- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03929315
Intervenção de Treinamento 3D OLV para Estagiários de Anestesia Pediátrica
5 de abril de 2023 atualizado por: Clyde Matava
Um estudo prospectivo de controle randomizado de métricas de competência e intervenções educacionais no aprendizado de técnicas de ventilação monopulmonar em crianças usando modelos traqueobrônquicos impressos em 3D de baixo custo entre estagiários de anestesia pediátrica
A ventilação monopulmonar (VOL) em neonatos e crianças é uma habilidade avançada necessária para a prestação de cuidados anestésicos seguros e de qualidade.
O modelo atual de treinamento para OLV no paciente pediátrico é composto pelo modelo de aprendizagem.
Os estagiários aprendem as técnicas de realização do procedimento quando encontram um caso que o permite.
O modelo de treinamento é muitas vezes inadequado para o domínio de habilidades, como a OLV, pois as crianças nessa população geralmente têm doenças debilitantes graves, muitas vezes exigindo o anestesiologista mais experiente para realizar a OLV.
Isso limita a exposição de treinamento dos estagiários de anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante será submetido a três sessões de aprendizagem em um modelo traqueobrônquico de 6 anos.
O aprendizado será espaçado (1 semana entre as sessões de aprendizado/teste) ou não espaçado (30 minutos entre as sessões de aprendizado/teste).
Eles terão 20 minutos para praticar neste modelo antes de serem solicitados a realizar o OLV em um modelo traqueobrônquico mais jovem (2 anos, 3 meses, 6 semanas).
Após cada sessão de teste, os participantes receberão feedback.
Após a realização de todas as sessões de aprendizado/teste, os participantes serão solicitados a concluir um teste de retenção no modelo de 6 semanas, seis semanas após a última sessão.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
estagiários de anestesia pediátrica no Hospital for Sick Children, Toronto
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de pediatria e bolsistas do Hospital for Sick Children, Toronto
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Experiência anterior com no máximo dois VLV em crianças
- Experiência anterior com no máximo dois OLV em manequins
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Aprendizagem não espaçada
As sessões de aprendizado/teste ocorrerão dentro de 30 minutos uma da outra
|
Os modelos variam em tamanho de 6 anos a 6 semanas.
|
Aprendizagem espaçada
As sessões de aprendizado/teste ocorrerão uma semana após a outra
|
Os modelos variam em tamanho de 6 anos a 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo
Prazo: Dia 1, após cada sessão de aprendizagem
|
Segundos necessários para a colocação correta do OLV
|
Dia 1, após cada sessão de aprendizagem
|
Tempo
Prazo: Semana 6 ou 9
|
Os segundos necessários para a colocação correta do OLV
|
Semana 6 ou 9
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tentativas
Prazo: Semana 6 ou 9
|
Número de tentativas por procedimento
|
Semana 6 ou 9
|
Entrada errada
Prazo: Semana 6 ou 9
|
Número de entradas no brônquio errado
|
Semana 6 ou 9
|
Vermelhos
Prazo: Semana 6 ou 9
|
Número de red-outs
|
Semana 6 ou 9
|
Colisões com paredes
Prazo: Semana 6 ou 9
|
Número de colisões na parede
|
Semana 6 ou 9
|
Avaliação endoscópica qualitativa
Prazo: Semana 6 ou 9
|
Medido usando a Escala de Classificação Global de Manipulação de Broncoscópio de Fibra Óptica, em uma escala de 4-20, onde 4 = novato e 20 = especialista
|
Semana 6 ou 9
|
Avaliação geral de desempenho
Prazo: Semana 6 ou 9
|
Medido usando a Escala Visual Analógica, em uma escala de 0 a 100, onde 0 = iniciante e 100 = especialista
|
Semana 6 ou 9
|
Satisfação com a carga de tarefas
Prazo: Dia 1 ou Semanas 1-3
|
Medido usando o Task Load Index, em uma escala de 0 a 100, onde 0 = muito baixo e 100 = muito alto
|
Dia 1 ou Semanas 1-3
|
Satisfação com usabilidade
Prazo: Dia 1 ou Semanas 1-3
|
Medido usando a Escala de Usabilidade do Sistema, em uma escala de 5-50
|
Dia 1 ou Semanas 1-3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1000057104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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