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Ernährung und Gesundheit bei Erwachsenen mit metabolischem Syndrom (MAPS)

19. August 2025 aktualisiert von: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Die Wirkung einer Diät mit höherem Proteingehalt und niedrigerer glykämischer Last, die Kartoffeln oder Produkte auf Kartoffelbasis enthält, auf die metabolische Gesundheit bei Erwachsenen mit metabolischem Syndrom

Die Prävalenz von Erwachsenen in den USA mit Metabolischem Syndrom (MetS) liegt bei über 34 %, was fast 35 % aller Erwachsenen und 50 % der über 60-Jährigen betrifft. MetS wird als eine Kombination zugrunde liegender Risikofaktoren charakterisiert, die, wenn sie zusammen auftreten, das Risiko für chronische Krankheiten wie Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall und bestimmte Krebsarten erhöhen, was zu einem 1,6-fachen Anstieg führt in der Sterblichkeit. Laut der American Heart Association können die mit dem Metabolischen Syndrom verbundenen Gesundheitsrisiken durch eine Reduzierung des Körpergewichts und eine Ernährung, die reich an Vollkornprodukten, Obst und Gemüse ist, erheblich reduziert werden. Kartoffeln (zB. weiße Kartoffeln mit Haut) sind eine ausgezeichnete Quelle für Kalium, Vitamin C und Vitamin B6 und eine gute Quelle für Magnesium und Ballaststoffe. Darüber hinaus weist die Kartoffel im Vergleich zu Getreide eine höhere Trockenmasse und Protein pro Einheit Anbaufläche auf. Trotzdem neigen Verbraucher dazu zu glauben, dass Kartoffeln im Vergleich zu anderen Kohlenhydratquellen wie Reis oder Nudeln kalorien- und fettreich sind, eine falsche Annahme, da eine Kartoffel einen vernachlässigbaren Fettgehalt und eine niedrige Energiedichte hat, ähnlich wie Hülsenfrüchte. Daten aus kurzfristigen Ernährungsinterventionsstudien deuten darauf hin, dass Kartoffeln, die als Teil einer Mahlzeit mit niedriger glykämischer Belastung verzehrt werden, eine Rolle bei der Prävention oder Behandlung von MetS spielen können. Die Auswirkungen des langfristigen Kartoffelkonsums auf kardiometabolische Risikofaktoren im Zusammenhang mit MetS sind jedoch nicht bekannt. Daher muss unbedingt festgestellt werden, ob der regelmäßige Verzehr von Kartoffeln (> 4 Mal pro Woche) die kardiometabolische Gesundheit bei Personen mit MetS verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72704
        • University of Arkansas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft im Nordwesten von Arkansas
  • Alter 18+ Jahre
  • Metabolisches Syndrom (gekennzeichnet durch einen Teilnehmer mit drei oder mehr der folgenden Messwerte: abdominale Fettleibigkeit, Triglyceridspiegel über 150 mg/dl, HDL-Cholesterin < 40 mg/dl bei Männern und 50 mg/dl bei Frauen, systolischer Blutdruck von 130 mm Hg oder diastolischer Blutdruck von 85 mmHg und/oder Nüchternglukose > 100 mg/dL)
  • Alle Ethnien
  • Weiblich und männlich
  • Konsumiert derzeit eine Diät mit hoher glykämischer Belastung

Ausschlusskriterien:

  • Essensallergien
  • Ernährungseinschränkungen (z. vegetarisch, vegan usw.)
  • Ich versuche in den letzten 3 Monaten abzunehmen
  • Verschreibungspflichtige Medikamente im Zusammenhang mit Herzerkrankungen oder Typ-2-Diabetes
  • Angst vor Nadeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Höheres Protein, niedrige glykämische Last mit Kartoffeln
Higher Protein, Low Glycemic Load with Potatoes (HPLG-P): Mahlzeiten mit niedriger bis mäßiger glykämischer Last, die weiße Kartoffeln enthalten. Die Teilnehmer nehmen 16 Wochen lang niedrig bis mäßig glykämische Mahlzeiten zu sich und müssen mindestens 4 Mahlzeiten mit weißen Kartoffeln zu sich nehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit höherem Proteingehalt und niedriger glykämischer Last

Alle diätetischen Behandlungen werden so gestaltet, dass sie innerhalb der einzelnen Teilnehmer isoenergetisch sind. Der Energiegehalt der Diäten wird individualisiert, um die Aufrechterhaltung des Gewichts während der gesamten diätetischen Interventionsperiode unter Verwendung der Harris-Benedict-Gleichung x 1,35 sicherzustellen. Die glykämische Last für die Behandlungsgruppen wird anhand der folgenden Gleichung berechnet:

Glykämische Last = Glykämischer Index x Gramm Kohlenhydrate/100. Kartoffeln, verarbeitete Kartoffelprodukte und kohlenhydratarme Lebensmittel werden bereitgestellt.
Aktiver Komparator: Höheres Protein, niedrige glykämische Last mit verarbeiteten Kartoffeln
Higher Protein, Low Glycemic Load with Processed Potatoes (HPLG-PP): Mahlzeiten mit niedriger bis mäßiger glykämischer Belastung, die verarbeitete weiße Kartoffelprodukte enthalten. Die Teilnehmer nehmen 16 Wochen lang niedrig bis mäßig glykämische Mahlzeiten zu sich und müssen mindestens 4 Mahlzeiten mit weißen Kartoffeln zu sich nehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit höherem Proteingehalt und niedriger glykämischer Last

Alle diätetischen Behandlungen werden so gestaltet, dass sie innerhalb der einzelnen Teilnehmer isoenergetisch sind. Der Energiegehalt der Diäten wird individualisiert, um die Aufrechterhaltung des Gewichts während der gesamten diätetischen Interventionsperiode unter Verwendung der Harris-Benedict-Gleichung x 1,35 sicherzustellen. Die glykämische Last für die Behandlungsgruppen wird anhand der folgenden Gleichung berechnet:

Glykämische Last = Glykämischer Index x Gramm Kohlenhydrate/100. Kartoffeln, verarbeitete Kartoffelprodukte und kohlenhydratarme Lebensmittel werden bereitgestellt.
Placebo-Komparator: Höheres Protein, niedrige glykämische Last - Kontrolle
Higher Protein, Low Glycemic Load (HPLG-C): Mahlzeiten mit niedriger bis mäßiger glykämischer Last, die Kontrollkohlenhydrate enthalten (z. Reis, Nudeln). Die Teilnehmer nehmen 16 Wochen lang niedrig bis mäßig glykämische Mahlzeiten zu sich und müssen mindestens 4 Mahlzeiten mit kontrollierten Kohlenhydratquellen zu sich nehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit höherem Proteingehalt und niedriger glykämischer Last

Alle diätetischen Behandlungen werden so gestaltet, dass sie innerhalb der einzelnen Teilnehmer isoenergetisch sind. Der Energiegehalt der Diäten wird individualisiert, um die Aufrechterhaltung des Gewichts während der gesamten diätetischen Interventionsperiode unter Verwendung der Harris-Benedict-Gleichung x 1,35 sicherzustellen. Die glykämische Last für die Behandlungsgruppen wird anhand der folgenden Gleichung berechnet:

Glykämische Last = Glykämischer Index x Gramm Kohlenhydrate/100. Kartoffeln, verarbeitete Kartoffelprodukte und kohlenhydratarme Lebensmittel werden bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumlipidspiegel
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, freie Fettsäuren, Triglyceride
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Plasmaglukosespiegel
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Plasmaglukosespiegel
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Taillenumfang in Zentimetern
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Studienzeitwechsel (16 Wochen)
Monatliche Lebensmittelaufzeichnungen werden aufgezeichnet, um Änderungen in der Nahrungsaufnahme festzustellen
Studienzeitwechsel (16 Wochen)
Stimmung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Die Stimmung wird mit dem Fragebogen Profil der Stimmungszustände gemessen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Schlafqualität und -dauer
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Schlafdauer
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Die Schlafdauer wird mit einem Actigraph-Schlafmonitor beurteilt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Marker für Appetit und Schlaf
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Orexin (auch bekannt als Hypocretin)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Appetit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Anorexigenes Appetithormon - PYY (Peptid-Tyrosin-Tyrosin)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1901172168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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