Alimentation et santé chez les adultes atteints du syndrome métabolique (MAPS)
16 juin 2021 mis à jour par: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
L'effet d'un régime riche en protéines et à faible charge glycémique contenant de la pomme de terre ou des produits à base de pomme de terre sur la santé métabolique chez les adultes atteints du syndrome métabolique
La prévalence des adultes américains atteints du syndrome métabolique (MetS) est supérieure à 34 %, touchant près de 35 % de tous les adultes et 50 % des personnes âgées de 60 ans ou plus.
MetS est caractérisé comme une combinaison de facteurs de risque sous-jacents qui, lorsqu'ils se produisent ensemble, augmentent le risque de maladies chroniques telles que le diabète sucré de type 2 (T2DM), les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux et certains types de cancer, entraînant une augmentation de 1,6 fois. dans la mortalité.
Selon l'American Heart Association, les risques pour la santé associés au syndrome métabolique peuvent être considérablement réduits en réduisant le poids corporel et en adoptant une alimentation riche en grains entiers, en fruits et en légumes.
Pommes de terre (par ex.
pommes de terre blanches avec peau) sont une excellente source de potassium, de vitamine C et de vitamine B6 et une bonne source de magnésium et de fibres alimentaires.
De plus, la pomme de terre a plus de matière sèche et de protéines par unité de surface de culture que les céréales.
Malgré cela, les consommateurs ont tendance à croire que les pommes de terre sont riches en calories et en matières grasses par rapport à d'autres sources de glucides comme le riz ou les pâtes, une hypothèse erronée puisqu'une pomme de terre a une teneur en matières grasses négligeable et une faible densité énergétique similaire aux légumineuses.
Les données d'essais d'intervention nutritionnelle à court terme suggèrent que les pommes de terre consommées dans le cadre d'un repas à faible charge glycémique peuvent jouer un rôle dans la prévention ou le traitement du MetS.
Cependant, l'impact de la consommation à long terme de pommes de terre sur les facteurs de risque cardiométabolique associés au MetS n'est pas connu.
Par conséquent, il est essentiel de déterminer si la consommation régulière (> 4 fois par semaine) de pommes de terre peut améliorer la santé cardiométabolique des personnes atteintes de MetS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72704
- Recrutement
- University of Arkansas
-
Contact:
- Jamie I Baum, PhD
- Numéro de téléphone: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
-
Chercheur principal:
- Jamie I Baum, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Réside dans le nord-ouest de l'Arkansas
- Âge 18 ans et plus
- Syndrome métabolique (caractérisé par un participant ayant au moins trois des mesures suivantes : obésité abdominale, taux de triglycérides supérieur à 150 mg/dl, cholestérol HDL < 40 mg/dl chez l'homme et 50 mg/dl chez la femme, tension artérielle systolique de 130 mm Hg ou tension artérielle diastolique de 85 mm Hg, et/ou glycémie à jeun > 100 mg/dL)
- Toutes les ethnies
- Femme et homme
- Consomme actuellement un régime à charge glycémique élevée
Critère d'exclusion:
- Allergies alimentaires
- Les restrictions alimentaires (par ex. végétarien, végétalien, etc.)
- Essayer de perdre du poids au cours des 3 derniers mois
- Médicaments sur ordonnance liés aux maladies cardiaques ou au diabète de type 2
- Peur des aiguilles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plus de protéines, faible charge glycémique avec des pommes de terre
Higher Protein, Low Glycemic Load with Potatoes (HPLG-P) : repas à charge glycémique faible à modérée contenant des pommes de terre blanches.
Les participants consommeront des repas à indice glycémique faible à modéré pendant 16 semaines et devront consommer au moins 4 repas contenant des pommes de terre blanches.
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Tous les traitements diététiques seront conçus pour être isoénergétiques chez les participants individuels. Le contenu énergétique des régimes sera individualisé pour assurer le maintien du poids tout au long de la période d'intervention diététique en utilisant l'équation de Harris Benedict x 1,35. La charge glycémique des groupes de traitement sera calculée à l'aide de l'équation suivante : Charge glycémique = Index glycémique x Grammes de glucides/100. Des pommes de terre, des produits transformés à base de pommes de terre et des aliments glucidiques témoins seront fournis. |
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Comparateur actif: Plus de protéines, faible charge glycémique avec des pommes de terre transformées
Higher Protein, Low Glycemic Load with Transformed Potatoes (HPLG-PP) : repas à charge glycémique faible à modérée contenant des produits de pommes de terre blanches transformées.
Les participants consommeront des repas à indice glycémique faible à modéré pendant 16 semaines et devront consommer au moins 4 repas contenant des pommes de terre blanches.
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Tous les traitements diététiques seront conçus pour être isoénergétiques chez les participants individuels. Le contenu énergétique des régimes sera individualisé pour assurer le maintien du poids tout au long de la période d'intervention diététique en utilisant l'équation de Harris Benedict x 1,35. La charge glycémique des groupes de traitement sera calculée à l'aide de l'équation suivante : Charge glycémique = Index glycémique x Grammes de glucides/100. Des pommes de terre, des produits transformés à base de pommes de terre et des aliments glucidiques témoins seront fournis. |
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Comparateur placebo: Protéines plus élevées, faible charge glycémique - Contrôle
Higher Protein, Low Glycemic Load (HPLG-C) : repas à charge glycémique faible à modérée contenant des glucides témoins (par ex.
riz, pâtes).
Les participants consommeront des repas à indice glycémique faible à modéré pendant 16 semaines et devront consommer au moins 4 repas contenant des sources de glucides témoins.
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Tous les traitements diététiques seront conçus pour être isoénergétiques chez les participants individuels. Le contenu énergétique des régimes sera individualisé pour assurer le maintien du poids tout au long de la période d'intervention diététique en utilisant l'équation de Harris Benedict x 1,35. La charge glycémique des groupes de traitement sera calculée à l'aide de l'équation suivante : Charge glycémique = Index glycémique x Grammes de glucides/100. Des pommes de terre, des produits transformés à base de pommes de terre et des aliments glucidiques témoins seront fournis. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de lipides sériques
Délai: Changement par rapport au départ à 16 semaines
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Cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, acides gras libres, triglycérides
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Changement par rapport au départ à 16 semaines
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Glycémie plasmatique
Délai: Changement par rapport au départ à 16 semaines
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Glycémie plasmatique
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Changement par rapport au départ à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tour de taille
Délai: Changement par rapport au départ à 16 semaines
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Tour de taille en centimètres
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Changement par rapport au départ à 16 semaines
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L'apport alimentaire
Délai: Changement de temps d'étude (16 semaines)
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Des registres alimentaires mensuels seront enregistrés pour déterminer les changements dans l'apport alimentaire
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Changement de temps d'étude (16 semaines)
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Humeur
Délai: Changement par rapport au départ à 16 semaines
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L'humeur sera mesurée à l'aide du questionnaire Profile of Mood States
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Changement par rapport au départ à 16 semaines
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Qualité et durée du sommeil
Délai: Changement par rapport au départ à 16 semaines
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Changement par rapport au départ à 16 semaines
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Durée du sommeil
Délai: Changement par rapport au départ à 16 semaines
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La durée du sommeil sera évaluée à l'aide d'un moniteur de sommeil Actigraph
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Changement par rapport au départ à 16 semaines
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Marqueur d'appétit et de sommeil
Délai: Changement par rapport au départ à 16 semaines
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Orexine (également connue sous le nom d'hypocrétine)
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Changement par rapport au départ à 16 semaines
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Appétit
Délai: Changement par rapport au départ à 16 semaines
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Hormone de l'appétit anorexigène - PYY (peptide tyrosine tyrosine)
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Changement par rapport au départ à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Première publication (Réel)
2 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1901172168
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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