Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost og sundhed hos voksne med metabolisk syndrom (MAPS)

16. juni 2021 opdateret af: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Effekten af ​​en diæt med højere protein, lavere glykæmisk belastning indeholdende kartofler eller kartoffelbaserede produkter på metabolisk sundhed hos voksne med metabolisk syndrom

Forekomsten af ​​amerikanske voksne med metabolisk syndrom (MetS) er over 34 %, hvilket påvirker næsten 35 % af alle voksne og 50 % af dem på 60 år eller ældre. MetS er karakteriseret som en kombination af underliggende risikofaktorer, der, når de optræder sammen, øger risikoen for kroniske sygdomme som type 2-diabetes mellitus (T2DM), hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde og visse typer kræft, hvilket resulterer i en 1,6-fold stigning. i dødeligheden. Ifølge American Heart Association kan sundhedsrisici forbundet med metabolisk syndrom reduceres betydeligt ved at reducere kropsvægten og spise en kost, der er rig på fuldkorn, frugt og grøntsager. Kartofler (f. skin-on white kartofler) er en fremragende kilde til kalium, vitamin C og vitamin B6 og en god kilde til magnesium og kostfibre. Derudover har kartoflen større tørstof og protein pr. vækstarealenhed sammenlignet med korn. På trods af dette har forbrugerne en tendens til at tro, at kartofler er høje i kalorier og fedt sammenlignet med andre kulhydratkilder såsom ris eller pasta, en forkert antagelse, da en kartoffel har ubetydelig fedt og en lav energitæthed svarende til bælgfrugter. Data fra kortsigtede ernæringsinterventionsforsøg tyder på, at kartofler indtaget som en del af et måltid med lav glykæmisk belastning kan spille en rolle i forebyggelsen eller behandlingen af ​​MetS. Imidlertid er virkningen af ​​langsigtet kartoffelforbrug på kardiometaboliske risikofaktorer forbundet med MetS ikke kendt. Derfor er der et kritisk behov for at afgøre, om regelmæssigt (> 4 gange om ugen) kartoffelforbrug kan forbedre kardiometabolisk sundhed hos personer med MetS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72704
        • Rekruttering
        • University of Arkansas
        • Kontakt:
          • Jamie I Baum, PhD
          • Telefonnummer: 479-575-4474
          • E-mail: baum@uark.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie I Baum, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i det nordvestlige Arkansas
  • Alder 18+ år
  • Metabolisk syndrom (kendetegnet ved, at deltageren har tre eller flere af følgende målinger: abdominal fedme, triglyceridniveau over 150 mg/dl, HDL-kolesterol < 40 mg/dl hos mænd og 50 mg/dl hos kvinder, systolisk blodtryk på 130 mm Hg eller diastolisk blodtryk på 85 mm Hg og/eller fastende glukose > 100 mg/dL)
  • Alle etniciteter
  • Kvinde og mand
  • Indtager i øjeblikket en diæt med høj glykæmisk belastning

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergier
  • Kostrestriktioner (f.eks. vegetarisk, vegansk osv.)
  • Forsøger at tabe sig i de sidste 3 måneder
  • Receptpligtig medicin relateret til hjertesygdomme eller type 2-diabetes
  • Frygt for nåle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højere protein, lav glykæmisk belastning med kartofler
Højere protein, lav glykæmisk belastning med kartofler (HPLG-P): måltider med lav til moderat glykæmisk belastning, der indeholder hvide kartofler. Deltagerne vil indtage lav- til moderat-glykæmiske måltider i 16 uger og skal indtage mindst 4 måltider indeholdende hvide kartofler.
Kosttilskud: Højere protein, lav glykæmisk belastning diæt

Alle diætbehandlinger vil blive designet til at være isoenergetiske hos individuelle deltagere. Energiindholdet i diæterne vil blive individualiseret for at sikre vægtvedligeholdelse gennem hele diætinterventionsperioden ved hjælp af Harris Benedicts ligning x 1,35. Glykæmisk belastning for behandlingsgrupperne vil blive beregnet ved hjælp af følgende ligning:

Glykæmisk belastning = Glykæmisk indeks x gram kulhydrater/100. Kartofler, forarbejdede kartoffelprodukter og kontrollerede kulhydratfødevarer vil blive leveret.
Aktiv komparator: Højere protein, lav glykæmisk belastning med forarbejdede kartofler
Højere protein, lav glykæmisk belastning med forarbejdede kartofler (HPLG-PP): måltider med lav til moderat glykæmisk belastning, der indeholder forarbejdede hvide kartoffelprodukter. Deltagerne vil indtage lav- til moderat-glykæmiske måltider i 16 uger og skal indtage mindst 4 måltider indeholdende hvide kartofler.
Kosttilskud: Højere protein, lav glykæmisk belastning diæt

Alle diætbehandlinger vil blive designet til at være isoenergetiske hos individuelle deltagere. Energiindholdet i diæterne vil blive individualiseret for at sikre vægtvedligeholdelse gennem hele diætinterventionsperioden ved hjælp af Harris Benedicts ligning x 1,35. Glykæmisk belastning for behandlingsgrupperne vil blive beregnet ved hjælp af følgende ligning:

Glykæmisk belastning = Glykæmisk indeks x gram kulhydrater/100. Kartofler, forarbejdede kartoffelprodukter og kontrollerede kulhydratfødevarer vil blive leveret.
Placebo komparator: Højere protein, lav glykæmisk belastning - kontrol
Højere protein, lav glykæmisk belastning (HPLG-C): måltider med lav til moderat glykæmisk belastning, der indeholder kontrolkulhydrat (f.eks. ris, pasta). Deltagerne vil indtage lav- til moderat-glykæmiske måltider i 16 uger og skal indtage mindst 4 måltider indeholdende kontrolkulhydratkilder.
Kosttilskud: Højere protein, lav glykæmisk belastning diæt

Alle diætbehandlinger vil blive designet til at være isoenergetiske hos individuelle deltagere. Energiindholdet i diæterne vil blive individualiseret for at sikre vægtvedligeholdelse gennem hele diætinterventionsperioden ved hjælp af Harris Benedicts ligning x 1,35. Glykæmisk belastning for behandlingsgrupperne vil blive beregnet ved hjælp af følgende ligning:

Glykæmisk belastning = Glykæmisk indeks x gram kulhydrater/100. Kartofler, forarbejdede kartoffelprodukter og kontrollerede kulhydratfødevarer vil blive leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum lipid niveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, frie fedtsyrer, triglycerider
Ændring fra baseline ved 16 uger
Plasma glukose niveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Plasma glukose niveauer
Ændring fra baseline ved 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Taljeomkreds i centimeter
Ændring fra baseline ved 16 uger
Kostindtag
Tidsramme: Ændring af studietid (16 uger)
Månedlige fødevareregistreringer vil blive registreret for at bestemme ændringer i diætindtaget
Ændring af studietid (16 uger)
Humør
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Humør vil blive målt ved hjælp af Profile of Mood States-spørgeskemaet
Ændring fra baseline ved 16 uger
Søvnkvalitet og varighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
Ændring fra baseline ved 16 uger
Søvnvarighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Søvnvarigheden vil blive vurderet ved hjælp af en Actigraph søvnmonitor
Ændring fra baseline ved 16 uger
Markør for appetit og søvn
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Orexin (også kendt som hypocretin)
Ændring fra baseline ved 16 uger
Appetit
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Anorexigent appetithormon - PYY (peptid tyrosin tyrosin)
Ændring fra baseline ved 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1901172168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Højere protein, lav glykæmisk belastning diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner