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Dieta e salute negli adulti con sindrome metabolica (MAPS)

19 agosto 2025 aggiornato da: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

L'effetto di una dieta a più alto contenuto proteico e a basso carico glicemico contenente patate o prodotti a base di patate sulla salute metabolica negli adulti con sindrome metabolica

La prevalenza di adulti statunitensi con sindrome metabolica (MetS) è superiore al 34%, interessando quasi il 35% di tutti gli adulti e il 50% di quelli di età pari o superiore a 60 anni. La MetS è caratterizzata come una combinazione di fattori di rischio sottostanti che, quando, si verificano insieme, aumentano il rischio di malattie croniche come il diabete mellito di tipo 2 (T2DM), le malattie cardiovascolari, l'ictus e alcuni tipi di cancro, con un conseguente aumento di 1,6 volte nella mortalità. Secondo l'American Heart Association, i rischi per la salute associati alla sindrome metabolica possono essere notevolmente ridotti riducendo il peso corporeo e seguendo una dieta ricca di cereali integrali, frutta e verdura. patate (es. patate bianche con buccia) sono un'ottima fonte di potassio, vitamina C e vitamina B6 e una buona fonte di magnesio e fibre alimentari. Inoltre, la patata ha una maggiore sostanza secca e proteine ​​per unità di superficie coltivata rispetto ai cereali. Nonostante ciò, i consumatori tendono a credere che le patate siano ricche di calorie e grassi rispetto ad altre fonti di carboidrati come riso o pasta, un'ipotesi errata poiché una patata ha un grasso trascurabile e una bassa densità energetica simile ai legumi. I dati degli studi di intervento nutrizionale a breve termine suggeriscono che le patate consumate come parte di un pasto a basso carico glicemico possono svolgere un ruolo nella prevenzione o nel trattamento della MetS. Tuttavia, l'impatto del consumo di patate a lungo termine sui fattori di rischio cardiometabolico associati alla MetS non è noto. Pertanto, è fondamentale determinare se il consumo regolare (> 4 volte a settimana) di patate può migliorare la salute cardiometabolica negli individui con MetS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72704
        • University of Arkansas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risiede nell'Arkansas nordoccidentale
  • Età 18+ anni
  • Sindrome metabolica (caratterizzata dal partecipante con tre o più delle seguenti misurazioni: obesità addominale, livello di trigliceridi superiore a 150 mg/dl, colesterolo HDL <40 mg/dl negli uomini e 50 mg/dl nelle donne, pressione arteriosa sistolica di 130 mm Hg o pressione arteriosa diastolica di 85 mm Hg e/o glicemia a digiuno > 100 mg/dL)
  • Tutte le etnie
  • Femmina e maschio
  • Attualmente consumando una dieta ad alto carico glicemico

Criteri di esclusione:

  • Allergie alimentari
  • Restrizioni dietetiche (ad es. vegetariano, vegano, ecc.)
  • Cercando di perdere peso negli ultimi 3 mesi
  • Prescrizione di farmaci correlati a malattie cardiache o diabete di tipo 2
  • Paura degli aghi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Più proteine, basso carico glicemico con patate
Proteine ​​più elevate, carico glicemico basso con patate (HPLG-P): pasti con carico glicemico da basso a moderato contenenti patate bianche. I partecipanti consumeranno pasti con indice glicemico da basso a moderato per 16 settimane e dovranno consumare almeno 4 pasti contenenti patate bianche.

Tutti i trattamenti dietetici saranno progettati per essere isoenergetici all'interno dei singoli partecipanti. Il contenuto energetico delle diete sarà individualizzato per garantire il mantenimento del peso durante tutto il periodo di intervento dietetico utilizzando l'equazione di Harris Benedict x 1,35. Il carico glicemico per i gruppi di trattamento sarà calcolato utilizzando la seguente equazione:

Carico glicemico = Indice glicemico x Grammi di carboidrati/100. Verranno fornite patate, prodotti trasformati a base di patate e alimenti a base di carboidrati di controllo.

Comparatore attivo: Più proteine, basso carico glicemico con patate trasformate
Carico glicemico più alto e basso con patate trasformate (HPLG-PP): pasti a carico glicemico da basso a moderato contenenti prodotti trasformati a base di patate bianche. I partecipanti consumeranno pasti con indice glicemico da basso a moderato per 16 settimane e dovranno consumare almeno 4 pasti contenenti patate bianche.

Tutti i trattamenti dietetici saranno progettati per essere isoenergetici all'interno dei singoli partecipanti. Il contenuto energetico delle diete sarà individualizzato per garantire il mantenimento del peso durante tutto il periodo di intervento dietetico utilizzando l'equazione di Harris Benedict x 1,35. Il carico glicemico per i gruppi di trattamento sarà calcolato utilizzando la seguente equazione:

Carico glicemico = Indice glicemico x Grammi di carboidrati/100. Verranno fornite patate, prodotti trasformati a base di patate e alimenti a base di carboidrati di controllo.

Comparatore placebo: Più proteine, basso carico glicemico - Controllo
Higher Protein, Low Glycemic Load (HPLG-C): pasti con carico glicemico da basso a moderato contenenti carboidrati di controllo (ad es. riso, pasta). I partecipanti consumeranno pasti con indice glicemico da basso a moderato per 16 settimane e dovranno consumare almeno 4 pasti contenenti fonti di carboidrati di controllo.

Tutti i trattamenti dietetici saranno progettati per essere isoenergetici all'interno dei singoli partecipanti. Il contenuto energetico delle diete sarà individualizzato per garantire il mantenimento del peso durante tutto il periodo di intervento dietetico utilizzando l'equazione di Harris Benedict x 1,35. Il carico glicemico per i gruppi di trattamento sarà calcolato utilizzando la seguente equazione:

Carico glicemico = Indice glicemico x Grammi di carboidrati/100. Verranno fornite patate, prodotti trasformati a base di patate e alimenti a base di carboidrati di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di lipidi sierici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, acidi grassi liberi, trigliceridi
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Livelli di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Livelli di glucosio plasmatico
Variazione rispetto al basale a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Circonferenza vita in centimetri
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Modifica dell'orario di studio (16 settimane)
Verranno registrati registri alimentari mensili per determinare i cambiamenti nell'assunzione dietetica
Modifica dell'orario di studio (16 settimane)
Umore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
L'umore sarà misurato utilizzando il questionario Profile of Mood States
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Qualità e durata del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Durata del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
La durata del sonno sarà valutata utilizzando un monitor del sonno Actigraph
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Indicatore di appetito e sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Orexina (nota anche come ipocretina)
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Appetito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Ormone anoressizzante dell'appetito - PYY (peptide tirosina tirosina)
Variazione rispetto al basale a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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