Dieta i zdrowie dorosłych z zespołem metabolicznym (MAPS)
19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Wpływ diety o wyższej zawartości białka i niższym ładunku glikemicznym, zawierającej ziemniaki lub produkty ziemniaczane na zdrowie metaboliczne dorosłych z zespołem metabolicznym
Częstość występowania dorosłych Amerykanów z zespołem metabolicznym (MetS) wynosi ponad 34%, dotykając prawie 35% wszystkich dorosłych i 50% osób w wieku 60 lat lub starszych.
MetS charakteryzuje się kombinacją podstawowych czynników ryzyka, które występujące razem zwiększają ryzyko chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca typu 2 (T2DM), choroby sercowo-naczyniowe, udar mózgu i niektóre rodzaje raka, co skutkuje 1,6-krotnym wzrostem w śmiertelności.
Według American Heart Association zagrożenia dla zdrowia związane z zespołem metabolicznym można znacznie zmniejszyć, zmniejszając masę ciała i stosując dietę bogatą w produkty pełnoziarniste, owoce i warzywa.
Ziemniaki (np.
białe ziemniaki ze skórką) są doskonałym źródłem potasu, witaminy C i witaminy B6 oraz dobrym źródłem magnezu i błonnika pokarmowego.
Ponadto ziemniak ma większą suchą masę i białko na jednostkę powierzchni uprawy w porównaniu ze zbożami.
Mimo to konsumenci są skłonni wierzyć, że ziemniaki mają dużo kalorii i tłuszczu w porównaniu z innymi źródłami węglowodanów, takimi jak ryż czy makaron, co jest błędnym założeniem, ponieważ ziemniak ma znikomą zawartość tłuszczu i niską gęstość energetyczną, podobnie jak rośliny strączkowe.
Dane z krótkoterminowych badań żywieniowych sugerują, że ziemniaki spożywane jako część posiłku o niskim ładunku glikemicznym mogą odgrywać rolę w zapobieganiu lub leczeniu MetS.
Jednak wpływ długotrwałego spożycia ziemniaków na czynniki ryzyka kardiometabolicznego związane z MetS nie jest znany.
Dlatego istnieje krytyczna potrzeba ustalenia, czy regularne (> 4 razy w tygodniu) spożywanie ziemniaków może poprawić zdrowie kardiometaboliczne u osób z MetS.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72704
- University of Arkansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w północno-zachodnim Arkansas
- Wiek 18+ lat
- Zespół metaboliczny (charakteryzuje się posiadaniem przez uczestnika trzech lub więcej z następujących pomiarów: otyłość brzuszna, poziom trójglicerydów powyżej 150 mg/dl, cholesterol HDL < 40 mg/dl u mężczyzn i 50 mg/dl u kobiet, skurczowe ciśnienie krwi 130 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi 85 mm Hg i/lub stężenie glukozy na czczo > 100 mg/dl)
- Wszystkie grupy etniczne
- Kobieta i mężczyzna
- Obecnie stosuje dietę o wysokim ładunku glikemicznym
Kryteria wyłączenia:
- Alergie pokarmowe
- Ograniczenia dietetyczne (np. wegetariańskie, wegańskie itp.)
- Próbuje schudnąć w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Leki na receptę związane z chorobami serca lub cukrzycą typu 2
- Strach przed igłami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyższa zawartość białka, niski ładunek glikemiczny z ziemniakami
Wyższa zawartość białka, niski ładunek glikemiczny z ziemniakami (HPLG-P): posiłki o niskim lub umiarkowanym ładunku glikemicznym, zawierające białe ziemniaki.
Uczestnicy będą spożywać posiłki o niskim lub umiarkowanym indeksie glikemicznym przez 16 tygodni i będą musieli spożywać co najmniej 4 posiłki zawierające białe ziemniaki.
|
Wszystkie zabiegi dietetyczne będą zaprojektowane tak, aby były izoenergetyczne w ramach poszczególnych uczestników. Zawartość energii w dietach będzie zindywidualizowana, aby zapewnić utrzymanie masy ciała przez cały okres interwencji dietetycznej przy użyciu równania Harrisa Benedicta x 1,35. Ładunek glikemiczny dla grup terapeutycznych zostanie obliczony przy użyciu następującego wzoru: Ładunek glikemiczny = Indeks glikemiczny x Gram węglowodanów/100. Zapewnione zostaną ziemniaki, przetworzone produkty ziemniaczane i kontrolna żywność węglowodanowa. |
|
Aktywny komparator: Wyższa zawartość białka, niski ładunek glikemiczny z przetworzonymi ziemniakami
Wyższa zawartość białka, niski ładunek glikemiczny z przetworzonymi ziemniakami (HPLG-PP): posiłki o niskim lub średnim ładunku glikemicznym zawierające przetworzone produkty z białych ziemniaków.
Uczestnicy będą spożywać posiłki o niskim lub umiarkowanym indeksie glikemicznym przez 16 tygodni i będą musieli spożywać co najmniej 4 posiłki zawierające białe ziemniaki.
|
Wszystkie zabiegi dietetyczne będą zaprojektowane tak, aby były izoenergetyczne w ramach poszczególnych uczestników. Zawartość energii w dietach będzie zindywidualizowana, aby zapewnić utrzymanie masy ciała przez cały okres interwencji dietetycznej przy użyciu równania Harrisa Benedicta x 1,35. Ładunek glikemiczny dla grup terapeutycznych zostanie obliczony przy użyciu następującego wzoru: Ładunek glikemiczny = Indeks glikemiczny x Gram węglowodanów/100. Zapewnione zostaną ziemniaki, przetworzone produkty ziemniaczane i kontrolna żywność węglowodanowa. |
|
Komparator placebo: Wyższa zawartość białka, niski ładunek glikemiczny — kontrola
Wyższa zawartość białka, niski ładunek glikemiczny (HPlg-C): posiłki o niskim lub umiarkowanym ładunku glikemicznym zawierające węglowodany kontrolne (np.
ryż, makaron).
Uczestnicy będą spożywać posiłki o niskim lub umiarkowanym indeksie glikemicznym przez 16 tygodni i będą musieli spożywać co najmniej 4 posiłki zawierające kontrolne źródła węglowodanów.
|
Wszystkie zabiegi dietetyczne będą zaprojektowane tak, aby były izoenergetyczne w ramach poszczególnych uczestników. Zawartość energii w dietach będzie zindywidualizowana, aby zapewnić utrzymanie masy ciała przez cały okres interwencji dietetycznej przy użyciu równania Harrisa Benedicta x 1,35. Ładunek glikemiczny dla grup terapeutycznych zostanie obliczony przy użyciu następującego wzoru: Ładunek glikemiczny = Indeks glikemiczny x Gram węglowodanów/100. Zapewnione zostaną ziemniaki, przetworzone produkty ziemniaczane i kontrolna żywność węglowodanowa. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie lipidów w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
Cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, wolne kwasy tłuszczowe, trójglicerydy
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
|
Poziomy glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
Poziomy glukozy w osoczu
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
Obwód talii w centymetrach
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Zmiana terminu studiów (16 tygodni)
|
Miesięczne zapisy żywności będą rejestrowane w celu określenia zmian w spożyciu diety
|
Zmiana terminu studiów (16 tygodni)
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
Nastrój będzie mierzony za pomocą kwestionariusza Profile of Mood States
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
|
Jakość i długość snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
Czas trwania snu zostanie oceniony za pomocą monitora snu Actigraph
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
|
Marker apetytu i snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
Oreksyna (znana również jako hipokretyna)
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
|
Apetyt
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
Anoreksogenny hormon apetytu - PYY (peptyd tyrozynowo-tyrozynowy)
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 16 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1901172168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .