Efecto del aumento de la tolerancia al dolor en el rendimiento del ejercicio
30 de abril de 2019 actualizado por: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen
La prescripción clínica y el uso de opioides es un problema claro en gran parte del mundo y ha recibido en los últimos años una creciente publicidad en los deportes. Esto se debe en particular a la lista de seguimiento de la Agencia Mundial Antidopaje, que revela que los atletas de resistencia utilizan el opioide Tramadol con frecuencia con el objetivo de mejorar el rendimiento según la evidencia anecdótica.
Los estudios que investigan el efecto del tramadol en el rendimiento del ejercicio en humanos sanos se limitan a un estudio en sujetos con entrenamiento moderado. Sin embargo, este efecto puede ser diferente en sujetos altamente entrenados debido a los efectos del ejercicio crónico. Además, la ingestión de tramadol puede afectar el rendimiento motor-cognitivo y aún se desconoce si el tramadol puede detectarse en sujetos altamente entrenados después del ejercicio.
En el presente estudio, los investigadores aplican un diseño cruzado contrabalanceado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para investigar si el tratamiento con tramadol mejora el rendimiento de una prueba contrarreloj de ciclismo precargada, si afecta el rendimiento motor-cognitivo y si es detectable después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo máximo de oxígeno < 55 ml O2/min/kg
- Concentración de creatinina plasmática entre 60-105 umol/L
- Alanina aminotransferasa plasmática entre 10-70 U/L
- Familiarizado con el entrenamiento de resistencia durante al menos unos años.
Criterio de exclusión:
- Sangre donada en los últimos 3 meses
- Expuesto a una altitud superior a 1000 m sobre el nivel del mar en los últimos dos meses
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Tratamiento con placebo
|
Los sujetos ingerirán por vía oral 100 mg de polvo de calcio
|
|
Experimental: Tratamiento con tramadol
|
Los sujetos ingerirán por vía oral 100 mg de tramadol retard actavis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salida de potencia
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Producción de potencia media durante una prueba contrarreloj de 15 km
|
30 minutos
|
|
Rendimiento motor-cognitivo
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El rendimiento motor-cognitivo evaluado mediante cálculos matemáticos combinado con la capacidad de pellizcar con cierta fuerza con el pulgar y el índice.
|
1 hora
|
|
Tasa de detección
Periodo de tiempo: 1 día
|
La tasa de detección de tramadol después de la intervención de ejercicio medida antes, inmediatamente después y 6 y 24 horas después del tratamiento
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pH
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
La respuesta del pH de la sangre al rendimiento del ejercicio
|
90 minutos
|
|
Lactato
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
La respuesta del lactato sanguíneo al rendimiento del ejercicio
|
90 minutos
|
|
Bicarbonato
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
La respuesta del bicarbonato en sangre al rendimiento del ejercicio
|
90 minutos
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
La respuesta de la glucosa en sangre al rendimiento del ejercicio
|
90 minutos
|
|
Potasio
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
La respuesta del potasio en sangre al rendimiento del ejercicio
|
90 minutos
|
|
Sodio
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
La respuesta del sodio en sangre al rendimiento del ejercicio
|
90 minutos
|
|
Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
La respuesta del consumo de oxígeno sistémico durante el ejercicio
|
90 minutos
|
|
Ventilación pulmonar
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
La respuesta de la ventilación pulmonar durante la realización del ejercicio.
|
90 minutos
|
|
Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
La respuesta de la relación de intercambio respiratorio durante la realización del ejercicio, calculada como la relación entre el consumo de oxígeno del sistema y la producción de monóxido de carbono sistémico.
La unidad de medida es arbitraria.
|
90 minutos
|
|
Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Medición de la tasa de esfuerzo percibido por cuestionario durante la ejecución del ejercicio utilizando "La escala de borg de esfuerzo percibido", que van desde 6 (valor mínimo) a 20 (valor máximo).
Los valores más altos representan un mayor esfuerzo percibido.
|
90 minutos
|
|
Dolor de pierna
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Medición del dolor de piernas mediante cuestionario durante la realización del ejercicio utilizando la "escala de dolor de 10 puntos", que van de 0 (mínimo) a 10 (máximo).
Los valores más altos representan un dolor más alto.
|
90 minutos
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
La respuesta de la frecuencia cardíaca al rendimiento del ejercicio.
|
90 minutos
|
|
Potencia de salida durante la precarga
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Producción de potencia media durante un ejercicio de ciclismo de 60 min.
|
60 minutos
|
|
Potencia de salida durante la contrarreloj
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La potencia de salida medida por cada km de la contrarreloj
|
30 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Altura
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Altura de los sujetos en cm
|
1 minuto
|
|
Peso
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Peso de los sujetos en kg
|
1 minuto
|
|
Años
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Edad de los sujetos en años
|
1 minuto
|
|
Historial de entrenamiento de resistencia
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Historial de entrenamiento de resistencia de los sujetos en años
|
1 minuto
|
|
Creatinina plasmática
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Concentración de creatinina plasmática
|
10 minutos
|
|
Alanina aminotransferasa plasmática
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Concentración de alanina aminotransferasa plasmática
|
10 minutos
|
|
Potencia máxima de la prueba incremental
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La potencia máxima de una prueba de ciclismo incremental
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikolai B Nordsborg, Dr, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
7 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-17028397
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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