Effet d'une tolérance accrue à la douleur sur la performance physique
30 avril 2019 mis à jour par: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen
La prescription clinique et l'utilisation d'opioïdes sont un problème évident dans de grandes parties du monde et ont reçu ces dernières années une publicité croissante dans le sport. Cela est notamment dû à la liste de surveillance de l'Agence mondiale antidopage, qui révèle que les athlètes d'endurance utilisent fréquemment l'opioïde Tramadol dans le but d'améliorer leurs performances selon des preuves anecdotiques.
Les études portant sur l'effet du tramadol sur la performance physique chez l'homme en bonne santé se limitent à une étude chez des sujets modérément entraînés. Cependant, cet effet peut être différent chez les sujets très entraînés en raison des effets de l'exercice chronique. De plus, l'ingestion de tramadol peut avoir un impact sur les performances motrices et cognitives et on ne sait toujours pas si le tramadol peut être détecté chez des sujets hautement entraînés après un exercice physique.
Dans la présente étude, les chercheurs appliquent une conception croisée contrebalancée randomisée en double aveugle contrôlée par placebo pour déterminer si le traitement au tramadol améliore les performances d'un contre-la-montre cycliste préchargé, s'il affecte les performances motrices et cognitives et s'il est détectable après l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Absorption maximale d'oxygène < 55 ml O2/min/kg
- Concentration de créatinine plasmatique entre 60 et 105 umol/L
- Plasma alanine aminotransférase entre 10-70 U/L
- Familiarisé avec l'entraînement d'endurance depuis au moins quelques années
Critère d'exclusion:
- Donné du sang au cours des 3 derniers mois
- Exposition à une altitude supérieure à 1000 m au-dessus du niveau de la mer au cours des deux derniers mois
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Traitement placebo
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Les sujets ingèrent par voie orale 100 mg de poudre de calcium
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Expérimental: Traitement au tramadol
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Les sujets ingèreront par voie orale 100 mg de tramadol retard actavis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance de sortie
Délai: 30 minutes
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Puissance moyenne pendant un contre-la-montre de 15 km
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30 minutes
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Performances motrices-cognitives
Délai: 1 heure
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Les performances motrices-cognitives évaluées par des calculs mathématiques combinées à la capacité de pincer une certaine force avec le pouce et l'index
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1 heure
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Le taux de détection
Délai: Un jour
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Le taux de détection du tramadol après l'intervention d'exercice mesuré avant, immédiatement après ainsi que 6 et 24h après le traitement
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pH
Délai: 90 minutes
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La réponse du pH sanguin à la performance physique
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90 minutes
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Lactate
Délai: 90 minutes
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La réponse du lactate sanguin à la performance physique
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90 minutes
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Bicarbonate
Délai: 90 minutes
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La réponse du bicarbonate sanguin à la performance physique
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90 minutes
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Glucose
Délai: 90 minutes
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La réponse de la glycémie à la performance physique
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90 minutes
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Potassium
Délai: 90 minutes
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La réponse du potassium sanguin à la performance physique
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90 minutes
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Sodium
Délai: 90 minutes
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La réponse du sodium sanguin à la performance physique
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90 minutes
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Absorption d'oxygène
Délai: 90 minutes
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La réponse de l'absorption systémique d'oxygène pendant l'exercice
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90 minutes
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Ventilation pulmonaire
Délai: 90 minutes
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La réponse de la ventilation pulmonaire pendant l'exécution de l'exercice.
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90 minutes
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Rapport d'échange respiratoire
Délai: 90 minutes
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La réponse du taux d'échange respiratoire pendant la performance de l'exercice, calculée comme le rapport entre la consommation d'oxygène du système et la production systémique de monoxyde de carbone.
L'unité de mesure est arbitraire.
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90 minutes
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Taux d'effort perçu
Délai: 90 minutes
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Mesure du taux d'effort perçu par questionnaire lors de la réalisation d'un exercice à l'aide de "L'échelle de borg de l'effort perçu", qui va de 6 (valeur minimale) à 20 (valeur maximale).
Des valeurs plus élevées représentent un effort perçu plus élevé.
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90 minutes
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Douleur aux jambes
Délai: 90 minutes
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Mesure de la douleur à la jambe par questionnaire lors de la réalisation d'un exercice à l'aide de l'"échelle de douleur en 10 points", qui va de 0 (minimum) à 10 (maximum).
Des valeurs plus élevées représentent une douleur plus élevée.
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90 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 90 minutes
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La réponse de la fréquence cardiaque à la performance physique
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90 minutes
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Puissance de sortie pendant la précharge
Délai: 60 minutes
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Puissance moyenne pendant un exercice de cyclisme de 60 minutes
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60 minutes
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Puissance de sortie pendant le contre-la-montre
Délai: 30 minutes
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La puissance de sortie mesurée pour chaque km du contre-la-montre
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30 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur
Délai: 1 minute
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Hauteur des sujets en cm
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1 minute
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Poids
Délai: 1 minute
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Poids des sujets en kg
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1 minute
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Âge
Délai: 1 minute
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Age des sujets en années
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1 minute
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Historique de l'entraînement d'endurance
Délai: 1 minute
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Historique de l'entraînement en endurance des sujets en années
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1 minute
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Créatinine plasmatique
Délai: 10 minutes
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Concentration de créatinine plasmatique
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10 minutes
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Plasma alanine aminotransférase
Délai: 10 minutes
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Concentration d'alanine aminotransférase plasmatique
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10 minutes
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Puissance de crête du test incrémental
Délai: 30 minutes
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La puissance de crête d'un test de cyclage incrémental
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nikolai B Nordsborg, Dr, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
7 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Première publication (Réel)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-17028397
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .