показателей компетентности и образовательных вмешательств при обучении детей методам вентиляции одного легкого с использованием недорогих 3D-печатных трахео-бронхиальных моделей среди слушателей детской анестезии
Однолегочная вентиляция (OLV) у новорожденных и детей — это продвинутый навык, необходимый для оказания безопасной и качественной анестезиологической помощи.
Текущая модель обучения OLV у педиатрических пациентов состоит из модели ученичества.
Стажеры изучают методы выполнения процедуры, когда они сталкиваются со случаем, который позволяет это сделать.
Модель обучения часто неадекватна для овладения навыками, такими как OLV, поскольку дети в этой популяции часто страдают тяжелым изнурительным заболеванием, часто требующим проведения OLV самым опытным анестезиологом.
Это ограничивает тренировочное воздействие на стажеров-анестезиологов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый участник будет подвергнут трем учебным занятиям на 6-летней трахео-бронхиальной модели.
Обучение будет либо с интервалом (1 неделя между сессиями обучения/тестирования), либо без интервалов (30 минут между сессиями обучения/тестирования).
У них будет 20 минут, чтобы попрактиковаться на этой модели, прежде чем их попросят выполнить OLV на более молодой трахео-бронхиальной модели (2 года, 3 месяца, 6 недель).
После каждого сеанса тестирования участникам будет предоставлена обратная связь.
После того, как все сеансы обучения/тестирования будут проведены, участникам будет предложено пройти тест на запоминание 6-недельной модели через шесть недель после их последнего сеанса.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стажеры по детской анестезии в больнице для больных детей, Торонто
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические ординаторы и стипендиаты из Детской больницы, Торонто
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Предыдущий опыт использования не более двух OLV у детей
- Предыдущий опыт использования не более двух OLV на манекенах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обучение без интервалов
Сеансы обучения/тестирования будут проходить в течение 30 минут друг от друга.
|
Возраст моделей варьируется от 6 лет до 6 недель.
|
|
Интервальное обучение
Сессии обучения/тестирования будут проходить через 1 неделю друг за другом.
|
Возраст моделей варьируется от 6 лет до 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время
Временное ограничение: День 1, после каждой учебной сессии
|
Секунды, которые потребовались для правильного размещения OLV
|
День 1, после каждой учебной сессии
|
|
Время
Временное ограничение: 6 или 9 неделя
|
Секунды потребовались для правильного размещения OLV
|
6 или 9 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытки
Временное ограничение: 6 или 9 неделя
|
Количество попыток на процедуру
|
6 или 9 неделя
|
|
Неправильный ввод
Временное ограничение: 6 или 9 неделя
|
Количество входов в неправильный бронх
|
6 или 9 неделя
|
|
Красные выходы
Временное ограничение: 6 или 9 неделя
|
Количество красных аутов
|
6 или 9 неделя
|
|
Столкновения со стенами
Временное ограничение: 6 или 9 неделя
|
Количество столкновений со стеной
|
6 или 9 неделя
|
|
Качественная эндоскопическая оценка
Временное ограничение: 6 или 9 неделя
|
Измерено с использованием Глобальной рейтинговой шкалы манипулирования фиброоптическим бронхоскопом по шкале от 4 до 20, где 4 = новичок и 20 = эксперт
|
6 или 9 неделя
|
|
Общий рейтинг производительности
Временное ограничение: 6 или 9 неделя
|
Измерено с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 до 100, где 0 = новичок и 100 = эксперт
|
6 или 9 неделя
|
|
Удовлетворенность нагрузкой
Временное ограничение: День 1 или недели 1-3
|
Измеряется с помощью индекса нагрузки задач по шкале от 0 до 100, где 0 = очень низкая, а 100 = очень высокая.
|
День 1 или недели 1-3
|
|
Удовлетворенность удобством использования
Временное ограничение: День 1 или недели 1-3
|
Измеряется с помощью шкалы удобства использования системы по шкале от 5 до 50.
|
День 1 или недели 1-3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1000057104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .