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소아 마취 수련생을 위한 3D OLV 교육 개입

2023년 4월 5일 업데이트: Clyde Matava

소아 마취 연수생 중 저비용 3D 인쇄 기관-기관지 모델을 사용하여 어린이의 한쪽 폐 환기 기술 학습에 대한 역량 메트릭 및 교육적 개입의 전향적 무작위 통제 시험

신생아 및 소아의 단일 폐 환기(OLV)는 안전하고 양질의 마취 관리를 제공하는 데 필요한 고급 기술입니다. 소아 환자의 OLV에 대한 현재 교육 모델은 견습 모델로 구성됩니다. 훈련생은 절차를 허용하는 사례를 만났을 때 절차를 수행하는 기술을 배웁니다. 훈련 모델은 종종 OLV와 같은 기술의 숙달에 부적절합니다. 이 집단의 어린이는 종종 OLV를 수행하기 위해 가장 경험이 풍부한 마취과 의사가 필요한 심각한 쇠약 질병을 앓기 때문입니다. 이는 마취 훈련생의 훈련 노출을 제한합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

각 참가자는 6세 기관-기관지 모델에 대한 3개의 학습 세션을 받게 됩니다. 학습은 간격(학습/테스트 세션 사이 1주) 또는 간격 없음(학습/테스트 세션 사이 30분) 중 하나입니다. 그들은 젊은 기관-기관지 모델(2세, 3개월, 6주)에서 OLV를 수행하도록 요청받기 전에 이 모델에서 20분 동안 연습할 수 있습니다. 각 테스트 세션이 끝나면 참가자에게 피드백이 제공됩니다. 모든 학습/테스트 세션이 진행된 후 참가자는 마지막 세션 6주 후에 6주 된 모델에 대한 유지 테스트를 완료해야 합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

토론토의 아픈 아이들을 위한 병원의 소아과 마취 수련생들

설명

포함 기준:

  • 토론토 소아병원 소아과 레지던트 및 펠로우

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 소아에서 최대 2개의 OLV에 대한 이전 경험
  • 마네킹에서 최대 2개의 OLV에 대한 이전 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비 간격 학습
학습/테스트 세션은 30분 간격으로 진행됩니다.
모델의 크기는 6세에서 6주까지 다양합니다.
간격 학습
학습/테스트 세션은 1주일 간격으로 진행됩니다.
모델의 크기는 6세에서 6주까지 다양합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간
기간: 1일차, 각 학습 세션 후
OLV를 ​​올바르게 배치하는 데 걸린 시간(초)
1일차, 각 학습 세션 후
시간
기간: 6주차 또는 9주차
OLV를 ​​올바르게 배치하는 데 걸린 시간(초)
6주차 또는 9주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시도
기간: 6주차 또는 9주차
절차당 시도 횟수
6주차 또는 9주차
잘못된 입력
기간: 6주차 또는 9주차
잘못된 기관지로 들어가는 횟수
6주차 또는 9주차
레드아웃
기간: 6주차 또는 9주차
레드아웃 수
6주차 또는 9주차
벽 충돌
기간: 6주차 또는 9주차
벽 충돌 횟수
6주차 또는 9주차
정성적 내시경 평가
기간: 6주차 또는 9주차
Fibreoptic Bronchoscope Manipulation의 Global Rating Scale을 사용하여 4-20의 척도(여기서 4=초보자 및 20=전문가)로 측정했습니다.
6주차 또는 9주차
전반적인 성능 평가
기간: 6주차 또는 9주차
Visual Analogue Scale을 사용하여 0~100의 척도(0=초보자 및 100=전문가)로 측정
6주차 또는 9주차
작업 부하에 대한 만족도
기간: 1일 또는 1-3주
0~100의 범위에서 작업 부하 지수를 사용하여 측정(0=매우 낮음, 100=매우 높음)
1일 또는 1-3주
사용성 만족도
기간: 1일 또는 1-3주
5-50의 척도에서 시스템 사용성 척도를 사용하여 측정됨
1일 또는 1-3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1000057104

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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