Lisääntyneen kivunsietokyvyn vaikutus harjoitussuoritukseen
tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen
Opioidien kliininen resepti ja käyttö on selvä ongelma suuressa osassa maailmaa ja se on saanut viime vuosina yhä enemmän julkisuutta urheilussa. Tämä johtuu erityisesti Maailman antidopingtoimiston seurantalistasta, joka paljastaa, että kestävyysurheilijat käyttävät opioidia Tramadolia usein parantaakseen suorituskykyä anekdoottisten todisteiden mukaan.
Tutkimukset, joissa tutkitaan tramadolin vaikutusta harjoitussuoritukseen terveillä ihmisillä, rajoittuvat yhteen tutkimukseen kohtalaisen koulutetuilla koehenkilöillä. Tämä vaikutus voi kuitenkin olla erilainen pitkälle koulutetuilla henkilöillä kroonisen harjoituksen vaikutuksista johtuen. Lisäksi tramadolin nauttiminen voi vaikuttaa motoris-kognitiiviseen suorituskykyyn, eikä tiedetä, voidaanko tramadolia havaita hyvin koulutetuilla henkilöillä harjoituksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat soveltavat satunnaistettua kaksoissokkoutettua lumekontrolloitua vastapainotettua cross-over-mallia tutkiakseen, parantaako tramadolihoito esikuormitettua pyöräilyaikaa, vaikuttaako se motoris-kognitiiviseen suorituskykyyn ja onko se havaittavissa harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksimaalinen hapenottokyky < 55 ml O2/min/kg
- Plasman kreatiniinipitoisuus välillä 60-105 umol/l
- Plasman alaniiniaminotransferaasi välillä 10-70 U/l
- Kestävyysharjoitteluun perehtynyt vähintään muutaman vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Luovutettu verta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Altistunut yli 1000 metrin korkeudelle merenpinnan yläpuolella viimeisen kahden kuukauden aikana
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebohoito
|
Koehenkilöt nielevät suun kautta 100 mg kalsiumjauhetta
|
|
Kokeellinen: Tramadol-hoito
|
Koehenkilöt nielevät suun kautta 100 mg tramadol retard actavista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teholähtö
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Keskimääräinen teho 15 km:n aika-ajon aikana
|
30 minuuttia
|
|
Motoris-kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Matemaattisilla laskelmilla arvioitu motoris-kognitiivinen suorituskyky yhdistettynä kykyyn puristaa tietty voima peukalolla ja etusormella
|
1 tunti
|
|
Havaintonopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tramadolin havaitsemisnopeus harjoituksen jälkeen mitattuna ennen, välittömästi sen jälkeen sekä 6 ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pH
Aikaikkuna: 90 min
|
Veren pH:n vaste harjoitussuoritukseen
|
90 min
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: 90 min
|
Veren laktaatin vaste harjoitussuoritukseen
|
90 min
|
|
Bikarbonaatti
Aikaikkuna: 90 min
|
Veren bikarbonaatin vaste harjoitussuoritukseen
|
90 min
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 90 min
|
Verensokerin vaste harjoitussuoritukseen
|
90 min
|
|
Kalium
Aikaikkuna: 90 min
|
Veren kaliumin vaste harjoitussuoritukseen
|
90 min
|
|
Natrium
Aikaikkuna: 90 min
|
Veren natriumin vaste harjoitussuoritukseen
|
90 min
|
|
Hapenotto
Aikaikkuna: 90 min
|
Systeemisen hapenoton vaste harjoituksen aikana
|
90 min
|
|
Keuhkojen ventilaatio
Aikaikkuna: 90 min
|
Keuhkojen ventilaation vaste harjoituksen aikana.
|
90 min
|
|
Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: 90 min
|
Hengityksen vaihtosuhteen vaste harjoituksen aikana, laskettuna järjestelmän hapenoton ja systeemisen hiilimonoksidituotannon välisenä suhteena.
Mittayksikkö on mielivaltainen.
|
90 min
|
|
Koetun rasituksen määrä
Aikaikkuna: 90 min
|
Koetun rasituksen nopeuden mittaus kyselylomakkeella harjoitussuorituksen aikana käyttämällä "Kokotun rasituksen borgin asteikkoa", jotka vaihtelevat 6:sta (minimiarvo) 20:een (maksimiarvo).
Korkeammat arvot edustavat suurempaa koettua rasitusta.
|
90 min
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 90 min
|
Jalkakivun mittaus kyselylomakkeella harjoituksen aikana "10-pisteen kipuasteikolla", joka vaihtelee välillä 0 (minimi) 10 (maksimi).
Suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa kipua.
|
90 min
|
|
Syke
Aikaikkuna: 90 min
|
Sykkeen vaste harjoitussuoritukseen
|
90 min
|
|
Lähtöteho esikuormituksen aikana
Aikaikkuna: 60 min
|
Keskimääräinen teho 60 minuutin pyöräilyharjoituksen aikana
|
60 min
|
|
Lähtöteho aika-ajon aikana
Aikaikkuna: 30 min
|
Aika-ajon jokaiselta kilometriltä mitattu teho
|
30 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kohteiden korkeus cm
|
1 minuutti
|
|
Paino
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Koehenkilöiden paino kg
|
1 minuutti
|
|
Ikä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tutkittavien ikä vuosina
|
1 minuutti
|
|
Kestävyysharjoitteluhistoria
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Aiheiden kestävyysharjoitteluhistoria vuosina
|
1 minuutti
|
|
Plasman kreatiniini
Aikaikkuna: 10 min
|
Plasman kreatiniinipitoisuus
|
10 min
|
|
Plasman alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: 10 min
|
Plasman alaniiniaminotransferaasin pitoisuus
|
10 min
|
|
Inkrementaalisen testin huipputeho
Aikaikkuna: 30 min
|
Inkrementaalisen pyöräilytestin huipputeho
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nikolai B Nordsborg, Dr, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17028397
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .