Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av økt smertetoleranse på treningsytelse

30. april 2019 oppdatert av: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen

Klinisk forskrivning og bruk av opioider er et tydelig problem i store deler av verden og har de siste årene fått en økende omtale innen idretten. Dette er spesielt på grunn av World Anti-Doping Agencys overvåkingsliste, som avslører at utholdenhetsidrettsutøvere bruker opioidet Tramadol ofte med det formål å forbedre ytelsen i henhold til anekdotiske bevis.

Studier som undersøker effekten av tramadol på treningsytelse hos friske mennesker er begrenset til én studie med moderat trente personer. Imidlertid kan denne effekten være forskjellig i høyt trente fag på grunn av effekten av kronisk trening. Videre kan inntak av tramadol påvirke motorisk-kognitiv ytelse, og det er fortsatt ukjent om tramadol kan oppdages hos høyt trente personer etter trening.

I denne studien bruker etterforskerne et randomisert dobbeltblindt, placebokontrollert motbalansert cross-over-design for å undersøke om tramadolbehandling forbedrer en forhåndsbelastet syklingstidsforsøk, om den påvirker motorisk-kognitiv ytelse og om den kan påvises etter trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Maksimalt oksygenopptak < 55 ml O2/min/kg
  • Plasmakreatininkonsentrasjon mellom 60-105 umol/L
  • Plasma alanin aminotransferase mellom 10-70 U/L
  • Har vært kjent med utholdenhetstrening i minst noen år

Ekskluderingskriterier:

  • Donert blod i løpet av de siste 3 månedene
  • Eksponert for en høyde over 1000 m over havet i løpet av de siste to månedene
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo behandling
Annen: Placebo
Forsøkspersonene vil oralt innta 100 mg kalsiumpulver
Eksperimentell: Tramadol behandling
Legemiddel: Tramadol
Forsøkspersonene vil oralt innta 100 mg tramadol retard actavis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømutgang
Tidsramme: 30 minutter
Gjennomsnittlig kraftutgang under en 15-km tidsprøve
30 minutter
Motorisk-kognitiv ytelse
Tidsramme: 1 time
Den motorisk-kognitive ytelsen evaluert ved matematiske beregninger kombinert med evnen til å klype en viss kraft med tommel og pekefinger
1 time
Deteksjonshastighet
Tidsramme: 1 dag
Deteksjonsfrekvensen for tramadol etter treningsintervensjonen målt før, umiddelbart etter samt 6 og 24 timer etter behandling
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pH
Tidsramme: 90 min
Blodets pH-respons på treningsytelse
90 min
Laktat
Tidsramme: 90 min
Blodlaktatets respons på treningsytelse
90 min
Bikarbonat
Tidsramme: 90 min
Blodbikarbonats respons på treningsytelse
90 min
Glukose
Tidsramme: 90 min
Blodsukkerets respons på treningsytelse
90 min
Kalium
Tidsramme: 90 min
Responsen av blodkalium til treningsytelse
90 min
Natrium
Tidsramme: 90 min
Blodnatriums respons på treningsytelse
90 min
Oksygenopptak
Tidsramme: 90 min
Responsen av systemisk oksygenopptak under trening
90 min
Lungeventilasjon
Tidsramme: 90 min
Responsen av lungeventilasjon under trening.
90 min
Respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: 90 min
Responsen av respirasjonsutvekslingsforhold under trening, beregnet som forholdet mellom systemets oksygenopptak og systemisk karbonmonoksidproduksjon. Måleenheten er vilkårlig.
90 min
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 90 min
Måling av frekvensen av opplevd anstrengelse ved hjelp av spørreskjema under treningsutførelse ved bruk av "The borg scale of perceived exertion", som varierer fra 6 (minimumsverdi) til 20 (maksimumsverdi). Høyere verdier representerer en høyere opplevd anstrengelse.
90 min
Legg smerter
Tidsramme: 90 min
Måling av leggsmertene ved hjelp av spørreskjema under treningsutførelse ved bruk av "10-punkts smerteskala", som varierer fra 0 (minimum) til 10 (maksimum). Høyere verdier representerer en høyere smerte.
90 min
Puls
Tidsramme: 90 min
Hjertefrekvensens respons på treningsytelsen
90 min
Strømutgang under forhåndsbelastning
Tidsramme: 60 min
Gjennomsnittlig kraftutgang under en 60-minutters sykkeløvelse
60 min
Strømutgang under tidsprøve
Tidsramme: 30 min
Effekten målt for hver km av tempoet
30 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: 1 minutt
Høyde på motivene i cm
1 minutt
Vekt
Tidsramme: 1 minutt
Emnens vekt i kg
1 minutt
Alder
Tidsramme: 1 minutt
Fagenes alder i år
1 minutt
Historie om utholdenhetstrening
Tidsramme: 1 minutt
Utholdenhetstreningshistorie av fag i år
1 minutt
Plasma kreatinin
Tidsramme: 10 min
Konsentrasjon av plasmakreatinin
10 min
Plasma alanin aminotransferase
Tidsramme: 10 min
Konsentrasjon av plasma alanin aminotransferase
10 min
Toppeffekt for inkrementell test
Tidsramme: 30 min
Toppeffekten til en inkrementell sykkeltest
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Oslo University Hospital
Anti Doping Danmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikolai B Nordsborg, Dr, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-17028397

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tramadol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere