メタボリックシンドロームの成人の食事と健康 (MAPS)
メタボリックシンドロームの成人のメタボリックヘルスに対するジャガイモまたはジャガイモベースの製品を含む高タンパク低血糖負荷食の効果
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72704
- University of Arkansas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アーカンソー州北西部在住
- 18歳以上
- -メタボリックシンドローム(次の測定値の3つ以上を持つ参加者によって特徴付けられます:腹部肥満、150 mg / dlを超えるトリグリセリドレベル、男性ではHDLコレステロール<40 mg / dl、女性では50 mg / dl、収縮期血圧130 mm Hgまたは拡張期血圧が 85 mm Hg、および/または空腹時血糖 > 100 mg/dL)
- すべての民族
- 女性と男性
- 現在、血糖負荷の高い食事を摂取している
除外基準:
- 食物アレルギー
- 食事制限(例: ベジタリアン、ビーガンなど)
- 過去 3 か月以内に体重を減らそうとしている
- 心臓病または 2 型糖尿病に関連する処方薬
- 針の恐怖
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:じゃがいもで高タンパク、低血糖負荷
じゃがいもの高タンパク、低血糖負荷 (HPLG-P): 白いじゃがいもを含む、低から中程度の血糖負荷の食事。
参加者は低から中程度の血糖の食事を16週間摂取し、ホワイトポテトを含む食事を少なくとも4回摂取する必要があります.
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すべての食事療法は、個々の参加者内で等エネルギーになるように設計されます。 食事のエネルギー含有量は、ハリス ベネディクトの式 x 1.35 を使用して、食事介入期間中の体重維持を確実にするために個別化されます。 治療グループの血糖負荷は、次の式を使用して計算されます。 グリセミック負荷 = グリセミック インデックス x 炭水化物のグラム/100. じゃがいも、じゃがいも加工品、糖質制限食品をご提供いたします。 |
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アクティブコンパレータ:加工ポテトによる高タンパク低血糖負荷
加工ポテトを使用した高タンパク、低血糖負荷 (HPLG-PP): 加工されたホワイト ポテト製品を含む、低~中程度の血糖負荷の食事。
参加者は低から中程度の血糖の食事を16週間摂取し、ホワイトポテトを含む食事を少なくとも4回摂取する必要があります.
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すべての食事療法は、個々の参加者内で等エネルギーになるように設計されます。 食事のエネルギー含有量は、ハリス ベネディクトの式 x 1.35 を使用して、食事介入期間中の体重維持を確実にするために個別化されます。 治療グループの血糖負荷は、次の式を使用して計算されます。 グリセミック負荷 = グリセミック インデックス x 炭水化物のグラム/100. じゃがいも、じゃがいも加工品、糖質制限食品をご提供いたします。 |
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プラセボコンパレーター:高タンパク質、低血糖負荷 - コントロール
高タンパク、低グリセミック負荷 (HPLG-C): コントロール炭水化物 (例:
ご飯、パスタ)。
参加者は、低から中程度の血糖の食事を16週間摂取し、対照炭水化物源を含む少なくとも4回の食事を摂取する必要があります.
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すべての食事療法は、個々の参加者内で等エネルギーになるように設計されます。 食事のエネルギー含有量は、ハリス ベネディクトの式 x 1.35 を使用して、食事介入期間中の体重維持を確実にするために個別化されます。 治療グループの血糖負荷は、次の式を使用して計算されます。 グリセミック負荷 = グリセミック インデックス x 炭水化物のグラム/100. じゃがいも、じゃがいも加工品、糖質制限食品をご提供いたします。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清脂質レベル
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、遊離脂肪酸、トリグリセリド
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16週でのベースラインからの変化
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血漿グルコース値
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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血漿グルコース値
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16週でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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胴囲(センチメートル)
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16週でのベースラインからの変化
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食事摂取量
時間枠:学習時間の変更 (16 週間)
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食事摂取量の変化を判断するために、毎月の食事記録が記録されます
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学習時間の変更 (16 週間)
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ムード
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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気分は、気分状態のプロファイルのアンケートを使用して測定されます
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16週でのベースラインからの変化
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睡眠の質と持続時間
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数を使用して評価されます
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16週でのベースラインからの変化
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睡眠時間
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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睡眠時間は、アクティグラフ睡眠モニターを使用して評価されます
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16週でのベースラインからの変化
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食欲と睡眠のマーカー
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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オレキシン(ヒポクレチンとしても知られる)
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16週でのベースラインからの変化
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食欲
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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食欲抑制ホルモン - PYY (ペプチド チロシン チロシン)
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16週でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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