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Effetto dell'aumento della tolleranza al dolore sulle prestazioni fisiche

30 aprile 2019 aggiornato da: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen

La prescrizione clinica e l'uso di oppioidi è un chiaro problema in gran parte del mondo e negli ultimi anni ha ricevuto una crescente pubblicità nello sport. Ciò è dovuto in particolare all'elenco di monitoraggio dell'Agenzia mondiale antidoping, che rivela che gli atleti di resistenza utilizzano frequentemente l'oppioide tramadolo con l'obiettivo di migliorare le prestazioni secondo prove aneddotiche.

Gli studi che indagano l'effetto del tramadolo sulla prestazione fisica negli esseri umani sani sono limitati a uno studio su soggetti allenati moderatamente. Tuttavia, questo effetto può essere diverso in soggetti altamente allenati a causa degli effetti dell'esercizio cronico. Inoltre, l'ingestione di tramadolo può influire sulle prestazioni motorie e cognitive e non è noto se il tramadolo possa essere rilevato in soggetti altamente allenati dopo l'esercizio.

Nel presente studio i ricercatori applicano un disegno cross-over controbilanciato controbilanciato, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per verificare se il trattamento con tramadolo migliora le prestazioni di una prova a cronometro ciclistica precaricata, se influisce sulle prestazioni motorie-cognitive e se è rilevabile dopo l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assorbimento massimo di ossigeno < 55 ml O2/min/kg
  • Concentrazione plasmatica di creatinina compresa tra 60 e 105 umol/L
  • alanina aminotransferasi plasmatica tra 10 e 70 U/L
  • Familiarità con l'allenamento di resistenza per almeno alcuni anni

Criteri di esclusione:

  • Sangue donato negli ultimi 3 mesi
  • Esposto a un'altitudine superiore a 1000 m sul livello del mare negli ultimi due mesi
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Trattamento placebo
Altro: Placebo
I soggetti ingeriranno per via orale 100 mg di polvere di calcio
Sperimentale: Trattamento tramadolo
Droga: Tramadolo
I soggetti ingeriranno per via orale 100 mg di tramadolo retard actavis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uscita di potenza
Lasso di tempo: 30 minuti
Potenza media durante una cronometro di 15 km
30 minuti
Performance motorio-cognitiva
Lasso di tempo: 1 ora
La prestazione motorio-cognitiva valutata da calcoli matematici unita alla capacità di pizzicare una certa forza con il pollice e l'indice
1 ora
Tasso di rilevamento
Lasso di tempo: 1 giorno
Il tasso di rilevamento del tramadolo dopo l'intervento di esercizio misurato prima, immediatamente dopo e 6 e 24 ore dopo il trattamento
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pH
Lasso di tempo: 90 min
La risposta del pH del sangue alla prestazione fisica
90 min
Lattato
Lasso di tempo: 90 min
La risposta del lattato nel sangue alla prestazione fisica
90 min
Bicarbonato
Lasso di tempo: 90 min
La risposta del bicarbonato nel sangue alla prestazione fisica
90 min
Glucosio
Lasso di tempo: 90 min
La risposta della glicemia alla prestazione fisica
90 min
Potassio
Lasso di tempo: 90 min
La risposta del potassio nel sangue alla prestazione fisica
90 min
Sodio
Lasso di tempo: 90 min
La risposta del sodio nel sangue alla prestazione fisica
90 min
Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: 90 min
La risposta dell'assorbimento sistemico di ossigeno durante l'esecuzione dell'esercizio
90 min
Ventilazione polmonare
Lasso di tempo: 90 min
La risposta della ventilazione polmonare durante l'esecuzione dell'esercizio.
90 min
Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: 90 min
La risposta del rapporto di scambio respiratorio durante l'esecuzione dell'esercizio, calcolata come il rapporto tra l'assorbimento di ossigeno del sistema e la produzione di monossido di carbonio sistemico. L'unità di misura è arbitraria.
90 min
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: 90 min
Misurazione del tasso di sforzo percepito mediante questionario durante l'esecuzione dell'esercizio utilizzando "La scala borg dello sforzo percepito", che va da 6 (valore minimo) a 20 (valore massimo). Valori più alti rappresentano uno sforzo percepito maggiore.
90 min
Dolore alla gamba
Lasso di tempo: 90 min
Misurazione del dolore alla gamba tramite questionario durante l'esecuzione dell'esercizio utilizzando la "scala del dolore a 10 punti", che va da 0 (minimo) a 10 (massimo). Valori più alti rappresentano un dolore più alto.
90 min
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 90 min
La risposta della frequenza cardiaca alla prestazione fisica
90 min
Potenza erogata durante il precarico
Lasso di tempo: 60 min
Potenza media durante un esercizio di ciclismo di 60 minuti
60 min
Potenza erogata durante la cronometro
Lasso di tempo: 30 minuti
La potenza misurata per ogni km della cronometro
30 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: 1 minuto
Altezza dei soggetti in cm
1 minuto
Il peso
Lasso di tempo: 1 minuto
Peso dei soggetti in kg
1 minuto
Età
Lasso di tempo: 1 minuto
Età dei soggetti in anni
1 minuto
Storia dell'allenamento di resistenza
Lasso di tempo: 1 minuto
Cronologia dell'allenamento di resistenza delle materie in anni
1 minuto
Creatinina plasmatica
Lasso di tempo: 10 minuti
Concentrazione della creatinina plasmatica
10 minuti
Alanina aminotransferasi plasmatica
Lasso di tempo: 10 minuti
Concentrazione di alanina aminotransferasi plasmatica
10 minuti
Potenza di picco del test incrementale
Lasso di tempo: 30 minuti
La potenza di picco di un test ciclico incrementale
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Oslo University Hospital
Anti Doping Danmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikolai B Nordsborg, Dr, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-17028397

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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