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Efeito do aumento da tolerância à dor no desempenho do exercício

30 de abril de 2019 atualizado por: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen

A prescrição clínica e o uso de opioides é um problema claro em grandes partes do mundo e tem recebido nos últimos anos uma publicidade crescente nos esportes. Isso se deve principalmente à lista de monitoramento da Agência Mundial Antidopagem, que revela que atletas de resistência utilizam o opioide Tramadol com frequência com o objetivo de melhorar o desempenho, de acordo com evidências anedóticas.

Os estudos que investigam o efeito do tramadol no desempenho do exercício em humanos saudáveis ​​são limitados a um estudo em indivíduos treinados moderadamente. No entanto, esse efeito pode ser diferente em indivíduos altamente treinados devido aos efeitos do exercício crônico. Além disso, a ingestão de tramadol pode afetar o desempenho cognitivo-motor e ainda não se sabe se o tramadol pode ser detectado em indivíduos altamente treinados após o exercício.

No presente estudo, os investigadores aplicaram um design cross-over balanceado, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, para investigar se o tratamento com tramadol melhora o desempenho de um contra-relógio de ciclismo pré-carregado, se afeta o desempenho cognitivo motor e se é detectável após o exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consumo máximo de oxigênio < 55 ml O2/min/kg
  • Concentração plasmática de creatinina entre 60-105 umol/L
  • Alanina aminotransferase plasmática entre 10-70 U/L
  • Familiarizado com treinamento de resistência por pelo menos alguns anos

Critério de exclusão:

  • Doou sangue nos últimos 3 meses
  • Exposto a uma altitude superior a 1000 m acima do nível do mar nos últimos dois meses
  • Fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Tratamento com placebo
Os sujeitos irão ingerir oralmente 100 mg de cálcio em pó
Experimental: Tratamento com tramadol
Os indivíduos irão ingerir oralmente 100 mg de tramadol retard actavis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência da saída
Prazo: 30 minutos
Potência média durante um contra-relógio de 15 km
30 minutos
Desempenho motor-cognitivo
Prazo: 1 hora
O desempenho cognitivo-motor avaliado por cálculos matemáticos combinado com a capacidade de beliscar uma determinada força com o polegar e o dedo indicador
1 hora
Taxa de detecção
Prazo: 1 dia
A taxa de detecção de tramadol após a intervenção de exercício medido antes, imediatamente após, bem como 6 e 24h após o tratamento
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pH
Prazo: 90 minutos
A resposta do pH sanguíneo ao desempenho do exercício
90 minutos
Lactato
Prazo: 90 minutos
A resposta do lactato sanguíneo ao desempenho do exercício
90 minutos
Bicarbonato
Prazo: 90 minutos
A resposta do bicarbonato no sangue ao desempenho do exercício
90 minutos
Glicose
Prazo: 90 minutos
A resposta da glicemia ao desempenho do exercício
90 minutos
Potássio
Prazo: 90 minutos
A resposta do potássio no sangue ao desempenho do exercício
90 minutos
Sódio
Prazo: 90 minutos
A resposta do sódio no sangue ao desempenho do exercício
90 minutos
Absorção de oxigênio
Prazo: 90 minutos
A resposta do consumo sistêmico de oxigênio durante o desempenho do exercício
90 minutos
Ventilação pulmonar
Prazo: 90 minutos
A resposta da ventilação pulmonar durante o desempenho do exercício.
90 minutos
Taxa de troca respiratória
Prazo: 90 minutos
A resposta da taxa de troca respiratória durante o desempenho do exercício, calculada como a razão entre o consumo de oxigênio do sistema e a produção de monóxido de carbono sistêmico. A unidade de medida é arbitrária.
90 minutos
Taxa de esforço percebido
Prazo: 90 minutos
Mensuração da taxa de esforço percebido por questionário durante a realização do exercício utilizando "A escala de esforço percebido de Borg", que varia de 6 (valor mínimo) a 20 (valor máximo). Valores mais altos representam maior esforço percebido.
90 minutos
Dor na perna
Prazo: 90 minutos
Mensuração da dor na perna por questionário durante a realização do exercício utilizando a "escala de dor de 10 pontos", que varia de 0 (mínimo) a 10 (máximo). Valores mais altos representam uma dor maior.
90 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: 90 minutos
A resposta da frequência cardíaca ao desempenho do exercício
90 minutos
Potência de saída durante a pré-carga
Prazo: 60 minutos
Saída de potência média durante um exercício de ciclismo de 60 minutos
60 minutos
Saída de energia durante o contra-relógio
Prazo: 30 minutos
A potência medida para cada km do contra-relógio
30 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: 1 minuto
Altura dos sujeitos em cm
1 minuto
Peso
Prazo: 1 minuto
Peso dos sujeitos em kg
1 minuto
Idade
Prazo: 1 minuto
Idade dos sujeitos em anos
1 minuto
Histórico de treinamento de resistência
Prazo: 1 minuto
Histórico de treinamento de resistência dos sujeitos em anos
1 minuto
Creatinina plasmática
Prazo: 10 minutos
Concentração de creatinina plasmática
10 minutos
Alanina aminotransferase plasmática
Prazo: 10 minutos
Concentração de alanina aminotransferase plasmática
10 minutos
Potência de pico do teste incremental
Prazo: 30 minutos
A potência de pico de um teste de ciclismo incremental
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nikolai B Nordsborg, Dr, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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