Auswirkung einer erhöhten Schmerztoleranz auf die Trainingsleistung
30. April 2019 aktualisiert von: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen
Die klinische Verschreibung und Anwendung von Opioiden ist in weiten Teilen der Welt ein klares Problem und hat in den letzten Jahren eine zunehmende Publizität im Sport erfahren. Dies ist insbesondere auf die Überwachungsliste der Welt-Anti-Doping-Agentur zurückzuführen, aus der hervorgeht, dass Ausdauersportler das Opioid Tramadol häufig mit dem Ziel verwenden, die Leistung zu steigern.
Studien, die die Wirkung von Tramadol auf die Trainingsleistung bei gesunden Menschen untersuchen, sind auf eine Studie mit mäßig trainierten Probanden beschränkt. Dieser Effekt kann jedoch bei hochtrainierten Probanden aufgrund der Auswirkungen von chronischem Training anders sein. Darüber hinaus kann die Einnahme von Tramadol die motorisch-kognitive Leistung beeinträchtigen, und es bleibt unbekannt, ob Tramadol bei hochtrainierten Personen nach dem Training nachgewiesen werden kann.
In der vorliegenden Studie wenden die Forscher ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Cross-Over-Design an, um zu untersuchen, ob die Behandlung mit Tramadol eine vorbelastete Radzeitfahrleistung verbessert, ob sie die motorisch-kognitive Leistung beeinflusst und ob sie nach dem Training nachweisbar ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Maximale Sauerstoffaufnahme < 55 ml O2/min/kg
- Plasmakreatininkonzentration zwischen 60-105 umol/L
- Plasma-Alanin-Aminotransferase zwischen 10-70 U/l
- Seit mindestens einigen Jahren mit Ausdauertraining vertraut
Ausschlusskriterien:
- Blutspende innerhalb der letzten 3 Monate
- Innerhalb der letzten zwei Monate einer Höhe von mehr als 1000 m über dem Meeresspiegel ausgesetzt gewesen
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Behandlung
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Die Probanden werden 100 mg Calciumpulver oral einnehmen
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Experimental: Tramadol-Behandlung
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Die Probanden nehmen oral 100 mg Tramadol Retard Actavis ein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Mittlere Leistungsabgabe während eines 15-km-Zeitfahrens
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30 Minuten
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Motorisch-kognitive Leistung
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die durch mathematische Berechnungen bewertete motorisch-kognitive Leistung kombiniert mit der Fähigkeit, mit Daumen und Zeigefinger eine bestimmte Kraft zu kneifen
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1 Stunde
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Erkennungsrate
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Erkennungsrate von Tramadol nach der Trainingsintervention wurde vor, unmittelbar nach sowie 6 und 24 Stunden nach der Behandlung gemessen
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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pH-Wert
Zeitfenster: 90min
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Die Reaktion des Blut-pH auf die Trainingsleistung
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90min
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Laktat
Zeitfenster: 90min
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Die Reaktion des Blutlaktats auf die Trainingsleistung
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90min
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Bikarbonat
Zeitfenster: 90min
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Die Reaktion von Blutbikarbonat auf die Trainingsleistung
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90min
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Glucose
Zeitfenster: 90min
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Die Reaktion des Blutzuckers auf die Trainingsleistung
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90min
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Kalium
Zeitfenster: 90min
|
Die Reaktion des Blutkaliums auf die Trainingsleistung
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90min
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Natrium
Zeitfenster: 90min
|
Die Reaktion des Blutnatriums auf die Trainingsleistung
|
90min
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Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 90min
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Die Reaktion der systemischen Sauerstoffaufnahme während der Trainingsleistung
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90min
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Lungenbeatmung
Zeitfenster: 90min
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Die Reaktion der Lungenventilation während der Trainingsleistung.
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90min
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Respiratorisches Austauschverhältnis
Zeitfenster: 90min
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Die Reaktion des Atmungsaustauschverhältnisses während der Trainingsleistung, berechnet als das Verhältnis zwischen der Sauerstoffaufnahme des Systems und der systemischen Kohlenmonoxidproduktion.
Die Maßeinheit ist beliebig.
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90min
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 90min
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Messung der empfundenen Anstrengung per Fragebogen während der Trainingsleistung anhand der „Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung“, die von 6 (Minimalwert) bis 20 (Maximalwert) reicht.
Höhere Werte stehen für eine höhere empfundene Anstrengung.
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90min
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Beinschmerzen
Zeitfenster: 90min
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Messung der Beinschmerzen per Fragebogen während der Trainingsleistung anhand der „10-Punkte-Schmerzskala“, die von 0 (Minimum) bis 10 (Maximum) reicht.
Höhere Werte stehen für einen höheren Schmerz.
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90min
|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 90min
|
Die Reaktion der Herzfrequenz auf die Trainingsleistung
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90min
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Leistungsabgabe während Vorspannung
Zeitfenster: 60min
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Mittlere Leistungsabgabe während einer 60-minütigen Radfahrübung
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60min
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Leistungsabgabe beim Zeitfahren
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die für jeden Kilometer des Zeitfahrens gemessene Leistungsabgabe
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30 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe
Zeitfenster: 1 Minute
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Höhe der Fächer in cm
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1 Minute
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Gewicht
Zeitfenster: 1 Minute
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Gewicht der Probanden in kg
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1 Minute
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Das Alter
Zeitfenster: 1 Minute
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Alter der Probanden in Jahren
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1 Minute
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Geschichte des Ausdauertrainings
Zeitfenster: 1 Minute
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Ausdauertraining Geschichte der Probanden in Jahren
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1 Minute
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Plasma-Kreatinin
Zeitfenster: 10 Minuten
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Konzentration von Plasma-Kreatinin
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10 Minuten
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Plasma-Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 10 Minuten
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Konzentration der Plasma-Alanin-Aminotransferase
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10 Minuten
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Spitzenleistung des inkrementellen Tests
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Spitzenleistung eines inkrementellen Zyklustests
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nikolai B Nordsborg, Dr, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-17028397
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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