- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03929315
3D-OLV-Trainingsintervention für Auszubildende in der Kinderanästhesie
5. April 2023 aktualisiert von: Clyde Matava
Eine prospektive randomisierte Kontrollstudie zu Kompetenzmetriken und pädagogischen Interventionen beim Erlernen von Ein-Lungen-Beatmungstechniken bei Kindern unter Verwendung kostengünstiger 3D-gedruckter Tracheo-Bronchial-Modelle bei Auszubildenden in der Kinderanästhesie
Die Ein-Lungen-Beatmung (OLV) bei Neugeborenen und Kindern ist eine fortgeschrittene Fähigkeit, die für eine sichere und qualitativ hochwertige Anästhesieversorgung erforderlich ist.
Das aktuelle Ausbildungsmodell für OLV bei pädiatrischen Patienten besteht aus dem Ausbildungsmodell.
Die Auszubildenden lernen die Techniken zur Durchführung des Verfahrens, wenn sie auf einen Fall stoßen, der dies zulässt.
Das Trainingsmodell ist oft ungeeignet für die Beherrschung von Fähigkeiten wie OLV, da Kinder in dieser Bevölkerungsgruppe oft schwere schwächende Krankheiten haben, die oft den erfahrensten Anästhesisten erfordern, um OLV durchzuführen.
Dies begrenzt die Trainingsbelastung von Anästhesie-Auszubildenden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Teilnehmer wird drei Lernsitzungen an einem 6 Jahre alten Tracheo-Bronchial-Modell unterzogen.
Das Lernen erfolgt entweder in Abständen (1 Woche zwischen Lern-/Testsitzungen) oder nicht in Abständen (30 Minuten zwischen Lern-/Testsitzungen).
Sie haben 20 Minuten Zeit, um an diesem Modell zu üben, bevor sie gebeten werden, den OLV an einem jüngeren Tracheo-Bronchial-Modell (2 Jahre, 3 Monate, 6 Wochen) durchzuführen.
Nach jeder Testsitzung erhalten die Teilnehmer ein Feedback.
Nachdem alle Lern-/Testsitzungen stattgefunden haben, werden die Teilnehmer gebeten, sechs Wochen nach ihrer letzten Sitzung einen Erinnerungstest am 6 Wochen alten Modell zu absolvieren.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinderanästhesie-Auszubildende am Hospital for Sick Children, Toronto
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Bewohner und Stipendiaten des Hospital for Sick Children, Toronto
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Studienteilnahme
- Vorerfahrung mit höchstens zwei OLV bei Kindern
- Bisherige Erfahrung mit höchstens zwei OLV in Übungspuppen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nicht räumliches Lernen
Die Lern-/Testsitzungen finden innerhalb von 30 Minuten statt
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Die Größe der Modelle reicht von 6 Jahren bis 6 Wochen.
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Abgestuftes Lernen
Die Lern-/Testsitzungen finden 1 Woche nacheinander statt
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Die Größe der Modelle reicht von 6 Jahren bis 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit
Zeitfenster: Tag 1, nach jeder Lerneinheit
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Sekunden, die für die korrekte Platzierung des OLV benötigt wurden
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Tag 1, nach jeder Lerneinheit
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Zeit
Zeitfenster: Woche 6 oder 9
|
Die korrekte Platzierung des OLV dauerte Sekunden
|
Woche 6 oder 9
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Versuche
Zeitfenster: Woche 6 oder 9
|
Anzahl der Versuche pro Vorgang
|
Woche 6 oder 9
|
|
Falscher Eingang
Zeitfenster: Woche 6 oder 9
|
Anzahl der Eintritte in den falschen Bronchus
|
Woche 6 oder 9
|
|
Red-outs
Zeitfenster: Woche 6 oder 9
|
Anzahl der Red-Outs
|
Woche 6 oder 9
|
|
Wandkollisionen
Zeitfenster: Woche 6 oder 9
|
Anzahl der Wandkollisionen
|
Woche 6 oder 9
|
|
Qualitative endoskopische Beurteilung
Zeitfenster: Woche 6 oder 9
|
Gemessen anhand der Global Rating Scale of Fiberoptic Bronchoscope Manipulation, auf einer Skala von 4 bis 20, wobei 4 = Anfänger und 20 = Experte
|
Woche 6 oder 9
|
|
Gesamtbewertung der Leistung
Zeitfenster: Woche 6 oder 9
|
Gemessen mit der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0–100, wobei 0 = Anfänger und 100 = Experte
|
Woche 6 oder 9
|
|
Zufriedenheit mit der Aufgabenbelastung
Zeitfenster: Tag 1 oder Wochen 1-3
|
Gemessen mit dem Task Load Index auf einer Skala von 0-100, wobei 0 = sehr niedrig und 100 = sehr hoch ist
|
Tag 1 oder Wochen 1-3
|
|
Zufriedenheit mit der Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Tag 1 oder Wochen 1-3
|
Gemessen mit System Usability Scale, auf einer Skala von 5-50
|
Tag 1 oder Wochen 1-3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000057104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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