Wpływ zwiększonej tolerancji bólu na wydajność ćwiczeń
30 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen
Kliniczne przepisywanie i stosowanie opioidów jest wyraźnym problemem w dużej części świata, aw ostatnich latach coraz częściej słyszy się o nim w sporcie. Wynika to w szczególności z listy monitorującej Światowej Agencji Antydopingowej, która ujawnia, że sportowcy wytrzymałościowi często stosują opioid Tramadol w celu poprawy wyników, zgodnie z niepotwierdzonymi dowodami.
Badania oceniające wpływ tramadolu na wydolność wysiłkową u zdrowych ludzi są ograniczone do jednego badania u umiarkowanie wytrenowanych osób. Jednak efekt ten może być inny u wysoko wytrenowanych osób ze względu na skutki długotrwałych ćwiczeń. Co więcej, spożycie tramadolu może wpływać na funkcje motoryczno-poznawcze i nie wiadomo, czy tramadol można wykryć u wysoce wytrenowanych osób po wysiłku fizycznym.
W niniejszym badaniu badacze stosują randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, zrównoważony projekt krzyżowy, aby zbadać, czy leczenie tramadolem poprawia wydajność jazdy na czas z obciążeniem wstępnym, czy wpływa na sprawność motoryczno-poznawczą i czy jest wykrywalne po wysiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Maksymalny pobór tlenu < 55 ml O2/min/kg
- Stężenie kreatyniny w osoczu między 60-105 umol/L
- Stężenie aminotransferazy alaninowej w osoczu między 10-70 U/L
- Z treningiem wytrzymałościowym związany od co najmniej kilku lat
Kryteria wyłączenia:
- Oddana krew w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Narażony na działanie wysokości powyżej 1000 m n.p.m. w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Leczenie placebo
|
Osobnicy przyjmą doustnie 100 mg wapnia w proszku
|
|
Eksperymentalny: Leczenie tramadolem
|
Osobnicy przyjmą doustnie 100 mg tramadolu retard actavis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc wyjściowa
Ramy czasowe: 30 minut
|
Średnia moc wyjściowa podczas 15-kilometrowej jazdy na czas
|
30 minut
|
|
Wydajność motoryczno-poznawcza
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Sprawność motoryczno-poznawcza oceniana za pomocą obliczeń matematycznych w połączeniu ze zdolnością do zaciskania określonej siły kciukiem i palcem wskazującym
|
1 godzina
|
|
Szybkość wykrywania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik wykrywalności tramadolu po interwencji wysiłkowej mierzony przed, bezpośrednio po oraz 6 i 24h po zabiegu
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pH
Ramy czasowe: 90 min
|
Reakcja pH krwi na wydajność wysiłkową
|
90 min
|
|
Mleczan
Ramy czasowe: 90 min
|
Odpowiedź mleczanu we krwi na wydajność ćwiczeń
|
90 min
|
|
Dwuwęglan
Ramy czasowe: 90 min
|
Odpowiedź wodorowęglanów we krwi na wydajność ćwiczeń
|
90 min
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 90 min
|
Reakcja stężenia glukozy we krwi na wydajność wysiłkową
|
90 min
|
|
Potas
Ramy czasowe: 90 min
|
Reakcja stężenia potasu we krwi na wydajność ćwiczeń
|
90 min
|
|
Sód
Ramy czasowe: 90 min
|
Reakcja stężenia sodu we krwi na wydajność ćwiczeń
|
90 min
|
|
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: 90 min
|
Reakcja ogólnoustrojowego wychwytu tlenu podczas wykonywania ćwiczeń
|
90 min
|
|
Wentylacja płucna
Ramy czasowe: 90 min
|
Odpowiedź wentylacji płucnej podczas wykonywania ćwiczeń.
|
90 min
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: 90 min
|
Odpowiedź współczynnika wymiany oddechowej podczas wysiłku fizycznego, obliczona jako stosunek poboru tlenu przez układ do ogólnoustrojowej produkcji tlenku węgla.
Jednostka miary jest dowolna.
|
90 min
|
|
Wskaźnik odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: 90 min
|
Pomiar wskaźnika postrzeganego wysiłku za pomocą kwestionariusza podczas wykonywania ćwiczeń przy użyciu „Skali Borga postrzeganego wysiłku”, która waha się od 6 (wartość minimalna) do 20 (wartość maksymalna).
Wyższe wartości reprezentują wyższy postrzegany wysiłek.
|
90 min
|
|
Ból nóg
Ramy czasowe: 90 min
|
Pomiar bólu nóg za pomocą kwestionariusza podczas wykonywania ćwiczeń przy użyciu „10-punktowej skali bólu”, która mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 10 (maksimum).
Wyższe wartości oznaczają większy ból.
|
90 min
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 90 min
|
Reakcja tętna na wydajność ćwiczeń
|
90 min
|
|
Moc wyjściowa podczas obciążenia wstępnego
Ramy czasowe: 60 min
|
Średnia moc wyjściowa podczas 60-minutowego treningu rowerowego
|
60 min
|
|
Moc wyjściowa podczas jazdy na czas
Ramy czasowe: 30 minut
|
Moc wyjściowa mierzona dla każdego kilometra jazdy na czas
|
30 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wzrost badanych w cm
|
1 minuta
|
|
Waga
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Waga badanych w kg
|
1 minuta
|
|
Wiek
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wiek badanych w latach
|
1 minuta
|
|
Historia treningu wytrzymałościowego
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Historia treningu wytrzymałościowego badanych w latach
|
1 minuta
|
|
Kreatynina w osoczu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Stężenie kreatyniny w osoczu
|
10 minut
|
|
Aminotransferaza alaninowa w osoczu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Stężenie aminotransferazy alaninowej w osoczu
|
10 minut
|
|
Moc szczytowa testu przyrostowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Moc szczytowa przyrostowego testu cyklicznego
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nikolai B Nordsborg, Dr, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-17028397
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .