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Dieta e Saúde em Adultos com Síndrome Metabólica (MAPS)

19 de agosto de 2025 atualizado por: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

O efeito de uma dieta com mais proteína e menor carga glicêmica contendo batata ou produtos à base de batata na saúde metabólica em adultos com síndrome metabólica

A prevalência de adultos nos EUA com Síndrome Metabólica (MetS) é superior a 34%, afetando quase 35% de todos os adultos e 50% das pessoas com 60 anos ou mais. A MetS é caracterizada como uma combinação de fatores de risco subjacentes que, quando ocorrem juntos, aumentam o risco de doenças crônicas, como diabetes mellitus tipo 2 (DM2), doença cardiovascular, acidente vascular cerebral e certos tipos de câncer, resultando em um aumento de 1,6 vezes na mortalidade. De acordo com a American Heart Association, os riscos à saúde associados à Síndrome Metabólica podem ser significativamente reduzidos com a redução do peso corporal e uma dieta rica em grãos integrais, frutas e vegetais. Batatas (ex. batatas brancas com casca) são uma excelente fonte de potássio, vitamina C e vitamina B6 e uma boa fonte de magnésio e fibra dietética. Além disso, a batata possui maior matéria seca e proteína por unidade de área cultivada em comparação com os cereais. Apesar disso, os consumidores tendem a acreditar que as batatas são ricas em calorias e gordura em comparação com outras fontes de carboidratos, como arroz ou macarrão, uma suposição incorreta, pois a batata possui gordura insignificante e baixa densidade energética semelhante às leguminosas. Dados de ensaios de intervenção nutricional de curto prazo sugerem que as batatas consumidas como parte de uma refeição de baixa carga glicêmica podem desempenhar um papel na prevenção ou tratamento da SM. No entanto, o impacto do consumo de batata a longo prazo nos fatores de risco cardiometabólicos associados à MetS não é conhecido. Portanto, há uma necessidade crítica de determinar se o consumo regular de batata (> 4 vezes por semana) pode melhorar a saúde cardiometabólica em indivíduos com SMet.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
        • University of Arkansas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Reside no noroeste do Arkansas
  • Idade 18+ anos
  • Síndrome Metabólica (caracterizada por participante com três ou mais das seguintes medidas: obesidade abdominal, nível de triglicerídeos acima de 150 mg/dl, colesterol HDL < 40 mg/dl em homens e 50 mg/dl em mulheres, pressão arterial sistólica de 130 mm Hg ou pressão arterial diastólica de 85 mm Hg e/ou glicemia de jejum > 100 mg/dL)
  • Todas as etnias
  • Feminino e masculino
  • Atualmente consumindo uma dieta de alta carga glicêmica

Critério de exclusão:

  • Alergias a comida
  • Restrições alimentares (ex. vegetariano, vegano, etc.)
  • Tentando perder peso nos últimos 3 meses
  • Medicamentos prescritos relacionados a doenças cardíacas ou diabetes tipo 2
  • medo de agulhas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proteína mais alta, baixa carga glicêmica com batatas
Proteína mais alta, baixa carga glicêmica com batatas (HPLG-P): refeições de carga glicêmica baixa a moderada contendo batatas brancas. Os participantes consumirão refeições de baixo a moderado índice glicêmico por 16 semanas e precisarão consumir pelo menos 4 refeições contendo batatas brancas.

Todos os tratamentos dietéticos serão projetados para serem isoenergéticos em cada participante. O conteúdo energético das dietas será individualizado para garantir a manutenção do peso ao longo do período de intervenção dietética utilizando a equação de Harris Benedict x 1,35. A carga glicêmica para os grupos de tratamento será calculada usando a seguinte equação:

Carga Glicêmica = Índice Glicêmico x Gramas de carboidratos/100. Batatas, produtos processados ​​de batata e alimentos com carboidratos de controle serão fornecidos.

Comparador Ativo: Proteína mais alta, baixa carga glicêmica com batatas processadas
Proteína mais alta, baixa carga glicêmica com batatas processadas (HPLG-PP): refeições de carga glicêmica baixa a moderada contendo produtos processados ​​de batata branca. Os participantes consumirão refeições de baixo a moderado índice glicêmico por 16 semanas e precisarão consumir pelo menos 4 refeições contendo batatas brancas.

Todos os tratamentos dietéticos serão projetados para serem isoenergéticos em cada participante. O conteúdo energético das dietas será individualizado para garantir a manutenção do peso ao longo do período de intervenção dietética utilizando a equação de Harris Benedict x 1,35. A carga glicêmica para os grupos de tratamento será calculada usando a seguinte equação:

Carga Glicêmica = Índice Glicêmico x Gramas de carboidratos/100. Batatas, produtos processados ​​de batata e alimentos com carboidratos de controle serão fornecidos.

Comparador de Placebo: Mais Proteína, Baixa Carga Glicêmica - Controle
Proteína mais alta, carga glicêmica baixa (HPLG-C): refeições de carga glicêmica baixa a moderada contendo carboidratos de controle (p. arroz, macarrão). Os participantes consumirão refeições de baixo a moderado índice glicêmico por 16 semanas e precisarão consumir pelo menos 4 refeições contendo fontes de carboidratos de controle.

Todos os tratamentos dietéticos serão projetados para serem isoenergéticos em cada participante. O conteúdo energético das dietas será individualizado para garantir a manutenção do peso ao longo do período de intervenção dietética utilizando a equação de Harris Benedict x 1,35. A carga glicêmica para os grupos de tratamento será calculada usando a seguinte equação:

Carga Glicêmica = Índice Glicêmico x Gramas de carboidratos/100. Batatas, produtos processados ​​de batata e alimentos com carboidratos de controle serão fornecidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de lipídios séricos
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, ácidos graxos livres, triglicerídeos
Mudança da linha de base em 16 semanas
Níveis de glicose plasmática
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
Níveis de glicose plasmática
Mudança da linha de base em 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
Circunferência da cintura em centímetros
Mudança da linha de base em 16 semanas
Ingestão dietética
Prazo: Mudança de tempo de estudo (16 semanas)
Registros mensais de alimentos serão registrados para determinar mudanças na ingestão de dieta
Mudança de tempo de estudo (16 semanas)
Humor
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
O humor será medido usando o questionário Profile of Mood States
Mudança da linha de base em 16 semanas
Qualidade e duração do sono
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
A qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Mudança da linha de base em 16 semanas
Duração do sono
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
A duração do sono será avaliada usando um monitor de sono Actigraph
Mudança da linha de base em 16 semanas
Marcador de apetite e sono
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
Orexina (também conhecida como hipocretina)
Mudança da linha de base em 16 semanas
Apetite
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
Hormônio do apetite anorexígeno - PYY (peptídeo tirosina tirosina)
Mudança da linha de base em 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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