Vliv zvýšené tolerance bolesti na výkon při cvičení
30. dubna 2019 aktualizováno: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen
Klinické předepisování a užívání opioidů je jasným problémem ve velkých částech světa a v posledních letech se mu ve sportu dostává stále větší publicity. Důvodem je zejména monitorovací seznam Světové antidopingové agentury, který ukazuje, že vytrvalostní sportovci často užívají opioid Tramadol s cílem zvýšit výkon podle neoficiálních důkazů.
Studie zkoumající účinek tramadolu na výkon u zdravých lidí se omezují na jednu studii u středně trénovaných subjektů. Tento účinek však může být odlišný u vysoce trénovaných subjektů v důsledku účinků chronického cvičení. Kromě toho může požití tramadolu ovlivnit motoricko-kognitivní výkon a zůstává neznámé, zda lze tramadol detekovat u vysoce trénovaných subjektů po cvičení.
V této studii vědci aplikují randomizovaný dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný vyvážený cross-over design, aby zjistili, zda léčba tramadolem zlepšuje výkonnost předběžně nabité cyklistické časovky, zda ovlivňuje motoricko-kognitivní výkonnost a zda je detekovatelná po cvičení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Maximální spotřeba kyslíku < 55 ml O2/min/kg
- Plazmatická koncentrace kreatininu mezi 60-105 umol/l
- Plazmatická alaninaminotransferáza mezi 10-70 U/l
- Seznámení s vytrvalostním tréninkem alespoň pár let
Kritéria vyloučení:
- Darovaná krev během posledních 3 měsíců
- Během posledních dvou měsíců vystaveno nadmořské výšce větší než 1000 m nad mořem
- Kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Léčba placebem
|
Subjekty budou orálně požívat 100 mg práškového vápníku
|
|
Experimentální: Léčba tramadolem
|
Subjekty perorálně požijí 100 mg tramadolu retard actavis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výstupní výkon
Časové okno: 30 minut
|
Průměrný výkon během 15km časovky
|
30 minut
|
|
Motoricko-kognitivní výkon
Časové okno: 1 hodina
|
Motoricko-kognitivní výkon hodnocený matematickými výpočty v kombinaci se schopností sevřít určitou sílu palcem a ukazováčkem
|
1 hodina
|
|
Míra detekce
Časové okno: 1 den
|
Míra detekce tramadolu po zátěžové intervenci měřená před léčbou, bezprostředně po léčbě a také 6 a 24 hodin po léčbě
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pH
Časové okno: 90 min
|
Reakce pH krve na výkon při cvičení
|
90 min
|
|
Laktát
Časové okno: 90 min
|
Reakce krevního laktátu na cvičební výkon
|
90 min
|
|
Bikarbonát
Časové okno: 90 min
|
Odpověď krevního bikarbonátu na výkon při cvičení
|
90 min
|
|
Glukóza
Časové okno: 90 min
|
Odpověď glykémie na výkon při cvičení
|
90 min
|
|
Draslík
Časové okno: 90 min
|
Odpověď krevního draslíku na výkon při cvičení
|
90 min
|
|
Sodík
Časové okno: 90 min
|
Reakce sodíku v krvi na výkon při cvičení
|
90 min
|
|
Příjem kyslíku
Časové okno: 90 min
|
Odezva systémové absorpce kyslíku během zátěžového výkonu
|
90 min
|
|
Plicní ventilace
Časové okno: 90 min
|
Odezva plicní ventilace při zátěžovém výkonu.
|
90 min
|
|
Respirační výměnný poměr
Časové okno: 90 min
|
Odezva poměru respirační výměny během zátěžového výkonu, vypočtená jako poměr mezi systémovou spotřebou kyslíku a systémovou produkcí oxidu uhelnatého.
Měrná jednotka je libovolná.
|
90 min
|
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: 90 min
|
Měření míry vnímané námahy dotazníkem při cvičebním výkonu pomocí "The Borg scale of vnímané námahy", které se pohybují od 6 (minimální hodnota) do 20 (maximální hodnota).
Vyšší hodnoty představují vyšší vnímanou námahu.
|
90 min
|
|
Bolest nohy
Časové okno: 90 min
|
Měření bolesti nohou dotazníkem při zátěžovém výkonu pomocí "10bodové škály bolesti", která se pohybuje od 0 (minimum) do 10 (maximum).
Vyšší hodnoty znamenají vyšší bolest.
|
90 min
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 90 min
|
Odezva srdeční frekvence na výkon při cvičení
|
90 min
|
|
Výstupní výkon při předpětí
Časové okno: 60 min
|
Průměrný výkon během 60minutového cvičení na kole
|
60 min
|
|
Výkon během časovky
Časové okno: 30 min
|
Výkon měřený na každý km časovky
|
30 min
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: 1 min
|
Výška subjektů v cm
|
1 min
|
|
Hmotnost
Časové okno: 1 min
|
Hmotnost subjektů v kg
|
1 min
|
|
Stáří
Časové okno: 1 min
|
Věk subjektů v letech
|
1 min
|
|
Historie vytrvalostního tréninku
Časové okno: 1 min
|
Historie vytrvalostního tréninku předmětů v letech
|
1 min
|
|
Plazmatický kreatinin
Časové okno: 10 min
|
Koncentrace plazmatického kreatininu
|
10 min
|
|
Plazmatická alaninaminotransferáza
Časové okno: 10 min
|
Koncentrace plazmatické alaninaminotransferázy
|
10 min
|
|
Špičkový výkon inkrementálního testu
Časové okno: 30 min
|
Špičkový výkon inkrementálního cyklického testu
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikolai B Nordsborg, Dr, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
7. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-17028397
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .