Centrale emodinamica e sodio urinario (CHASSI)
8 febbraio 2021 aggiornato da: JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN, Hospital de Base
Analisi dei parametri emodinamici centrali e dell'escrezione urinaria di sodio in pazienti ipertesi controllati e resistenti
L'ipertensione arteriosa sistemica è uno dei principali fattori di rischio per lo sviluppo di danni agli organi bersaglio che culminano in malattie cardiovascolari come l'infarto miocardico acuto e l'ictus.
L'assunzione di sodio è correlata all'aumento della pressione arteriosa dovuta all'aumento della gittata cardiaca e della rigidità arteriosa e può essere stimata dal sodio escreto giornalmente nelle urine delle 24 ore.
Il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa può essere utilizzato per ottenere parametri emodinamici periferici e centrali [parametri di rigidità arteriosa - pressione arteriosa centrale, velocità dell'onda del polso e indice di aumento].
La tonometria ad applanazione può anche essere utilizzata per controllare gli stessi parametri emodinamici centrali.
Entrambi i metodi ci forniscono importanti informazioni sulle condizioni cliniche dei pazienti e ci aiutano a dedurne la prognosi.
Pertanto, questo protocollo mira a misurare i parametri emodinamici centrali in pazienti ipertesi, controllati o resistenti, e valutare la loro escrezione urinaria di sodio.
L'ipotesi è che i pazienti ipertesi resistenti abbiano parametri più alti rispetto ai pazienti ipertesi controllati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sodio urinario (Na+) sarà valutato mediante fotometria a fiamma. L'escrezione di sodio urinario sarà calcolata moltiplicando la concentrazione urinaria di sodio in mE/L per il volume urinario nelle 24 ore. Entro sei mesi verranno raccolti da due a tre campioni di Na+ urinario.
3.3.3 MONITORAGGIO DELLA PRESSIONE SANGUIGNA - 24 ORE Il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna 24 ore su 24 verrà eseguito utilizzando un dispositivo digitale compatto Mobil-O-Graph® (versione 12, monitor della pressione ambulatoriale, 2000, Regno Unito). Gli individui saranno istruiti a mantenere le loro normali attività della vita quotidiana. Il dispositivo sarà pre-programmato per misurare la pressione sanguigna entro 24 ore a intervalli di 30 minuti ogni ora durante il periodo di veglia e a intervalli di 1 ora durante il sonno. Questo dispositivo valuterà i seguenti parametri: pressione arteriosa sistolica e diastolica periferica, pressione arteriosa media, pressione del polso, pressione aortica centrale sistolica, pressione aortica diastolica centrale (cDBP), pressione del polso centrale (cPP), indice di aumento corretto per 75 bpm (AI75 %) e velocità dell'onda del polso (PWV).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: João M Menezes-Zanatta
- Numero di telefono: +55 (17) 996559618
- Email: jm.zanatta@gmail.com
Luoghi di studio
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-
São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
- Reclutamento
- Fundação Faculdade Regional de Medicina (FUNFARME)
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Contatto:
- João M Menezes-Zanatta
- Numero di telefono: +55 (17) 996559610
- Email: jm.zanatta@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli individui saranno selezionati tra i pazienti ipertesi che sono assistiti nel servizio sanitario in cui verrà eseguito lo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 18 anni;
- paziente iperteso da più di quattro settimane;
- ipertensione controllata;
- ipertensione resistente;
- paziente regolare nel locale in cui verrà svolto lo studio.
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale cronica in dialisi;
- stato in ospedale negli ultimi 60 giorni;
- ha usato farmaci vasoattivi negli ultimi 30 giorni;
- insufficienza cardiaca in classe funzionale III o IV (NYHA);
- gravidanza/allattamento;
- grave malattia del fegato;
- sieropositivo;
- malattie psichiatriche che rendono difficile la partecipazione;
- ictus o infarto miocardico acuto negli ultimi 30 giorni;
- cancro con prognosi inferiore a un anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti ipertesi controllati (CHP)
Pazienti ipertesi con pressione arteriosa inferiore a 140 x 90 mmHg.
Questo parametro deve essere valutato mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
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Pazienti ipertesi resistenti (RHP)
Pazienti ipertesi con pressione arteriosa superiore a 140 x 90 mmHg e che utilizzano tre farmaci antipertensivi; o pazienti ipertesi con pressione arteriosa inferiore a 140 x 90 mmHg, ma che utilizzano quattro o più farmaci antipertensivi.
Questo parametro deve essere valutato mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa.
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La valutazione degli individui ha l'obiettivo di determinare se sono pazienti ipertesi resistenti.
Questo è importante perché le persone resistenti hanno una prognosi peggiore rispetto alle persone controllate e necessitano di maggiore attenzione da parte degli operatori sanitari.
L'analisi deve essere eseguita utilizzando il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: L'escrezione urinaria di sodio sarà valutata nelle 24 ore. Questa valutazione sarà effettuata da 2 a 3 volte in un periodo di 6 mesi. La velocità dell'onda del polso sarà valutata anche in questo periodo dal monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore.
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I ricercatori hanno l'obiettivo di indagare se la quantità di sodio urinario è associata alla velocità dell'onda del polso in individui ipertesi resistenti.
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L'escrezione urinaria di sodio sarà valutata nelle 24 ore. Questa valutazione sarà effettuata da 2 a 3 volte in un periodo di 6 mesi. La velocità dell'onda del polso sarà valutata anche in questo periodo dal monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHASSI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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