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メタボリックシンドロームの成人の食事と健康 (MAPS)

2025年8月19日 更新者:Jamie Baum、University of Arkansas, Fayetteville

メタボリックシンドロームの成人のメタボリックヘルスに対するジャガイモまたはジャガイモベースの製品を含む高タンパク低血糖負荷食の効果

メタボリック シンドローム (MetS) の米国成人の有病率は 34% を超えており、全成人の 35% 近く、60 歳以上の 50% に影響を与えています。 MetS は、2 型糖尿病 (T2DM)、心血管疾患、脳卒中、特定の種類のがんなどの慢性疾患のリスクを高める根本的な危険因子の組み合わせとして特徴付けられ、結果として 1.6 倍に増加します。死亡率で。 アメリカ心臓協会によると、体重を減らし、全粒穀物、果物、野菜が豊富な食事をとることで、メタボリック シンドロームに関連する健康上のリスクを大幅に減らすことができます。 じゃがいも(例: 皮付きの白いジャガイモ) は、カリウム、ビタミン C、ビタミン B6 の優れた供給源であり、マグネシウムと食物繊維の優れた供給源です。 さらに、じゃがいもは、穀類と比較して、単位栽培面積あたりの乾物とタンパク質が多くなっています。 それにもかかわらず、消費者は、ジャガイモは米やパスタなどの他の炭水化物源と比較してカロリーと脂肪が高いと考える傾向があります. 短期間の栄養介入試験のデータは、低血糖負荷の食事の一部として消費されるジャガイモがメッツの予防または治療に役割を果たす可能性があることを示唆しています. ただし、メッツに関連する心血管代謝の危険因子に対するジャガイモの長期摂取の影響は知られていません。 したがって、定期的 (週 4 回以上) のジャガイモの摂取が、メッツ患者の心血管代謝の健康を改善できるかどうかを判断する必要があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72704
        • University of Arkansas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アーカンソー州北西部在住
  • 18歳以上
  • -メタボリックシンドローム(次の測定値の3つ以上を持つ参加者によって特徴付けられます:腹部肥満、150 mg / dlを超えるトリグリセリドレベル、男性ではHDLコレステロール<40 mg / dl、女性では50 mg / dl、収縮期血圧130 mm Hgまたは拡張期血圧が 85 mm Hg、および/または空腹時血糖 > 100 mg/dL)
  • すべての民族
  • 女性と男性
  • 現在、血糖負荷の高い食事を摂取している

除外基準:

  • 食物アレルギー
  • 食事制限(例: ベジタリアン、ビーガンなど)
  • 過去 3 か月以内に体重を減らそうとしている
  • 心臓病または 2 型糖尿病に関連する処方薬
  • 針の恐怖

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:じゃがいもで高タンパク、低血糖負荷
じゃがいもの高タンパク、低血糖負荷 (HPLG-P): 白いじゃがいもを含む、低から中程度の血糖負荷の食事。 参加者は低から中程度の血糖の食事を16週間摂取し、ホワイトポテトを含む食事を少なくとも4回摂取する必要があります.

すべての食事療法は、個々の参加者内で等エネルギーになるように設計されます。 食事のエネルギー含有量は、ハリス ベネディクトの式 x 1.35 を使用して、食事介入期間中の体重維持を確実にするために個別化されます。 治療グループの血糖負荷は、次の式を使用して計算されます。

グリセミック負荷 = グリセミック インデックス x 炭水化物のグラム/100. じゃがいも、じゃがいも加工品、糖質制限食品をご提供いたします。

アクティブコンパレータ:加工ポテトによる高タンパク低血糖負荷
加工ポテトを使用した高タンパク、低血糖負荷 (HPLG-PP): 加工されたホワイト ポテト製品を含む、低~中程度の血糖負荷の食事。 参加者は低から中程度の血糖の食事を16週間摂取し、ホワイトポテトを含む食事を少なくとも4回摂取する必要があります.

すべての食事療法は、個々の参加者内で等エネルギーになるように設計されます。 食事のエネルギー含有量は、ハリス ベネディクトの式 x 1.35 を使用して、食事介入期間中の体重維持を確実にするために個別化されます。 治療グループの血糖負荷は、次の式を使用して計算されます。

グリセミック負荷 = グリセミック インデックス x 炭水化物のグラム/100. じゃがいも、じゃがいも加工品、糖質制限食品をご提供いたします。

プラセボコンパレーター:高タンパク質、低血糖負荷 - コントロール
高タンパク、低グリセミック負荷 (HPLG-C): コントロール炭水化物 (例: ご飯、パスタ)。 参加者は、低から中程度の血糖の食事を16週間摂取し、対照炭水化物源を含む少なくとも4回の食事を摂取する必要があります.

すべての食事療法は、個々の参加者内で等エネルギーになるように設計されます。 食事のエネルギー含有量は、ハリス ベネディクトの式 x 1.35 を使用して、食事介入期間中の体重維持を確実にするために個別化されます。 治療グループの血糖負荷は、次の式を使用して計算されます。

グリセミック負荷 = グリセミック インデックス x 炭水化物のグラム/100. じゃがいも、じゃがいも加工品、糖質制限食品をご提供いたします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清脂質レベル
時間枠:16週でのベースラインからの変化
総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、遊離脂肪酸、トリグリセリド
16週でのベースラインからの変化
血漿グルコース値
時間枠:16週でのベースラインからの変化
血漿グルコース値
16週でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲
時間枠:16週でのベースラインからの変化
胴囲(センチメートル)
16週でのベースラインからの変化
食事摂取量
時間枠:学習時間の変更 (16 週間)
食事摂取量の変化を判断するために、毎月の食事記録が記録されます
学習時間の変更 (16 週間)
ムード
時間枠:16週でのベースラインからの変化
気分は、気分状態のプロファイルのアンケートを使用して測定されます
16週でのベースラインからの変化
睡眠の質と持続時間
時間枠:16週でのベースラインからの変化
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数を使用して評価されます
16週でのベースラインからの変化
睡眠時間
時間枠:16週でのベースラインからの変化
睡眠時間は、アクティグラフ睡眠モニターを使用して評価されます
16週でのベースラインからの変化
食欲と睡眠のマーカー
時間枠:16週でのベースラインからの変化
オレキシン(ヒポクレチンとしても知られる)
16週でのベースラインからの変化
食欲
時間枠:16週でのベースラインからの変化
食欲抑制ホルモン - PYY (ペプチド チロシン チロシン)
16週でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月30日

最初の投稿 (実際)

2019年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月19日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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