Влияние повышенной толерантности к боли на выполнение упражнений
30 апреля 2019 г. обновлено: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen
Клиническое назначение и использование опиоидов представляет собой явную проблему во многих частях мира, и в последние годы она получает все большую огласку в спорте. Это, в частности, связано со списком мониторинга Всемирного антидопингового агентства, который показывает, что спортсмены на выносливость часто используют опиоид трамадол с целью повышения производительности, согласно неофициальным данным.
Исследования, изучающие влияние трамадола на физическую работоспособность у здоровых людей, ограничены одним исследованием с участием умеренно тренированных субъектов. Однако этот эффект может отличаться у хорошо тренированных людей из-за воздействия хронических упражнений. Кроме того, прием трамадола может повлиять на двигательно-когнитивные функции, и остается неизвестным, можно ли обнаружить трамадол у хорошо тренированных людей после физических упражнений.
В настоящем исследовании исследователи применяют рандомизированный двойной слепой плацебо-контролируемый уравновешенный перекрестный дизайн, чтобы выяснить, улучшает ли лечение трамадолом результаты предварительно загруженной велогонки на время, влияет ли оно на двигательно-когнитивные функции и обнаруживается ли оно после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Максимальное потребление кислорода < 55 мл O2/мин/кг
- Концентрация креатинина плазмы между 60-105 мкмоль/л
- Плазменная аланинаминотрансфераза от 10 до 70 ЕД/л
- Знаком с тренировками на выносливость не менее нескольких лет
Критерий исключения:
- Сдана кровь в течение последних 3 мес.
- Воздействие на высоту более 1000 м над уровнем моря в течение последних двух месяцев
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Лечение плацебо
|
Субъекты будут перорально принимать 100 мг порошка кальция.
|
|
Экспериментальный: Лечение трамадолом
|
Субъекты принимают перорально 100 мг трамадола ретард актавис.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выходная мощность
Временное ограничение: 30 минут
|
Средняя выходная мощность во время 15-километровой гонки на время
|
30 минут
|
|
Двигательно-когнитивная деятельность
Временное ограничение: 1 час
|
Моторно-когнитивные функции, оцениваемые с помощью математических расчетов, в сочетании со способностью сжимать с определенной силой большой и указательный пальцы.
|
1 час
|
|
Скорость обнаружения
Временное ограничение: 1 день
|
Частота обнаружения трамадола после вмешательства с физической нагрузкой, измеренная до, сразу после, а также через 6 и 24 часа после лечения
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рН
Временное ограничение: 90 мин
|
Реакция рН крови на физическую работоспособность
|
90 мин
|
|
Лактат
Временное ограничение: 90 мин
|
Реакция лактата крови на физическую нагрузку
|
90 мин
|
|
Бикарбонат
Временное ограничение: 90 мин
|
Реакция бикарбоната крови на физическую нагрузку
|
90 мин
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 90 мин
|
Реакция уровня глюкозы в крови на физическую работоспособность
|
90 мин
|
|
Калий
Временное ограничение: 90 мин
|
Реакция уровня калия в крови на физическую нагрузку
|
90 мин
|
|
Натрий
Временное ограничение: 90 мин
|
Реакция содержания натрия в крови на физическую нагрузку
|
90 мин
|
|
Поглощение кислорода
Временное ограничение: 90 мин
|
Реакция системного потребления кислорода во время физической нагрузки
|
90 мин
|
|
Легочная вентиляция
Временное ограничение: 90 мин
|
Реакция легочной вентиляции при физической нагрузке.
|
90 мин
|
|
Коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: 90 мин
|
Реакция коэффициента дыхательного обмена во время физической нагрузки, рассчитанная как соотношение между системным потреблением кислорода и системным производством монооксида углерода.
Единица измерения произвольная.
|
90 мин
|
|
Уровень воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 90 мин
|
Измерение уровня воспринимаемой нагрузки с помощью анкеты во время выполнения упражнений с использованием «Шкалы воспринимаемой нагрузки Борга», которая варьируется от 6 (минимальное значение) до 20 (максимальное значение).
Более высокие значения представляют более высокую воспринимаемую нагрузку.
|
90 мин
|
|
Боль в ноге
Временное ограничение: 90 мин
|
Измерение боли в ногах с помощью опросника при выполнении упражнений по «10-балльной шкале боли», которая варьируется от 0 (минимум) до 10 (максимум).
Более высокие значения представляют более сильную боль.
|
90 мин
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 90 мин
|
Реакция частоты сердечных сокращений на физическую нагрузку
|
90 мин
|
|
Выходная мощность во время предварительной нагрузки
Временное ограничение: 60 мин
|
Средняя выходная мощность во время 60-минутной тренировки на велосипеде
|
60 мин
|
|
Выходная мощность во время испытания на время
Временное ограничение: 30 минут
|
Выходная мощность, измеренная на каждый километр гонки на время
|
30 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост
Временное ограничение: 1 мин
|
Рост предметов в см
|
1 мин
|
|
Масса
Временное ограничение: 1 мин
|
Вес предметов в кг
|
1 мин
|
|
Возраст
Временное ограничение: 1 мин
|
Возраст испытуемых в годах
|
1 мин
|
|
История тренировок на выносливость
Временное ограничение: 1 мин
|
История тренировок на выносливость по предметам в годах
|
1 мин
|
|
Креатинин плазмы
Временное ограничение: 10 минут
|
Концентрация креатинина плазмы
|
10 минут
|
|
Плазменная аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: 10 минут
|
Концентрация аланинаминотрансферазы плазмы
|
10 минут
|
|
Пиковая мощность инкрементного теста
Временное ограничение: 30 минут
|
Пиковая мощность теста с инкрементным циклированием
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nikolai B Nordsborg, Dr, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-17028397
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .