Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central hemodynamisk och natriumurin (CHASSI)

8 februari 2021 uppdaterad av: JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN, Hospital de Base

Analys av centrala hemodynamiska parametrar och natriumurinutsöndring hos kontrollerade och resistenta hypertensiva patienter

Systemisk arteriell hypertoni är en av de största riskfaktorerna för utveckling av målorganskador som kulminerar i hjärt-kärlsjukdomar som akut hjärtinfarkt och stroke. Natriumintag är relaterat till förhöjt arteriellt blodtryck på grund av ökning av hjärtminutvolymen och arteriell stelhet och det kan uppskattas genom daglig natrium som utsöndras i urinen 24 timmar. Ambulatorisk blodtrycksövervakning kan användas för att erhålla perifera och centrala hemodynamiska parametrar [artärstyvhetsparametrar - centralt blodtryck, pulsvågshastighet och förstärkningsindex]. Applanationstonometri kan också användas för att kontrollera samma centrala hemodynamiska parametrar. Båda metoderna ger oss viktig information om patientens kliniska tillstånd och hjälper oss att dra slutsatser om deras prognos. Därför syftar detta protokoll till att mäta de centrala hemodynamiska parametrarna hos hypertensiva patienter, kontrollerade eller resistenta, och utvärdera deras natriumutsöndring i urinen. Hypotesen är att de resistenta hypertensiva patienterna har parametrar högre än kontrollerade hypertensiva patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Natriumet i urinen (Na+) kommer att utvärderas med flamfotometri. Utsöndring av urinnatrium kommer att beräknas genom att multiplicera natriumkoncentrationen i urinen i mE/L med 24-timmars urinvolym. Två till tre urinprover av Na+ kommer att tas inom sex månader.

3.3.3 ÖVERVAKNING AV BLODTRYCK - 24 TIMMAR Ambulatorisk blodtrycksövervakning 24 timmar om dygnet kommer att utföras med en Mobil-O-Graph® kompakt digital enhet (version 12, ambulatorisk tryckmätare, 2000, Storbritannien). Individer kommer att instrueras att upprätthålla sina normala aktiviteter i det dagliga livet. Enheten kommer att vara förprogrammerad att mäta blodtrycket inom 24 timmar med 30 minuters intervall varje timme under vaken och med 1 timmes intervall under sömn. Denna enhet kommer att utvärdera följande parametrar: systoliskt och perifert diastoliskt blodtryck, medelartärtryck, pulstryck, systoliskt centralt aortatryck, centralt diastoliskt aortatryck (cDBP), centralt pulstryck (cPP), augmentationsindex korrigerat för 75 bpm (AI75) %) och pulsvågshastighet (PWV).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekrytering
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina (FUNFARME)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer kommer att väljas ut bland de hypertonipatienter som assisteras i sjukvården där studien ska utföras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år gammal;
  • hypertensiv patient i mer än fyra veckor;
  • kontrollerad hypertoni;
  • resistent hypertoni;
  • vanlig patient i den lokal där studien kommer att göras.

Exklusions kriterier:

  • kronisk njursvikt vid dyalisis;
  • varit på sjukhuset de senaste 60 dagarna;
  • använt vasoaktiva läkemedel under de senaste 30 dagarna;
  • hjärtsvikt i funktionsklass III eller IV (NYHA);
  • gravid/ammar;
  • allvarlig leversjukdom;
  • Hivpositiv;
  • psykiatriska sjukdomar som gör det svårt att delta;
  • stroke eller akut hjärtinfarkt under de senaste 30 dagarna;
  • cancer med prognos mindre än ett år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollerade hypertensiva patienter (CHP)
Hypertonipatienter som har ett blodtryck på mindre än 140 x 90 mmHg. Denna parameter måste utvärderas genom ambulatorisk blodtrycksövervakning
Resistenta hypertensiva patienter (RHP)
Hypertonipatienter som har ett blodtryck över 140 x 90 mmHg och de använder tre antihypertensiva läkemedel; eller hypertonipatienter som har ett blodtryck på mindre än 140 x 90 mmHg, men de använder fyra eller fler antihypertensiva läkemedel. Denna parameter måste utvärderas genom ambulatorisk blodtrycksövervakning.
Diagnostiskt test: Utvärdera om individerna är resistenta hypertonipatienter
Utvärdering av individerna har som mål att avgöra om de är resistenta hypertonipatienter. Detta är viktigt eftersom de resistenta personerna har sämre prognos än de kontrollerade och behöver mer uppmärksamhet från vårdpersonal. Analys måste göras med hjälp av ambulatorisk blodtrycksövervakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsvågshastighet
Tidsram: Natriumutsöndringen i urinen kommer att utvärderas under 24 timmar. Denna utvärdering kommer att göras 2 till 3 gånger under en period av 6 månader. Pulsvågshastigheten kommer också att utvärderas under denna period genom ambulatorisk blodtrycksövervakning 24 timmar.
Utredarna har som mål att undersöka om mängden natrium i urin är associerad med pulsvågshastighet hos resistenta hypertensiva individer.
Natriumutsöndringen i urinen kommer att utvärderas under 24 timmar. Denna utvärdering kommer att göras 2 till 3 gånger under en period av 6 månader. Pulsvågshastigheten kommer också att utvärderas under denna period genom ambulatorisk blodtrycksövervakning 24 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Base

Samarbetspartners

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2019

Första postat (Faktisk)

30 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHASSI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera