Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral hemodynamisk og natriumurin (CHASSI)

8. februar 2021 oppdatert av: JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN, Hospital de Base

Analyse av sentrale hemodynamiske parametere og natriumurinutskillelse hos kontrollerte og resistente hypertensive pasienter

Systemisk arteriell hypertensjon er en av de viktigste risikofaktorene for utvikling av målorganskader som kulminerer i kardiovaskulære sykdommer som akutt hjerteinfarkt og hjerneslag. Natriuminntak er relatert til forhøyet arterielt blodtrykk på grunn av økning i hjertevolum og arteriell stivhet, og det kan estimeres ved daglig natrium som skilles ut i urinen 24 timer. Ambulatorisk blodtrykksovervåking kan brukes til å oppnå perifere og sentrale hemodynamiske parametere [arterielle stivhetsparametre - sentralt blodtrykk, pulsbølgehastighet og augmentasjonsindeks]. Applanasjonstonometri kan også brukes til å sjekke de samme sentrale hemodynamiske parameterne. Begge metodene gir oss viktig informasjon om pasientens kliniske tilstander og hjelper oss å utlede deres prognose. Derfor tar denne protokollen sikte på å måle de sentrale hemodynamiske parametrene hos hypertensive pasienter, kontrollerte eller resistente, og evaluere deres natriumurinutskillelse. Hypotesen er at de resistente hypertensive pasientene har høyere parametere enn kontrollerte hypertensive pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Natriumet i urinen (Na+) vil bli evaluert ved flammefotometri. Utskillelse av urinnatrium vil bli beregnet ved å multiplisere natriumkonsentrasjonen i urinen i mE /L med 24-timers urinvolum. To til tre urinprøver av Na+ vil bli tatt innen seks måneder.

3.3.3 OVERVÅKING AV BLODTRYKK - 24 TIMER Ambulatorisk blodtrykksmåling 24 timer i døgnet vil bli utført med en Mobil-O-Graph® kompakt digital enhet (versjon 12, ambulatorisk trykkmonitor, 2000, Storbritannia). Enkeltpersoner vil bli instruert til å opprettholde sine normale daglige aktiviteter. Enheten vil være forhåndsprogrammert til å måle blodtrykket innen 24 timer med 30-minutters intervaller hver time i våkenperioden og med 1-times intervaller under søvn. Denne enheten vil evaluere følgende parametere: systolisk og perifert diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, pulstrykk, systolisk sentralt aortatrykk, sentralt diastolisk aortatrykk (cDBP), sentralt pulstrykk (cPP), augmentasjonsindeks korrigert for 75 bpm (AI75) %) og pulsbølgehastighet (PWV).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Rekruttering
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina (FUNFARME)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil bli valgt ut enkeltpersoner fra de hypertensive pasientene som assisteres i helsetjenesten hvor studien skal utføres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år gammel;
  • hypertensiv pasient i mer enn fire uker;
  • kontrollert hypertensjon;
  • resistent hypertensjon;
  • vanlig pasient i det lokale hvor studien skal gjøres.

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresvikt i dyalisis;
  • vært på sykehuset de siste 60 dagene;
  • brukt vasoaktive legemidler de siste 30 dagene;
  • hjertesvikt i funksjonsklasse III eller IV (NYHA);
  • gravid/ammer;
  • alvorlig leversykdom;
  • HIV-positiv;
  • psykiatriske sykdommer som gjør det vanskelig å delta;
  • slag eller akutt hjerteinfarkt de siste 30 dagene;
  • kreft med prognose mindre enn ett år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollerte hypertensive pasienter (CHP)
Hypertensive pasienter som har blodtrykk mindre enn 140 x 90 mmHg. Denne parameteren må evalueres ved ambulatorisk blodtrykksmåling
Resistente hypertensive pasienter (RHP)
Hypertensive pasienter som har blodtrykk over 140 x 90 mmHg og de bruker tre antihypertensive medisiner; eller hypertensive pasienter som har blodtrykk mindre enn 140 x 90 mmHg, men de bruker fire eller flere antihypertensive medisiner. Denne parameteren må evalueres ved ambulant blodtrykksmåling.
Diagnostisk test: Vurder om personene er resistente hypertensive pasienter
Evaluering av individene har som mål å avgjøre om de er resistente hypertensive pasienter. Dette er viktig fordi de resistente har dårligere prognose enn de kontrollerte og trenger mer oppmerksomhet fra helsepersonell. Analyse må gjøres ved hjelp av ambulatorisk blodtrykksmåling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Natriumutskillelsen i urinen vil bli evaluert i løpet av 24 timer. Denne evalueringen vil bli utført 2 til 3 ganger i løpet av en periode på 6 måneder. Pulsbølgehastigheten vil også bli evaluert i denne perioden ved ambulant blodtrykksmåling 24 timer.
Etterforskerne har som mål å undersøke om natriummengden i urin er assosiert med pulsbølgehastighet hos resistente hypertensive individer.
Natriumutskillelsen i urinen vil bli evaluert i løpet av 24 timer. Denne evalueringen vil bli utført 2 til 3 ganger i løpet av en periode på 6 måneder. Pulsbølgehastigheten vil også bli evaluert i denne perioden ved ambulant blodtrykksmåling 24 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Base

Samarbeidspartnere

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHASSI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere