Central Hemodinâmica e Sódio Urinário (CHASSI)
8 de fevereiro de 2021 atualizado por: JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN, Hospital de Base
Análise dos Parâmetros Hemodinâmicos Centrais e da Excreção Urinária de Sódio em Hipertensos Controlados e Resistentes
A hipertensão arterial sistêmica é um dos principais fatores de risco para o desenvolvimento de lesões em órgãos-alvo que culminam em doenças cardiovasculares, como infarto agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral.
A ingestão de sódio está relacionada com a elevação da pressão arterial devido ao aumento do débito cardíaco e da rigidez arterial e pode ser estimada pelo sódio diário excretado na urina 24h.
A Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial pode ser usada para obter parâmetros hemodinâmicos periféricos e centrais [parâmetros de rigidez arterial - pressão arterial central, velocidade da onda de pulso e índice de aumento].
A tonometria de aplanação também pode ser usada para verificar os mesmos parâmetros hemodinâmicos centrais.
Ambos os métodos nos fornecem informações importantes sobre as condições clínicas do paciente e nos ajudam a inferir seu prognóstico.
Portanto, este protocolo visa medir os parâmetros hemodinâmicos centrais em pacientes hipertensos, controlados ou resistentes, e avaliar sua excreção urinária de sódio.
A hipótese é que os hipertensos resistentes apresentam parâmetros mais elevados do que os hipertensos controlados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sódio urinário (Na+) será avaliado por fotometria de chama. A excreção de sódio urinário será calculada multiplicando-se a concentração urinária de sódio em mE/L pelo volume urinário de 24 horas. Duas a três amostras urinárias de Na+ serão coletadas dentro de seis meses.
3.3.3 MONITORIZAÇÃO DA PRESSÃO ARTERIAL - 24 HORAS A monitorização ambulatorial da pressão arterial 24 horas será realizada usando um dispositivo digital compacto Mobil-O-Graph® (versão 12, monitor de pressão ambulatorial, 2000, Reino Unido). Os indivíduos serão instruídos a manter suas atividades normais da vida diária. O dispositivo será pré-programado para medir a pressão arterial dentro de 24 horas em intervalos de 30 minutos a cada hora durante o período de vigília e em intervalos de 1 hora durante o sono. Este aparelho irá avaliar os seguintes parâmetros: pressão arterial sistólica e diastólica periférica, pressão arterial média, pressão de pulso, pressão aórtica central sistólica, pressão aórtica diastólica central (cDBP), pressão de pulso central (cPP), índice de aumento corrigido para 75 bpm (AI75 %) e velocidade da onda de pulso (PWV).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Recrutamento
- Fundação Faculdade Regional de Medicina (FUNFARME)
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Contato:
- João M Menezes-Zanatta
- Número de telefone: +55 (17) 996559610
- E-mail: jm.zanatta@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão selecionados dentre os hipertensos atendidos no serviço de saúde onde será realizado o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos;
- paciente hipertenso há mais de quatro semanas;
- hipertensão controlada;
- hipertensão resistente;
- paciente regular no local onde o estudo será feito.
Critério de exclusão:
- insuficiência renal crônica em diálise;
- esteve internado nos últimos 60 dias;
- fez uso de drogas vasoativas nos últimos 30 dias;
- insuficiência cardíaca em classe funcional III ou IV (NYHA);
- grávida/amamentando;
- doença hepática grave;
- HIV positivo;
- doenças psiquiátricas que dificultam a participação;
- acidente vascular cerebral ou infarto agudo do miocárdio nos últimos 30 dias;
- câncer com prognóstico inferior a um ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes Hipertensos Controlados (CHP)
Pacientes hipertensos com pressão arterial inferior a 140 x 90 mmHg.
Este parâmetro deve ser avaliado pela monitorização ambulatorial da pressão arterial
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Pacientes Hipertensos Resistentes (RHP)
Hipertensos que têm pressão arterial maior que 140 x 90 mmHg e fazem uso de três medicamentos anti-hipertensivos; ou hipertensos que apresentam pressão arterial inferior a 140 x 90 mmHg, mas fazem uso de quatro ou mais medicamentos anti-hipertensivos.
Este parâmetro deve ser avaliado pela monitorização ambulatorial da pressão arterial.
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A avaliação dos indivíduos tem como objetivo determinar se são hipertensos resistentes.
Isso é importante porque os resistentes têm pior prognóstico do que os controlados e precisam de mais atenção dos profissionais de saúde.
A análise deve ser feita por meio da monitorização ambulatorial da pressão arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: A excreção urinária de sódio será avaliada durante 24 horas. Esta avaliação será feita por 2 a 3 vezes em um período de 6 meses. A velocidade da onda de pulso também será avaliada neste período pela monitorização ambulatorial da pressão arterial 24 horas.
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Os pesquisadores têm como objetivo investigar se a quantidade urinária de sódio está associada à velocidade da onda de pulso em hipertensos resistentes.
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A excreção urinária de sódio será avaliada durante 24 horas. Esta avaliação será feita por 2 a 3 vezes em um período de 6 meses. A velocidade da onda de pulso também será avaliada neste período pela monitorização ambulatorial da pressão arterial 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHASSI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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