中枢血行動態およびナトリウム尿 (CHASSI)
2021年2月8日 更新者：JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN、Hospital de Base
制御および抵抗性高血圧患者における中枢血行動態パラメータおよびナトリウム尿排泄の分析
全身性動脈高血圧症は、急性心筋梗塞や脳卒中などの心血管疾患に至る標的臓器損傷の発症に対する主要な危険因子の 1 つです。
ナトリウム摂取量は、心拍出量の上昇および動脈硬化による動脈血圧の上昇と関連しており、24 時間尿中に排泄される毎日のナトリウムによって推定できます。
外来血圧モニタリングを使用して、末梢および中枢の血行動態パラメーター [動脈硬化パラメーター - 中枢血圧、脈波速度、および増強指数] を取得できます。
圧平眼圧測定も、同じ中枢血行動態パラメータをチェックするために使用できます。
どちらの方法も、患者の臨床状態に関する重要な情報を提供し、予後を推測するのに役立ちます。
したがって、このプロトコルは、制御または耐性の高血圧患者の中心的な血行動態パラメーターを測定し、ナトリウムの尿中排泄を評価することを目的としています。
仮説は、抵抗性高血圧患者は、管理された高血圧患者よりも高いパラメーターを持っているというものです。
調査の概要
詳細な説明
尿中ナトリウム (Na+) はフレームフォトメトリーで評価されます。 尿中ナトリウムの排泄は、mE/L 単位の尿中ナトリウム濃度に 24 時間尿量を掛けて計算されます。 2 ～ 3 の尿中 Na+ サンプルを 6 か月以内に採取します。
3.3.3 腹圧モニタリング - 24 時間 24 時間の外来血圧モニタリングは、Mobil-O-Graph® コンパクト デジタル デバイス (バージョン 12、外来血圧モニター、2000 年、英国) を使用して実行されます。 個人は、日常生活の通常の活動を維持するように指示されます。 この装置は、覚醒中は 1 時間ごとに 30 分間隔で、睡眠中は 1 時間間隔で 24 時間以内に血圧を測定するように事前にプログラムされています。 このデバイスは、次のパラメータを評価します: 収縮期および末梢拡張期血圧、平均動脈圧、脈圧、収縮期中心大動脈圧、中心拡張期大動脈圧 (cDBP)、中心脈圧 (cPP)、75 bpm で補正された増強指数 (AI75 %) と脈波速度 (PWV)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：João M Menezes-Zanatta
- 電話番号：+55 (17) 996559618
- メール：jm.zanatta@gmail.com
研究場所
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São Paulo
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São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
- 募集
- Fundação Faculdade Regional de Medicina (FUNFARME)
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コンタクト：
- João M Menezes-Zanatta
- 電話番号：+55 (17) 996559610
- メール：jm.zanatta@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
個人は、研究が行われる医療サービスで支援されている高血圧患者から選択されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 4週間以上の高血圧患者;
- 制御された高血圧;
- 抵抗性高血圧;
- 研究が行われる地域の常連患者。
除外基準:
- 透析における慢性腎不全;
- 過去 60 日間に入院した。
- 過去 30 日間に血管作用薬を使用した;
- III または IV 機能クラス (NYHA) の心不全;
- 妊娠中/授乳中;
- 深刻な肝疾患;
- HIV陽性;
- 参加を困難にする精神疾患;
- 過去30日間の脳卒中または急性心筋梗塞;
- 予後1年未満のがん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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管理された高血圧患者 (CHP)
血圧が 140 x 90 mmHg 未満の高血圧患者。
このパラメータは、外来血圧モニタリングによって評価する必要があります
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抵抗性高血圧患者 (RHP)
血圧が 140 x 90 mmHg を超え、3 種類の降圧薬を使用している高血圧患者。または、血圧が 140 x 90 mmHg 未満であるが、4 つ以上の降圧薬を使用している高血圧患者。
このパラメータは、外来血圧モニタリングによって評価する必要があります。
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個人の評価は、彼らが抵抗性高血圧患者であるかどうかを客観的に決定する。
耐性のある人はコントロールされている人よりも予後が悪く、医療専門家による注意が必要なため、これは重要です。
外来血圧モニタリングを使用して分析を行う必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波伝播速度
時間枠：尿中ナトリウム排泄は、24時間評価されます。この評価は、6 か月間に 2 ～ 3 回行われます。脈波速度は、24時間の外来血圧モニタリングにより、この期間にも評価されます。
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研究者は、尿中ナトリウム量が抵抗性高血圧患者の脈波伝播速度と関連しているかどうかを調査することを目的としています。
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尿中ナトリウム排泄は、24時間評価されます。この評価は、6 か月間に 2 ～ 3 回行われます。脈波速度は、24時間の外来血圧モニタリングにより、この期間にも評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月15日
一次修了 (予想される)
2021年2月15日
研究の完了 (予想される)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月29日
最初の投稿 (実際)
2019年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月8日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。