Dieta y Salud en Adultos con Síndrome Metabólico (MAPS)
16 de junio de 2021 actualizado por: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
El efecto de una dieta más alta en proteínas y con una carga glucémica más baja que contiene papa o productos a base de papa sobre la salud metabólica en adultos con síndrome metabólico
La prevalencia de adultos estadounidenses con síndrome metabólico (MetS) supera el 34 %, lo que afecta a casi el 35 % de todos los adultos y al 50 % de los mayores de 60 años.
MetS se caracteriza por una combinación de factores de riesgo subyacentes que, cuando ocurren juntos, aumentan el riesgo de enfermedades crónicas como la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y ciertos tipos de cáncer, lo que resulta en un aumento de 1,6 veces. en la mortalidad.
Según la Asociación Estadounidense del Corazón, los riesgos para la salud asociados con el síndrome metabólico se pueden reducir significativamente al reducir el peso corporal y seguir una dieta rica en granos integrales, frutas y verduras.
Patatas (por ej.
patatas blancas con piel) son una excelente fuente de potasio, vitamina C y vitamina B6 y una buena fuente de magnesio y fibra dietética.
Además, la papa tiene mayor materia seca y proteína por unidad de área de cultivo en comparación con los cereales.
A pesar de esto, los consumidores tienden a creer que las papas tienen un alto contenido de calorías y grasas en comparación con otras fuentes de carbohidratos como el arroz o la pasta, una suposición incorrecta ya que una papa tiene una grasa insignificante y una baja densidad energética similar a las legumbres.
Los datos de los ensayos de intervención nutricional a corto plazo sugieren que las papas consumidas como parte de una comida de bajo índice glucémico pueden desempeñar un papel en la prevención o el tratamiento del MetS.
Sin embargo, se desconoce el impacto del consumo de papa a largo plazo sobre los factores de riesgo cardiometabólico asociados con MetS.
Por lo tanto, existe una necesidad crítica de determinar si el consumo regular de papas (> 4 veces por semana) puede mejorar la salud cardiometabólica en personas con MetS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
- Reclutamiento
- University of Arkansas
-
Contacto:
- Jamie I Baum, PhD
- Número de teléfono: 479-575-4474
- Correo electrónico: baum@uark.edu
-
Investigador principal:
- Jamie I Baum, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reside en el noroeste de Arkansas
- Edad 18+ años
- Síndrome metabólico (caracterizado por participantes que tienen tres o más de las siguientes medidas: obesidad abdominal, nivel de triglicéridos superior a 150 mg/dl, colesterol HDL < 40 mg/dl en hombres y 50 mg/dl en mujeres, presión arterial sistólica de 130 mm Hg o presión arterial diastólica de 85 mm Hg, y/o glucosa en ayunas > 100 mg/dL)
- Todas las etnias
- Femenino y masculino
- Consume actualmente una dieta de alta carga glucémica
Criterio de exclusión:
- Alergias a los alimentos
- Restricciones dietéticas (p. vegetariano, vegano, etc.)
- Intentando bajar de peso en los últimos 3 meses
- Medicamentos recetados relacionados con enfermedades cardíacas o diabetes tipo 2
- Miedo a las agujas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Más proteína, baja carga glucémica con papas
Proteínas más altas, carga glucémica baja con papas (HPLG-P): comidas de carga glucémica baja a moderada que contienen papas blancas.
Los participantes consumirán comidas con un índice glucémico bajo a moderado durante 16 semanas y deberán consumir al menos 4 comidas que contengan papas blancas.
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Todos los tratamientos dietéticos estarán diseñados para ser isoenergéticos dentro de los participantes individuales. El contenido energético de las dietas se individualizará para garantizar el mantenimiento del peso durante todo el período de intervención dietética utilizando la ecuación de Harris Benedict x 1,35. La carga glucémica para los grupos de tratamiento se calculará utilizando la siguiente ecuación: Carga Glucémica = Índice Glucémico x Gramos de carbohidratos/100. Se proporcionarán papas, productos de papa procesados y alimentos con carbohidratos de control. |
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Comparador activo: Proteína más alta, carga glucémica baja con papas procesadas
Proteína más alta, carga glucémica baja con papas procesadas (HPLG-PP): comidas de carga glucémica baja a moderada que contienen productos de papa blanca procesada.
Los participantes consumirán comidas con un índice glucémico bajo a moderado durante 16 semanas y deberán consumir al menos 4 comidas que contengan papas blancas.
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Todos los tratamientos dietéticos estarán diseñados para ser isoenergéticos dentro de los participantes individuales. El contenido energético de las dietas se individualizará para garantizar el mantenimiento del peso durante todo el período de intervención dietética utilizando la ecuación de Harris Benedict x 1,35. La carga glucémica para los grupos de tratamiento se calculará utilizando la siguiente ecuación: Carga Glucémica = Índice Glucémico x Gramos de carbohidratos/100. Se proporcionarán papas, productos de papa procesados y alimentos con carbohidratos de control. |
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Comparador de placebos: Proteína más alta, carga glucémica baja - Control
Proteína más alta, carga glucémica baja (HPLG-C): comidas de carga glucémica baja a moderada que contienen carbohidratos de control (p.
arroz, pastas).
Los participantes consumirán comidas con un índice glucémico bajo a moderado durante 16 semanas y deberán consumir al menos 4 comidas que contengan fuentes de carbohidratos de control.
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Todos los tratamientos dietéticos estarán diseñados para ser isoenergéticos dentro de los participantes individuales. El contenido energético de las dietas se individualizará para garantizar el mantenimiento del peso durante todo el período de intervención dietética utilizando la ecuación de Harris Benedict x 1,35. La carga glucémica para los grupos de tratamiento se calculará utilizando la siguiente ecuación: Carga Glucémica = Índice Glucémico x Gramos de carbohidratos/100. Se proporcionarán papas, productos de papa procesados y alimentos con carbohidratos de control. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de lípidos séricos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, ácidos grasos libres, triglicéridos
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Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Niveles de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Niveles de glucosa en plasma
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Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Circunferencia de la cintura en centímetros
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Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Cambio de tiempo de estudio (16 semanas)
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Se registrarán registros mensuales de alimentos para determinar los cambios en la ingesta de dieta.
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Cambio de tiempo de estudio (16 semanas)
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Ánimo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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El estado de ánimo se medirá mediante el cuestionario Profile of Mood States
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Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Calidad y duración del sueño.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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La calidad del sueño se evaluará utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
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Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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La duración del sueño se evaluará utilizando un monitor de sueño Actigraph
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Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Marcador de apetito y sueño.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Orexina (también conocida como hipocretina)
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Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Apetito
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Hormona anorexigénica del apetito - PYY (péptido tirosina tirosina)
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Cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1901172168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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