疼痛耐性の向上が運動パフォーマンスに及ぼす影響
2019年4月30日 更新者：Nikolai Nordsborg、University of Copenhagen
オピオイドの臨床処方と使用は、世界の大部分で明らかな問題であり、近年スポーツ界でますます注目を集めています。 これは特に、世界反ドーピング機関の監視リストによるものであり、逸話的な証拠によると、持久力のあるアスリートがパフォーマンスを向上させる目的でオピオイドのトラマドールを頻繁に使用していることを明らかにしています.
健康な人の運動能力に対するトラマドールの効果を調査する研究は、中等度の訓練を受けた被験者を対象とした 1 つの研究に限られています。 ただし、この効果は、慢性的な運動の影響により、高度に訓練された被験者では異なる場合があります. さらに、トラマドールの摂取は運動認知能力に影響を与える可能性があり、運動後に高度に訓練された被験者でトラマドールが検出されるかどうかは不明のままです.
本研究では、研究者は無作為化二重盲検プラセボ対照カウンターバランスクロスオーバーデザインを適用して、トラマドール治療が事前にロードされたサイクリングタイムトライアルのパフォーマンスを改善するかどうか、それが運動認知パフォーマンスに影響するかどうか、および運動後に検出可能かどうかを調査します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 最大酸素摂取量 < 55 ml O2/分/kg
- 血漿クレアチニン濃度 60-105 umol/L
- 血漿アラニンアミノトランスフェラーゼ 10～70 U/L
- 少なくとも数年間持久力トレーニングに精通している
除外基準:
- 過去3ヶ月以内に献血した方
- 過去 2 か月以内に海抜 1000 m を超える高度にさらされた
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ治療
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被験者は100mgのカルシウム粉末を経口摂取します
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実験的：トラマドール治療
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被験者は100 mgのトラマドールを経口摂取します アクタビスを遅らせる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電力出力
時間枠：30分
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15km タイムトライアルの平均出力
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30分
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運動認知能力
時間枠：1時間
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親指と人差し指で一定の力を挟む能力と組み合わせて数学的計算によって評価される運動認知能力
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1時間
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検出率
時間枠：1日
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運動介入後のトラマドールの検出率は、治療前、治療直後、治療後 6 時間および 24 時間で測定されました。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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pH
時間枠：90分
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運動パフォーマンスに対する血液pHの反応
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90分
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乳酸
時間枠：90分
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運動パフォーマンスに対する血中乳酸の反応
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90分
|
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炭酸水素塩
時間枠：90分
|
運動パフォーマンスに対する血中重炭酸塩の反応
|
90分
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グルコース
時間枠：90分
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運動パフォーマンスに対する血糖の反応
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90分
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カリウム
時間枠：90分
|
運動パフォーマンスに対する血中カリウムの反応
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90分
|
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ナトリウム
時間枠：90分
|
運動パフォーマンスに対する血中ナトリウムの反応
|
90分
|
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酸素摂取量
時間枠：90分
|
運動パフォーマンス中の全身酸素摂取の反応
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90分
|
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肺換気
時間枠：90分
|
運動パフォーマンス中の肺換気の反応。
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90分
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呼吸交換率
時間枠：90分
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全身の酸素摂取量と全身の一酸化炭素産生量の比として計算された、運動パフォーマンス中の呼吸交換比の反応。
測定単位は任意です。
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90分
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知覚される運動の割合
時間枠：90分
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6 (最小値) から 20 (最大値) の範囲の「知覚運動のボーグ スケール」を使用して、運動パフォーマンス中のアンケートによる知覚運動速度の測定。
値が高いほど、知覚される運動量が多いことを表します。
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90分
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下肢痛
時間枠：90分
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0（最小）から10（最大）までの範囲の「10ポイントペインスケール」を使用して、運動パフォーマンス中のアンケートによる脚の痛みの測定。
値が高いほど痛みが強いことを表します。
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90分
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心拍数
時間枠：90分
|
運動パフォーマンスに対する心拍数の反応
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90分
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プリロード時の出力
時間枠：60分
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60 分間のサイクリング エクササイズ中の平均パワー出力
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60分
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タイムトライアル中のパワー出力
時間枠：30分
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タイムトライアルの各kmで測定されたパワー出力
|
30分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身長
時間枠：1分
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被験者の身長（cm）
|
1分
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重さ
時間枠：1分
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被験者の体重（kg）
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1分
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年
時間枠：1分
|
被験者の年齢
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1分
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持久力トレーニングの歴史
時間枠：1分
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被験者の持久力トレーニング歴（年）
|
1分
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血漿クレアチニン
時間枠：10分
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血漿クレアチニン濃度
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10分
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血漿アラニンアミノトランスフェラーゼ
時間枠：10分
|
血漿アラニンアミノトランスフェラーゼ濃度
|
10分
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インクリメンタルテストのピークパワー
時間枠：30分
|
インクリメンタル サイクリング テストのピーク パワー
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nikolai B Nordsborg, Dr、Department of Nutrition, Exercise and Sports
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2019年3月7日
研究の完了 (実際)
2019年3月7日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月30日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。