Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosthold og helse hos voksne med metabolsk syndrom (MAPS)

19. august 2025 oppdatert av: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Effekten av en diett med høyere protein, lavere glykemisk belastning som inneholder potet- eller potetbaserte produkter på metabolsk helse hos voksne med metabolsk syndrom

Prevalensen av amerikanske voksne med Metabolic Syndrome (MetS) er over 34 %, og påvirker nesten 35 % av alle voksne og 50 % av de som er 60 år eller eldre. MetS er karakterisert som en kombinasjon av underliggende risikofaktorer som, når de forekommer sammen, øker risikoen for kroniske sykdommer som type 2 diabetes mellitus (T2DM), hjerte- og karsykdommer, hjerneslag og visse typer kreft, noe som resulterer i en 1,6 ganger økning i dødelighet. Ifølge American Heart Association kan helserisiko forbundet med metabolsk syndrom reduseres betydelig ved å redusere kroppsvekten og spise en diett som er rik på fullkorn, frukt og grønnsaker. Poteter (f.eks. skinn-på hvite poteter) er en utmerket kilde til kalium, vitamin C og vitamin B6 og en god kilde til magnesium og kostfiber. I tillegg har poteten større tørrstoff og protein per vekstarealenhet sammenlignet med korn. Til tross for dette har forbrukere en tendens til å tro at poteter er høye i kalorier og fett sammenlignet med andre karbohydratkilder som ris eller pasta, en feil antagelse siden en potet har ubetydelig fett og lav energitetthet som ligner på belgfrukter. Data fra kortsiktige ernæringsintervensjonsforsøk antyder at poteter inntatt som en del av et måltid med lav glykemisk belastning kan spille en rolle i forebygging eller behandling av MetS. Imidlertid er virkningen av langsiktig potetforbruk på kardiometabolske risikofaktorer assosiert med MetS ikke kjent. Derfor er det et kritisk behov for å finne ut om regelmessig (> 4 ganger per uke) potetforbruk kan forbedre kardiometabolsk helse hos personer med MetS.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72704
        • University of Arkansas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i Northwest Arkansas
  • Alder 18+ år
  • Metabolsk syndrom (karakterisert ved at deltakeren har tre eller flere av følgende målinger: abdominal fedme, triglyseridnivå over 150 mg/dl, HDL-kolesterol < 40 mg/dl hos menn og 50 mg/dl hos kvinner, systolisk blodtrykk på 130 mm Hg eller diastolisk blodtrykk på 85 mm Hg og/eller fastende glukose > 100 mg/dL)
  • Alle etnisiteter
  • Kvinne og mann
  • Spiser for tiden en diett med høy glykemisk belastning

Ekskluderingskriterier:

  • Matallergier
  • Kostholdsbegrensninger (f.eks. vegetarisk, vegansk, etc.)
  • Prøvde å gå ned i vekt de siste 3 månedene
  • Reseptbelagte medisiner relatert til hjertesykdom eller type 2 diabetes
  • Frykt for nåler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyere protein, lav glykemisk belastning med poteter
Høyere protein, lav glykemisk belastning med poteter (HPLG-P): måltider med lav til moderat glykemisk belastning som inneholder hvite poteter. Deltakerne vil spise lav- til moderat glykemiske måltider i 16 uker og må innta minst 4 måltider som inneholder hvite poteter.

Alle kostholdsbehandlinger vil være utformet for å være isoenergetiske hos individuelle deltakere. Energiinnholdet i diettene vil bli individualisert for å sikre vektvedlikehold gjennom diettintervensjonsperioden ved å bruke Harris Benedict-ligningen x 1,35. Glykemisk belastning for behandlingsgruppene vil bli beregnet ved å bruke følgende ligning:

Glykemisk belastning = Glykemisk indeks x gram karbohydrater/100. Poteter, bearbeidede potetprodukter og kontrollert karbohydratmat vil bli gitt.

Aktiv komparator: Høyere protein, lav glykemisk belastning med bearbeidede poteter
Høyere protein, lav glykemisk belastning med bearbeidede poteter (HPLG-PP): måltider med lav til moderat glykemisk belastning som inneholder behandlede hvite potetprodukter. Deltakerne vil spise lav- til moderat glykemiske måltider i 16 uker og må innta minst 4 måltider som inneholder hvite poteter.

Alle kostholdsbehandlinger vil være utformet for å være isoenergetiske hos individuelle deltakere. Energiinnholdet i diettene vil bli individualisert for å sikre vektvedlikehold gjennom diettintervensjonsperioden ved å bruke Harris Benedict-ligningen x 1,35. Glykemisk belastning for behandlingsgruppene vil bli beregnet ved å bruke følgende ligning:

Glykemisk belastning = Glykemisk indeks x gram karbohydrater/100. Poteter, bearbeidede potetprodukter og kontrollert karbohydratmat vil bli gitt.

Placebo komparator: Høyere protein, lav glykemisk belastning - kontroll
Høyere protein, lav glykemisk belastning (HPLG-C): måltider med lav til moderat glykemisk belastning som inneholder kontrollkarbohydrater (f. ris, pasta). Deltakerne vil innta lav- til moderat glykemiske måltider i 16 uker og må innta minst 4 måltider som inneholder kontrollkarbohydratkilder.

Alle kostholdsbehandlinger vil være utformet for å være isoenergetiske hos individuelle deltakere. Energiinnholdet i diettene vil bli individualisert for å sikre vektvedlikehold gjennom diettintervensjonsperioden ved å bruke Harris Benedict-ligningen x 1,35. Glykemisk belastning for behandlingsgruppene vil bli beregnet ved å bruke følgende ligning:

Glykemisk belastning = Glykemisk indeks x gram karbohydrater/100. Poteter, bearbeidede potetprodukter og kontrollert karbohydratmat vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumlipidnivåer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
Totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, frie fettsyrer, triglyserider
Endring fra baseline ved 16 uker
Plasma glukosenivåer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
Plasma glukosenivåer
Endring fra baseline ved 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
Midjeomkrets i centimeter
Endring fra baseline ved 16 uker
Diettinntak
Tidsramme: Endring av studietid (16 uker)
Månedlige matregistreringer vil bli registrert for å fastslå endringer i diettinntaket
Endring av studietid (16 uker)
Humør
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
Humør vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet Profile of Mood States
Endring fra baseline ved 16 uker
Søvnkvalitet og varighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index
Endring fra baseline ved 16 uker
Søvnvarighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
Søvnvarighet vil bli vurdert ved hjelp av en Actigraph søvnmonitor
Endring fra baseline ved 16 uker
Markør for appetitt og søvn
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
Orexin (også kjent som hypocretin)
Endring fra baseline ved 16 uker
Appetitt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
Anoreksigent appetitthormon - PYY (peptid tyrosine tyrosine)
Endring fra baseline ved 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere