Effect van verhoogde pijntolerantie op trainingsprestaties
30 april 2019 bijgewerkt door: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen
Klinisch voorschrijven en gebruik van opioïden is een duidelijk probleem in grote delen van de wereld en krijgt de laatste jaren steeds meer publiciteit in de sport. Dit is met name te danken aan de monitoringlijst van het World Anti-Doping Agency, waaruit blijkt dat duursporters het opioïde tramadol vaak gebruiken om de prestaties te verbeteren, volgens anekdotisch bewijs.
Studies die het effect van tramadol op de trainingsprestaties bij gezonde mensen onderzoeken, zijn beperkt tot één studie bij matig getrainde proefpersonen. Dit effect kan echter anders zijn bij hoogopgeleide proefpersonen vanwege de effecten van chronische inspanning. Bovendien kan de inname van tramadol de motorische cognitieve prestaties beïnvloeden en het blijft onbekend of tramadol kan worden opgespoord bij hoogopgeleide proefpersonen na inspanning.
In de huidige studie passen de onderzoekers een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, gekruiste cross-over-opzet toe om te onderzoeken of behandeling met tramadol de prestaties van een vooraf geladen fietstijdrit verbetert, of het de motorische cognitieve prestaties beïnvloedt en of het detecteerbaar is na inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maximale zuurstofopname < 55 ml O2/min/kg
- Plasmacreatinineconcentratie tussen 60-105 umol/L
- Plasma-alanine-aminotransferase tussen 10-70 U/L
- Minimaal een paar jaar vertrouwd met duurtraining
Uitsluitingscriteria:
- Bloed gedoneerd in de afgelopen 3 maanden
- Blootgesteld aan een hoogte van meer dan 1000 m boven zeeniveau in de afgelopen twee maanden
- Roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-behandeling
|
De proefpersonen krijgen oraal 100 mg calciumpoeder binnen
|
|
Experimenteel: Tramadol-behandeling
|
De proefpersonen krijgen oraal 100 mg tramadol retard actavis binnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Gemiddeld vermogen tijdens een tijdrit van 15 km
|
30 minuten
|
|
Motorisch-cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 1 uur
|
De motorische cognitieve prestaties geëvalueerd door wiskundige berekeningen gecombineerd met het vermogen om een bepaalde kracht te knijpen met de duim en wijsvinger
|
1 uur
|
|
Detectiesnelheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het detectiepercentage van tramadol na de inspanningsinterventie gemeten voor, direct na en 6 en 24 uur na de behandeling
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pH
Tijdsspanne: 90 min
|
De reactie van de pH van het bloed op trainingsprestaties
|
90 min
|
|
Melk geven
Tijdsspanne: 90 min
|
De reactie van bloedlactaat op trainingsprestaties
|
90 min
|
|
Bicarbonaat
Tijdsspanne: 90 min
|
De reactie van bloedbicarbonaat op trainingsprestaties
|
90 min
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 90 min
|
De reactie van bloedglucose op trainingsprestaties
|
90 min
|
|
Potassium
Tijdsspanne: 90 min
|
De reactie van bloedkalium op trainingsprestaties
|
90 min
|
|
Natrium
Tijdsspanne: 90 min
|
De reactie van bloednatrium op inspanningsprestaties
|
90 min
|
|
Zuurstofopname
Tijdsspanne: 90 min
|
De reactie van systemische zuurstofopname tijdens inspanningsprestaties
|
90 min
|
|
Pulmonale ventilatie
Tijdsspanne: 90 min
|
De reactie van longventilatie tijdens inspanningsprestaties.
|
90 min
|
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: 90 min
|
De respons van de respiratoire uitwisselingsratio tijdens inspanningsprestaties, berekend als de verhouding tussen de zuurstofopname van het systeem en de systemische koolmonoxideproductie.
De maateenheid is willekeurig.
|
90 min
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 90 min
|
Meting van de snelheid van waargenomen inspanning door vragenlijst tijdens inspanningsprestaties met behulp van "De borgschaal van waargenomen inspanning", die varieert van 6 (minimumwaarde) tot 20 (maximumwaarde).
Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere waargenomen inspanning.
|
90 min
|
|
Been pijn
Tijdsspanne: 90 min
|
Meting van de pijn in het been door middel van een vragenlijst tijdens inspanningsprestaties met behulp van de "10-punts pijnschaal", die varieert van 0 (minimum) tot 10 (maximum).
Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere pijn.
|
90 min
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 90 min
|
De reactie van de hartslag op trainingsprestaties
|
90 min
|
|
Uitgangsvermogen tijdens voorbelasting
Tijdsspanne: 60 min
|
Gemiddeld vermogen tijdens een fietstraining van 60 minuten
|
60 min
|
|
Vermogen tijdens de tijdrit
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het geleverde vermogen gemeten voor elke km van de tijdrit
|
30 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Hoogte van de onderwerpen in cm
|
1 minuut
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Gewicht van de proefpersonen in kg
|
1 minuut
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Leeftijd van de proefpersonen in jaren
|
1 minuut
|
|
Geschiedenis van duurtrainingen
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Duurtraining geschiedenis van proefpersonen in jaren
|
1 minuut
|
|
Plasmacreatinine
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Concentratie van plasmacreatinine
|
10 minuten
|
|
Plasma-alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Concentratie van plasma-alanine-aminotransferase
|
10 minuten
|
|
Piekvermogen van incrementele test
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het piekvermogen van een incrementele fietstest
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nikolai B Nordsborg, Dr, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-17028397
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .